醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題

1、醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題姓名：姓名：部門(mén)：部門(mén)：時(shí)間：時(shí)間：得分：得分：一、一、填空題（每題填空題（每題2分，共分，共80分）分）1、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理采購(gòu)，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因、或滯銷(xiāo)造成的損失。2、企業(yè)應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂協(xié)議書(shū)和協(xié)議，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任、售后服務(wù)責(zé)任的有效期限。3、收貨員應(yīng)將檢查合格的醫(yī)療器械按品種特性置于相應(yīng)的內(nèi)或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)

2、示，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。冷藏、冷凍醫(yī)療器械在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收包括醫(yī)療器械外觀形狀的檢查和醫(yī)療器械、、、標(biāo)識(shí)及合格證明文件的檢查。5、醫(yī)療器械入庫(kù)應(yīng)注意有效期，一般情況下有效期12個(gè)月，距有效期不足個(gè)月的醫(yī)療器械不得入庫(kù)；有效期≤12個(gè)月，距有效期不足個(gè)月的醫(yī)療器械不得入庫(kù)。6、搬運(yùn)醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志要求，，避免損壞醫(yī)療器械包裝。對(duì)包裝易變性或較重醫(yī)療器械應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，以防下層醫(yī)療器械受壓損壞。7、

3、庫(kù)房做好避光、通風(fēng)、、、、防火等措施。8、醫(yī)療器械實(shí)行專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）存放，分類(lèi)管理。與分開(kāi)存放。9、超過(guò)有效期的醫(yī)療器械應(yīng)存放在，按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。10、醫(yī)療器械銷(xiāo)售時(shí)，要嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)。按照、核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。11、復(fù)核員應(yīng)按購(gòu)貨單位將復(fù)核完畢的醫(yī)療器械裝箱、加封，集中整齊擺放在，并做好交接手續(xù)。12、醫(yī)療器械儲(chǔ)存或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和發(fā)運(yùn)。同時(shí)，報(bào)。并

4、將不合格醫(yī)療器械移放于不合格庫(kù)（區(qū)）。13、退貨醫(yī)療器械：包括的醫(yī)療器械和的醫(yī)療器械。14、因內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題退回的醫(yī)療器械，應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理部向供貨單位查醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)答案醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)答案一、擠壓、過(guò)期失效、滯銷(xiāo)2、質(zhì)量保證、售后服務(wù)3、待驗(yàn)區(qū)4、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、5、6個(gè)、3個(gè)6、輕拿輕放7、防潮、防蟲(chóng)、防鼠8、醫(yī)療器械、非醫(yī)療器械9、不合格區(qū)10、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照11發(fā)貨區(qū)12、質(zhì)量管理部

5、門(mén)13、銷(xiāo)后退回、購(gòu)進(jìn)退出14、采購(gòu)部15、6個(gè)16、供應(yīng)商、銷(xiāo)售客戶17、質(zhì)量管理部、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理18、防雨、防曬、防震19、保溫、冷藏、保溫箱、冰袋、制冷物質(zhì)20、生產(chǎn)企業(yè)21、是否、未經(jīng)營(yíng)二、簡(jiǎn)答1）醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn)執(zhí)行情況；2）首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種審核；2）供貨商及購(gòu)貨商資格的審查；3）購(gòu)銷(xiāo)合同與銷(xiāo)售單的符合性、完整性；4）倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)相關(guān)記錄；5）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄；6）衛(wèi)生