醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械儲存(場所、設(shè)施及條件)管理規(guī)定

1、1醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械儲存（場所、設(shè)施及條件）管理規(guī)定儲存（場所、設(shè)施及條件）管理規(guī)定第一條第一條為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)對藥品和醫(yī)療器械儲存的管理，加強執(zhí)法監(jiān)督，根據(jù)《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（遼寧省人民政府令第197號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號）及其實施細(xì)則，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。第二條第二條醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械儲存場所周圍環(huán)境應(yīng)整潔，無積水、無雜草、無有

2、害氣體和其它污染源。儲存操作區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開或有隔離措施。第三條第三條縣級以上（含本級）及相當(dāng)于本級的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的相對獨立的藥品和醫(yī)療器械倉庫；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及相當(dāng)于本級的城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與使用藥品和醫(yī)療器械相適應(yīng)的儲存室（庫）；農(nóng)村的各類診所、衛(wèi)生所及相當(dāng)于本級的城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)（下同）應(yīng)設(shè)置藥品和醫(yī)療器械儲存室或?qū)Ｓ脙Υ婀瘛５谒臈l第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對所使用的藥品和醫(yī)療器械實行分別儲存，分類管理。在庫的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)按商品

3、類別、用途、批號等分區(qū)、分類、分批存放，貨位整齊。貨位均應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)志和貨位卡片。具有有效期的商品，應(yīng)在貨位卡片上注明“效期商品”字樣。實行操作區(qū)色標(biāo)管理，其3第八條第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書（或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）所要求的溫、濕度及其它條件儲存。內(nèi)用、外用商品應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品應(yīng)與其它商品分開存放。第九條第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量管理制度，除產(chǎn)品說明書（或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）已做明確規(guī)

4、定的外，其它醫(yī)療器械商品應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性，按照以下規(guī)定儲存：（一）性質(zhì)相互抵觸或滅火方法不同的商品應(yīng)隔離存放；（二）橡膠、乳膠、塑料和高分子商品應(yīng)防止陽光直射，遠(yuǎn)離熱源，避免與酸堿、油類和腐蝕性氣體接觸；（三）醫(yī)用電子電氣設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格防潮；（四）X線膠片應(yīng)存放于陰涼、干燥庫內(nèi)（溫度1020℃，相對濕度30—50%），并遠(yuǎn)離放射源和化學(xué)物理污染源；（五）齒類材料中易燃易揮發(fā)的液劑、牙托水等應(yīng)專室存放；（六）牙髓失活劑等有毒材料應(yīng)按毒性產(chǎn)品說明