調(diào)查設(shè)計(jì)

1、調(diào)查設(shè)計(jì),,調(diào) 查（survey）,概念：研究者未作任何干預(yù)措施而對研究對象所作的調(diào)查。 特點(diǎn)：研究者不能人為對研究對象施加干預(yù)措施（或隨機(jī)分組）和控制某些影響因素，只是客觀記錄（觀察）某因素的存在與否對疾病的危害或轉(zhuǎn)歸情況。,一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,1、研究目的總目標(biāo)具體目標(biāo)具體指標(biāo),一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,2、調(diào)查方法 (1) 按調(diào)查的目的：描述性研究和分析性研究； (2) 按資料的性質(zhì)：定性調(diào)

2、查和定量調(diào)查； (3) 按資料的來源：現(xiàn)場調(diào)查和利用現(xiàn)有資料兩種；,一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,2、調(diào)查方法 (4)  按調(diào)查的涉及面：普查和抽樣調(diào)查；普查(census): 對某總體中全部個(gè)體進(jìn)行調(diào)查。 優(yōu)點(diǎn)：取得總體參數(shù)，沒有抽樣誤差；全面了解總體分布特征。 缺點(diǎn)：工作量大，費(fèi)時(shí)費(fèi)力；調(diào)查質(zhì)量難以保證，系統(tǒng)誤差大。抽樣調(diào)查(sampling study)：從總體中隨機(jī)抽取部分樣本的調(diào)查。 優(yōu)點(diǎn)：

3、費(fèi)用少，速度快，正確性高。 缺點(diǎn)：調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施及資料分析較復(fù)雜。,一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,2、調(diào)查方法(5)  按調(diào)查的內(nèi)容發(fā)生的時(shí)間：橫斷面調(diào)查和縱向調(diào)查；(6)  按調(diào)查方式：面對面調(diào)查和非面對面調(diào)查（信訪、電話采訪等）。(7)  抽樣調(diào)查可分為概率抽樣和非概率抽樣調(diào)查；概率抽樣又可分為簡單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機(jī)抽樣和整群抽樣；非概率抽樣又可分為方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等。,

4、一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,3、  調(diào)查對象 明確、嚴(yán)格執(zhí)行方案、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。4、  調(diào)查指標(biāo)和變量 主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)； 計(jì)數(shù)、計(jì)量、等級指標(biāo)；,一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,5、  調(diào)查工具和調(diào)查表 調(diào)查表—軟件Epi data、標(biāo)準(zhǔn)化問卷(questionnaire): 分為開放型和封閉型兩類問題。(1)  開放型：主要是問答題和填充題，問卷中不

5、給可能答案的提示。適用于探索性調(diào)查，不熟知的事物，敏感問題，調(diào)查意見和態(tài)度，適用于設(shè)計(jì)者不了解答案或答案難于一一列出。優(yōu)點(diǎn)：有原始語言，可更生動(dòng)；缺點(diǎn)：分析困難，不便匯總，而且在調(diào)查中可能遺漏信息。(2)   封閉型：主要是選擇題和是非題。主要適用于簡單問題，要求各個(gè)供選擇的答案之間互斥。優(yōu)點(diǎn)：答案標(biāo)準(zhǔn)化，易記錄，易分析，拒答率低，匯總方便；缺點(diǎn)：乏味，所提供的答案可能有誘導(dǎo)偏性，容易隨便選擇答案，容

6、易圈錯(cuò)。,一、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,6、  調(diào)查員7、  樣本含量：計(jì)算方法略。8、 倫理道德：隱私、敏感問題。匿名和保密。,二、現(xiàn)況調(diào)查,現(xiàn)況調(diào)查：指對某地某事的當(dāng)前情況進(jìn)行調(diào)查， 也稱橫斷面調(diào)查(cross-sectional study) 或描述性調(diào)查(descriptive study)。,二、現(xiàn)況調(diào)查,抽樣方法 1、概率抽樣(probability sampling) 就

7、是在抽樣中必須使該總體中的每一個(gè)個(gè)體都有已知的或可計(jì)算的和非零的概率被抽樣抽中。 2、非概率抽樣(non-probability sampling) 是指各個(gè)個(gè)體被抽樣抽中的概率是未知的和無法計(jì)算的。是探索性的調(diào)查方法。,二、現(xiàn)況調(diào)查--概率抽樣,(1)簡單隨機(jī)抽樣(simple random sampling)：在某個(gè)總體中以完全隨機(jī)的方法抽取一部分個(gè)體組成樣本。優(yōu)點(diǎn)：簡單，計(jì)算抽樣誤差方法-一般的率和均數(shù)的標(biāo)

8、準(zhǔn)誤的計(jì)算方法。缺點(diǎn)：操作困難-隨機(jī)編號，個(gè)體分散。(2)系統(tǒng)抽樣(systematic sampling)：指隨機(jī)地每間隔若干個(gè)個(gè)體抽取一個(gè)個(gè)體的抽樣方法。優(yōu)點(diǎn)：簡便易行，容易得到一個(gè)按比例分配的樣本，抽樣誤差小。缺點(diǎn)：在某些特殊情況下可能有偏性。,二、現(xiàn)況調(diào)查--概率抽樣,(3)分層抽樣(stratified sampling)：就是把總體分成幾層，然后從每一層中作隨機(jī)抽樣的方法。分層的原則是層間差別越大越好，層內(nèi)差別越小越

9、好。(4)整群抽樣（cluster sampling）：是以個(gè)體的聚集單位為抽樣框架，從中隨機(jī)抽取一部分聚集單位。優(yōu)點(diǎn)：抽樣和調(diào)查都很方便，易于組織，容易控制質(zhì)量，省時(shí)、省力和省錢。缺點(diǎn)：抽樣誤差較大,特別是群間差別較大時(shí)。,二、現(xiàn)況調(diào)查—非概率抽樣,(1) 配額抽樣(quota sampling)是一種實(shí)用的非概率抽樣方法。就是要求樣本中個(gè)體的構(gòu)成在指定的幾個(gè)特征方面的（分配額度）比例完全與總體一樣，如某地少數(shù)民族占30%，則抽

10、樣后樣本少數(shù)民族亦占30%。(2)“滾雪球”(Snowballing) 抽樣和識別(Judgement)抽樣：是非概率的抽樣方法，當(dāng)缺少目標(biāo)總體中全部個(gè)體的名單,無法構(gòu)成抽樣框架時(shí)采用?！皾L雪球”抽樣：將相識的人引入樣本，使樣本象滾雪球似的逐漸擴(kuò)大。識別抽樣：是指研究者盡可能找到和識別所要調(diào)查的個(gè)體。,三、隊(duì)列研究,（一）概念隊(duì)列研究（cohort study）是一種“由因?qū)す钡目v向前瞻性觀察研究。 根據(jù)觀察開始時(shí)有無暴露史，

11、研究者將沒有出現(xiàn)研究疾病或其它結(jié)局的研究人群分為暴露人群和非暴露人群，并隨訪觀察一定時(shí)期，旨在比較兩組人群的疾病“發(fā)病”率有無差異，從而得出暴露與結(jié)局有無關(guān)聯(lián)的推斷。,三、隊(duì)列研究,（二）類型（1）前瞻性隊(duì)列研究 前瞻性隊(duì)列研究(prospective cohort study)，其觀察起點(diǎn)是“現(xiàn)在”, 研究人群將被隨訪觀察一定時(shí)期，從而得到觀察結(jié)局。特點(diǎn)是結(jié)果一定沒有發(fā)生。優(yōu)點(diǎn)是研究者能按自己的意愿定義研究因素、直接

12、獲取資料甚至包括混雜因素的信息。（2）回顧性隊(duì)列研究 回顧性隊(duì)列研究(retrospective cohort study)，其觀察“起點(diǎn)”是過去，研究人群根椐過去某時(shí)點(diǎn)的暴露與否分組, 從已有的記錄中由那時(shí)追溯至“今”，從而得到觀察結(jié)局。特點(diǎn)是觀察開始時(shí)暴露與結(jié)局均已出現(xiàn)。優(yōu)點(diǎn)為節(jié)省人力、物力與時(shí)間。缺點(diǎn)是研究者在確定暴露因素、研究人群、研究結(jié)局時(shí)受到已有記錄的限制，對混雜因素亦無法實(shí)施控制，易發(fā)生偏倚。,三、隊(duì)列研究

13、,（三）優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)1、研究者可直接觀察或測量研究因素和結(jié)局，所以資料翔實(shí)。 2、因結(jié)局發(fā)生在后，故對暴露資料的收集是無偏倚的；在前瞻性隊(duì)列研究中，亦可收集已知混雜因素的信息。 3、可直接計(jì)算發(fā)病率、相對危險(xiǎn)度等度量疾病與病因關(guān)聯(lián)的指標(biāo)。 4、由于病因出現(xiàn)在前，疾病發(fā)生在后，因果現(xiàn)象發(fā)生的時(shí)間順序合理，可證實(shí)病因假說。當(dāng)暴露為稀有事件時(shí)，研究結(jié)論更為可靠。 5、可獲得多種結(jié)局資料。,三、隊(duì)列研究,（三）優(yōu)缺點(diǎn)

14、 缺點(diǎn)1．研究耗費(fèi)時(shí)間、人力、經(jīng)費(fèi)。2．當(dāng)觀察結(jié)局為非常見事件(如某病發(fā)病率很低)時(shí)，需要的樣本量相當(dāng)大， 實(shí)際工作中不易做到。3．容易產(chǎn)生的幾種偏倚：研究常常需要追蹤隨訪較長一段時(shí)間，研究對象不易保持依從性；因得知研究目的而中途改變態(tài)度；因觀察時(shí)間長而失訪率增加。4．在觀察開始時(shí)，暴露已被嚴(yán)格定義，在觀察期研究者不易對暴露重新定義或增加有意義的新暴露因素。,三、隊(duì)列研究,（四）設(shè)計(jì)與實(shí)施的有關(guān)問題

15、 研究對象的選擇 1．暴露人群的選擇 分為特殊暴露人群和一般暴露人群 2．非暴露人群的選擇 做為對照，非暴露人群除在觀察開始前沒有受到暴露影響外，其它特征應(yīng)與暴露人群盡量一致。,三、隊(duì)列研究,（五）樣本含量估計(jì)與調(diào)整 估計(jì)樣本含量需要的4個(gè)條件：①非暴露人群所研究疾病的發(fā)病率po；②暴露人群所研究疾病的發(fā)病率pe；③第一類錯(cuò)誤的概率α；④把握度1-β。,三、隊(duì)列研究,（五）樣本含量估計(jì)

16、與調(diào)整樣本含量的估計(jì)公式為式中： ne為估計(jì)的暴露組人數(shù) ，n0為估計(jì)的非暴露組人數(shù)，pe為已知的暴露人群所研究疾病發(fā)病率，p0為已知的非暴露人群所研究疾病發(fā)病率， ，uα與uβ為給定的α與β對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布單側(cè)界值。,,,三、隊(duì)列研究,（五）樣本含量估計(jì)與調(diào)整,樣本量調(diào)整考慮觀察期的失訪與拒絕等因素造成樣本量的減少，應(yīng)給估計(jì)的樣本量做必要的增加。加多少，取決于失訪率的大小。如果苯接觸

17、工人和一般人群的5年失訪率估計(jì)為10%，則ne =no=16 640×1.1=18 304(人)。在此隊(duì)列研究中, 各組需實(shí)際觀察18 304人。,三、隊(duì)列研究,三、隊(duì)列研究,（六）資料分析 1、相對危險(xiǎn)度（relative risk, RR） 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄e 與非暴露組發(fā)病（或死亡）率po 之比。 RR=1表示研究因素與發(fā)病（或死亡）無關(guān)；RR＞1表示研究因素為危險(xiǎn)因素；RR＜1表示研究因素為

18、保護(hù)因素。,,P<0.01,RR 的Mantel-Haenszel ?2檢驗(yàn),RR的95%可信區(qū)間,,,三、隊(duì)列研究,（六）資料分析 2、歸因危險(xiǎn)度（attributable risk, AR） 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄e 與非暴露組發(fā)病（或死亡）率po 之差，發(fā)映暴露因素引起的發(fā)病率的改變量，即相對于非暴露者，暴露者的額外危險(xiǎn)。 AR = pe - po 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄

19、e 與非暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄o 之比。,,四、病例對照研究,（一）概念病例對照研究（case control study）是一種“由果推因”的回顧性觀察性研究，故又稱回顧性研究（retrospective study）。 根據(jù)有無研究疾病或其它結(jié)局，將研究人群分為病例組(cases)和對照組(controls)，追溯過去某些暴露情況，比較兩組暴露水平有無差異，從而得出結(jié)局與暴露有無關(guān)聯(lián)的推斷。,四、病例對照研究研究,（二）優(yōu)缺點(diǎn)

20、 優(yōu)點(diǎn)1.與其它研究比，病例對照研究相對節(jié)省時(shí)間、人力、經(jīng)費(fèi)，易組織實(shí)施。2.適于結(jié)局為稀有事件(如惡性腫瘤)的病因研究，當(dāng)暴露因素較常見時(shí)，研究結(jié)論更為可靠。3.適于 “潛伏期”較長疾病的研究。4.可獲得與結(jié)局有關(guān)的多個(gè)病因因素的資料，往往是探索不明因素的有效途徑。5.可計(jì)算比數(shù)比，以反映疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度。當(dāng)疾病發(fā)病率很低時(shí)，比數(shù)比與相對危險(xiǎn)度相當(dāng)近似。,（二）優(yōu)缺點(diǎn) 缺點(diǎn) 1．不適

21、于研究人群中暴露比例很低的因素，因這需要的樣本量相當(dāng)大，實(shí)際工作中不易做到。 2．不能直接計(jì)算發(fā)病率。 3．有時(shí)難以判斷暴露與疾病之間的時(shí)間先后關(guān)系。 4．易發(fā)生對照、病例的選擇偏倚(selection bias)；確定暴露的測量偏倚(measurement bias)，包括回憶偏倚(recall bias)、信息偏倚(information bias)、觀察者偏倚(observer bias)等等；混雜因素引起

22、的影響“因果關(guān)系”推斷的混雜偏倚（confounding bias）。 5．獲得的結(jié)局是單一的。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計(jì)與實(shí)施的有關(guān)問題 病例的選擇1.疾病的定義：國際或國內(nèi)統(tǒng)一的疾病定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)，便于比較。具有同質(zhì)性。2.病例的來源： 兩個(gè)途徑： 醫(yī)院住院、門診病歷等： 優(yōu)點(diǎn): 易組織、花費(fèi)少。 社區(qū)疾病監(jiān)測登記、普查或抽查的人群資料等：

23、 優(yōu)點(diǎn): 選擇偏倚小、可得到疾病在人群中的特征，但費(fèi)用高。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計(jì)與實(shí)施的有關(guān)問題 對照的選擇 最好是全人口的無偏隨機(jī)樣本、或病例本身來自的那個(gè)源人口中全體非患該病的人群的隨機(jī)樣本。對照的來源：醫(yī)院、社區(qū)、有關(guān)人員 （1）醫(yī)院對照： 優(yōu)點(diǎn)：易獲樣本，易做診斷；回憶偏倚??；與病例組有相似的選擇過程；易配合；費(fèi)用低。

24、 缺點(diǎn)：這種對照也是病人，對醫(yī)院外非所研究疾?。ê】担┤巳捍硇圆睿≡翰∪说囊恍┥钐卣魍煌谝话闳巳?。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計(jì)與實(shí)施的有關(guān)問題 對照的來源: （2）社區(qū)人口對照：對照與病例均來自社區(qū)，且對照是隨機(jī)抽取得。但不足之處是抽樣復(fù)雜，費(fèi)用高。 （3）病例的同事、朋友、親戚、同胞、鄰居做對照：要注意的是如果過分強(qiáng)調(diào)對照與病例來源的相似性，使得病例與對

25、照在許多方面相同，甚至有潛在的相同暴露之嫌，可能會引起對暴露作用的低估。這種現(xiàn)象叫匹配過度（over-matching）。,四、病例對照研究研究,（四）樣本含量估計(jì)與調(diào)整 估計(jì)樣本含量需要的4個(gè)條件：①研究因素引起的RR 或它的估計(jì)值比數(shù)比(odds ratio,OR)或研究因素在病例人群的暴露率p1；②該因素在對照人群的暴露率p2；③第一類錯(cuò)誤的概率α；④把握度1-β。,四、病例對照研究研究,（四）樣本含量估計(jì)與

26、調(diào)整樣本含量的估計(jì)公式為式中，n1為估計(jì)的病例組人數(shù)，n2為估計(jì)的對照組人數(shù)，p1為已知的病例組暴露率，p2為已知的對照組暴露率， ，uα與uβ 是給定的α與β對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布單側(cè)界值。,,,四、病例對照研究研究,,（四）樣本含量估計(jì)與調(diào)整,四、病例對照研究研究,樣本量調(diào)整 可增加5%的觀察例數(shù)，即 n1=n2=274×1.05=288(人)在此隊(duì)列研究中

27、, 各組需實(shí)際觀察288人。,四、病例對照研究研究,（五）資料分析 1、比數(shù)比（odds ratio, OR） 用來反映病例與對照在暴露上的差異，借以建立疾病與暴露因素之間的聯(lián)系。當(dāng)發(fā)病率很低(如小于1%)時(shí)，OR被認(rèn)為與RR 很接近。OR值越大，反映疾病與暴露因素的關(guān)聯(lián)越強(qiáng)。OR =1表示疾病與暴露無關(guān)；OR＞1表示暴露為危險(xiǎn)因素；OR＜1表示暴露為保護(hù)因素。,,四、病例對照研究研究,,OR值（odds ratio）

28、的計(jì)算和含義,OR含義：有暴露（風(fēng)險(xiǎn)）因素時(shí)病例與對照的優(yōu)勢比（odds1）與無暴露因素的優(yōu)勢比（odds0）的比值?；颍篛R：病例組中有某暴露因素比例是對照組中有該因素比例的比值或優(yōu)勢比,P<0.01,OR 的Mantel-Haenszel ?2檢驗(yàn),,OR的95%可信區(qū)間,,,,,（五）資料分析 2、歸因危險(xiǎn)度百分比可用OR替代RR來估計(jì)歸因危險(xiǎn)度百分比AR% 。即86%的兒童智力低下與缺鐵性貧血有關(guān)。,,四

29、、病例對照研究研究,,,統(tǒng)計(jì)學(xué)比小說更有趣，并且喜歡啃這塊“硬骨頭”。盡管她為委員會的事情忙得精疲力竭，但一看到長長的、一列列的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，就會高興地崩跳起來。,弗勞倫斯?南丁格爾(1820.5.12--1910.8.13),統(tǒng)計(jì)人物,實(shí)施了統(tǒng)一的醫(yī)院統(tǒng)計(jì)計(jì)劃。制定了標(biāo)準(zhǔn)的疾病名稱表，起草了醫(yī)院統(tǒng)計(jì)報(bào)表的標(biāo)準(zhǔn)格式。制定的醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)表格被許多大醫(yī)院采用。這些醫(yī)院通過決議，共同采用統(tǒng)一的病人入院登記表格，每年公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字也盡可能地