藥品質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程

1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程藥品質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程1、藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，質(zhì)檢員、保管員、采購(gòu)員應(yīng)同時(shí)在場(chǎng)。2、藥品入庫(kù)驗(yàn)收前，保管員必須將供貨單位的發(fā)票、出庫(kù)單或隨貨同行與貨物一一核對(duì)后將發(fā)票交物價(jià)人員核對(duì)，發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)管理。3、質(zhì)檢員必須實(shí)行每個(gè)品種開(kāi)箱檢驗(yàn)，內(nèi)容如下：（1）內(nèi)外包裝箱內(nèi)容的一致性及裝箱合格單。（2）內(nèi)外包裝箱的品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、效期、廠(chǎng)家、標(biāo)簽內(nèi)容、標(biāo)簽格式。（3）中藥材必須有包裝，包裝材料必須合格要求

2、，包裝必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號(hào)、生產(chǎn)單位。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。（4）片劑必須對(duì)其色澤、大小、均勻度、硬度、光澤度進(jìn)行檢驗(yàn)，并著重就裂片、包衣、壓片、壓字、霉點(diǎn)等進(jìn)行檢驗(yàn)。（5）膠囊：裂囊、粘連、顏色、硬度、內(nèi)容物等；軟膠囊（膠丸）應(yīng)大小均勻，無(wú)破裂、漏油等。（6）針劑：濃度、顏色、裝量誤差、澄明度、異物；粉針劑不得有變色、溶化、粘瓶、結(jié)塊現(xiàn)象。（7）軟膏：不得酸敗、流油、發(fā)硬、風(fēng)層、生霉、變色、異臭等

3、。（8）糖漿劑：應(yīng)澄清，無(wú)混濁、沉淀或結(jié)晶析出，不得有異物、酸敗、異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、霉變現(xiàn)象。（9）中藥材料主要檢查藥材有無(wú)水跡、霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬、泛油、變色、風(fēng)化、氣味散失、腐爛等。對(duì)每個(gè)品種必須嚴(yán)格執(zhí)行開(kāi)箱、開(kāi)盒、開(kāi)瓶驗(yàn)收，除執(zhí)行上條規(guī)定外。還應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品說(shuō)明的格式和內(nèi)容進(jìn)行檢查。4、驗(yàn)收完畢，質(zhì)檢員必須將購(gòu)進(jìn)藥品逐條登記在冊(cè)，保管員、采購(gòu)員簽字確認(rèn)。5、對(duì)已入庫(kù)藥品做到定期保養(yǎng)，隨時(shí)抽查，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)停藥并匯報(bào)科主任。6、對(duì)驗(yàn)收不

4、合格的藥品及時(shí)退貨并同時(shí)填寫(xiě)“不合格藥品登記本”和“退藥登記本”。7、對(duì)臨床中出現(xiàn)藥品不良事件的，與藥品質(zhì)量有關(guān)與否都應(yīng)進(jìn)行登記處理。8、定期檢查全院各科小藥柜，對(duì)變質(zhì)、過(guò)期藥品立即封存收回、銷(xiāo)毀，并登記。9、在驗(yàn)收新藥時(shí)，需有供貨公司提供新藥證書(shū)、藥檢報(bào)告、物價(jià)單及生產(chǎn)企業(yè)的“一證一照”。10、在驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，需由供貨公司提供口岸檢驗(yàn)報(bào)告及進(jìn)口藥品注冊(cè)證，并核對(duì)其批號(hào)、劑量、數(shù)量、規(guī)格、廠(chǎng)家、注冊(cè)證號(hào)、效期等，及時(shí)填寫(xiě)“進(jìn)口藥品入庫(kù)