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1、ISO9001ISO9001:20082008質(zhì)量管理體系檢查表序號檢查項目檢查內(nèi)容4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求①確認過程及應(yīng)用a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程(管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進過程)其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程b)這些過程有外包嗎,對外包過程如何實施控制(納入采購過程實施有效控制)(了解外包過程的實施、分擔程度、通過7.4條款實現(xiàn)控制)c)每個過程的輸入和輸出有哪些。d)誰是這個過程的顧客。
2、e)這些顧客的需求是什么。f)誰是該過程的“所有者”②確定過程順序和相互關(guān)系a)過程的總流程是什么。b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系(用過程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示嗎?)(建立體系機構(gòu)圖;過程識別:體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標,確定職責(zé)和權(quán)限)c)這些過程之間有哪些接口d)這些過程需要哪些文件③確定過程運行所需準則方法a)過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。b)判定過程是否有效的準則是什么c)組織怎樣把這些準則結(jié)果在
3、質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實現(xiàn)過程之中(采購過程、檢驗過程、生產(chǎn)過程、銷售過程、售后服務(wù)過程)d)經(jīng)濟方面的問題是什么如成本、時間、浪費等e)收集證據(jù)有哪些適用方法。④獲得必要的資源和信息a)每個過程需要哪些資源(人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè)備管理、工作標準)b)有哪些溝通的渠道來了解有關(guān)信息c)組織如何提供關(guān)系該過程的外部和內(nèi)部信息d)組織怎樣獲取反饋信息e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù)⑤監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程a)組織怎樣監(jiān)視過程的
4、狀況和業(yè)績(過程能力、過程目標實現(xiàn)情況)(監(jiān)視顧客滿意度、審核衡量什么)b)哪些過程是必須進行測量的(對過程監(jiān)視測量、對產(chǎn)品監(jiān)視測量)c)組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息(如選用適當?shù)慕y(tǒng)計分析技術(shù))d)分析的結(jié)果說明了什么,如何利用這些結(jié)果。⑥實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進a)組織如何改進這些過程b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施c)這些糾正預(yù)防措施實施了嗎,有效嗎。d)如何實施持續(xù)改進(設(shè)定
5、新的目標并采取相應(yīng)措施)4.2文件要求4.2.1總則a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否形成文件。b)是否編寫了質(zhì)量手冊。c)有無標準要求的6個必須的“形成文件的程序”d)為確保組織的過程有效策劃、運行和控制需要的文件有哪些。e)標準要求的記錄有哪些。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度,能否相適應(yīng)。4.2.2質(zhì)量手冊a)刪減的范圍、細節(jié)及其合理性。b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)質(zhì)量管理體系過程之
6、間的相互關(guān)系(輸入、輸出、接口和界面)是用文字、還是用過程圖描述,是否清楚。d)質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標a)質(zhì)量目標是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的,有否矛盾或不協(xié)調(diào)。b)質(zhì)量目標中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c)在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標,并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗證的證據(jù)。d)質(zhì)量目標定量或定性的程度,如何測量。e)對質(zhì)量目怎樣實施有效的管理,階段性目標是否在實施之中,查證有關(guān)記
7、錄在案,了解總目標及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標實施狀況。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)為滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系總要求,進行了哪些策劃。b)對質(zhì)量管理體系變化進行策劃時,怎樣提出完整性要求。c)查實際運行的質(zhì)量管理體系,在變更時如何確保體系的完整。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定,形成了什么文件,是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和人員,查相關(guān)證據(jù)。b)質(zhì)量管理體系過程活動都落實到哪些
8、部門、崗位。抽查若干活動看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉,是否有矛盾,著重查總職責(zé)描述、職能分配表(若提供時)和相關(guān)過程,活動的描述是否一致。d)查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查若干不同層次人員看其對本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。5.5.2管理者代表a)最高管理者以什么方式,確定一名管理者為管理者代表。(澄清管理代必須是組織,自己管理層員、身份)b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限,以及與具體過程中的職責(zé)是否
9、一致。c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限,有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實施和保持方面的權(quán)力,如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d)能否提供履行向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績的改進需求的證據(jù)e)為在整個組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了哪些活動,效果如何,證據(jù)是什么。f)在對外聯(lián)系方面,負什么責(zé)任。5.6管理評審5.6.1管理評審要求管理評審計劃:包括管評時間、參加人員、地點、評審時各部門提交的資料內(nèi)容及準備工作職責(zé)
10、、評審評審會議安排a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評審,并實施了管理評審b)規(guī)定管理評審的時間間隔是多長,在規(guī)定的時間間隔內(nèi)實施的情況,若超出間隔有無合理的說明。c)保存管理評審記錄包括哪些,管理評審報告如何發(fā)放。d)能否提供評價組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。e)能否提供評審中找到改進的機會(體系、過程、產(chǎn)品)的證據(jù)。f)能否提供評審中識別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化的證據(jù)。g)評審中是否包括質(zhì)量方針和目標的內(nèi)
11、容(評價應(yīng)包括評價改進的機會和體系變更需要,包括方針、目標變更需要)5.6.2管理評審輸入管理評審輸入是否包括如右邊8點內(nèi)容a)內(nèi)外部審核的結(jié)果(含一、二、三方審核)b)顧客反饋含投訴和抱怨。c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(例如:同比增長率)d)產(chǎn)品的符合性。e)糾正和預(yù)防措施的狀況。f)對前次管理評審改進的有效性跟蹤結(jié)果,以及對未完成的事項采取了什么措施。g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化(含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等)h)改進
12、的建議(包括體系、過程、產(chǎn)品)5.6.3管理評審輸出管理評審輸出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括右邊4項a)質(zhì)量管理體系有效性的改進目標和措施。b)質(zhì)量管理體系過程有效性的改進目標和措施。c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進目標和措施。d)資源需求6資源管理6.1資源提供a)提供為實施、保持及改進質(zhì)量管理體系有效性的資源需求情況。最高管理者如何識別資源需求。能否及時配置所需資源。b)質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度,特別是對質(zhì)量有重要影響的過程和崗
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