鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政責(zé)任清單

1、鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政責(zé)任清單權(quán)責(zé)種類及數(shù)量權(quán)責(zé)編號(hào)權(quán)責(zé)具體名稱備注行政許可共6項(xiàng)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、變更第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品零售審批藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證（零售企業(yè)）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)行政處罰共237項(xiàng)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、配制制劑的處罰限市局自辦案件生產(chǎn)、銷

2、售假藥的處罰限市局自辦案件生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰限市局自辦案件知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的處罰限市局自辦案件藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰限市局自辦案件藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

3、的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰限市局自辦案件進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品未按照規(guī)定登記備案的處罰限市局自辦案件藥品類偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰限市局自辦案件權(quán)責(zé)種類及數(shù)量權(quán)責(zé)編號(hào)權(quán)責(zé)具體名稱備注承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、建立培訓(xùn)檔案的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，未開具標(biāo)明供貨單

4、位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，未按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，未按規(guī)定索取、留存銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理（未對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定）的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品的；藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的；藥品

5、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品的；未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品的處罰限市局自辦案件藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，未開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的處罰限市局自辦

6、案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件的處罰限市局自辦案件藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的處罰限市局自辦案件藥品零售企業(yè)違反國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的；藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，未在藥品說