二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

1、1二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱(chēng)病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。本規(guī)定所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等

2、活動(dòng)。本規(guī)定所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室生物安全，是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。第三條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第四條病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)名錄）分類(lèi)進(jìn)行。第五條采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須

3、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施，對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。第八條省內(nèi)國(guó)家指定的菌（毒）種保藏單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家保藏機(jī)構(gòu)管理辦法，承擔(dān)集中儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。第九條新建、改建或者擴(kuò)建二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向省轄市衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。3建立并保存人

4、員培訓(xùn)和考核記錄檔案。第十五條生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，在移動(dòng)、檢修和更換高效過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。第十六條實(shí)驗(yàn)室必須建立實(shí)驗(yàn)檔案，包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄、工作日志、實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等。第十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。第十八條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立

5、單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)的專(zhuān)門(mén)部門(mén)或人員來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第十九條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將

6、近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實(shí)驗(yàn)室人員確定一家傳染病專(zhuān)科醫(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護(hù)等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點(diǎn)收治醫(yī)院。第二十條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并同時(shí)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。第二十一條單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏