醫(yī)療器械公司質量管理制度

1、質量管理制度目錄一、各部門、各類人員的崗位職責二、員工法規(guī)及質量管理培訓考核制度三、供貨企業(yè)的資質品種審核管理制度四、進貨驗收制度五、倉庫保管制度六、出庫復核制度七、效期產(chǎn)品管理制度八、不合格產(chǎn)品的確認和處理制度九、質量跟蹤制度十、不良事件報告制度十一、質量事故和投訴處理的管理制度十二、產(chǎn)品售后服務的管理制度十三、有關記錄和憑證的管理制度二、質量管理負責人職責1、負責貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：①組織學

2、習國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。2、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、負責首營企業(yè)的質量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負責首營品種的質量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。6、負責醫(yī)療器械質量