醫(yī)療器械經營質量管理制度完整版

1、1上海暢煜醫(yī)療科技有限公司上海暢煜醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經營質量管理制度醫(yī)療器械經營質量管理制度文件編號：文件編號：CYCY－QMQM－XXXX版本號：Ａ版本號：Ａ生效日期：生效日期：2017.8.102017.8.10編制人：王彩霞編制人：王彩霞審核人：彭繼紅審核人：彭繼紅批準人：朱玲批準人：朱玲3文件名稱：文件名稱：醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄編號：編號：CY－QM－00起草部門：起草部門：管理部編制人：編制人：王彩霞審閱人：審閱

2、人：批準人：批準人：版本號：版本號：Ａ起草時間：起草時間：2017.8.1審閱時間：審閱時間：批準時間：批準時間：變更記錄：變更記錄：變更原因：變更原因：1.1.質量管理機構（質量管理人員）職責質量管理機構（質量管理人員）職責CY－QM－012.2.質量管理規(guī)定質量管理規(guī)定CY－QM－023.3.采購、收貨、驗收管理制度采購、收貨、驗收管理制度CY－QM－034.4.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度供貨者資格審查和首營品種質量審核制

3、度CY－QM－045.5.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度CY－QM－056.6.銷售和售后服務管理制度銷售和售后服務管理制度CY－QM－067.7.不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度CY－QM－078.8.醫(yī)療器械退、換貨管理制度醫(yī)療器械退、換貨管理制度CY－QM－089.9.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度CY－QM－0910.10.醫(yī)療器械召回管理制度醫(yī)療器

4、械召回管理制度CY－QM－1011.11.設施設備維護及驗證和校準管理制度設施設備維護及驗證和校準管理制度CY－QM－1112.12.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度CY－QM－1213.13.質量管理培訓及考核管理制度質量管理培訓及考核管理制度CY－QM－1314.14.醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度CY－QM－1415.15.購貨者資格審查管理制度購貨者資