醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理制度目錄一、各部門、各類人員的崗位職責(zé)二、員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度三、供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度四、進(jìn)貨驗(yàn)收制度五、倉庫保管制度六、出庫復(fù)核制度七、效期產(chǎn)品管理制度八、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)和處理制度九、質(zhì)量跟蹤制度十、不良事件報(bào)告制度十一、質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度十三、有關(guān)記錄和憑證的管理制度二、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：①組織學(xué)

2、習(xí)國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量