重視尿液分析標準化的檢查good

1、重視尿液分析標準化的檢查,廣州醫(yī)學院 許建邦,尿液分析（Urinalysis）是尿液（Urina）和分析（Analysis）二詞組合，相當于我國沿用的尿常規(guī)（Urine Routine）檢驗。 尿液分析對泌尿系、消化系、心血管、內(nèi)分泌等多種疾病的診斷、鑒別診斷、療效觀察，預后估計；對人群健康保健均有重要價值。更因標本易得、檢測簡便，結果客觀而成為臨床使用最廣泛的檢驗項目之一。,由于尿液成份復雜，易受污染，放置時間過

2、長后受理化因素影響而使檢查結果發(fā)生改變，加上缺乏統(tǒng)一標準要求和檢查方法不一致，導致同一份標本在不同實驗室或同一實驗室不同操作者檢查得出截然不同的結果。因此，按照標準化要求實施規(guī)范化操作是當前實驗室首要解決的問題。,1995年，NCCLS（美國臨床檢驗標準委員會）頒布了《尿液分析和尿液樣本的收集，運輸及儲存；批準指南》文件GP16-A，對尿液分析作出全面的指導。,1999年，NCCLS和CCCLS（中國臨床檢驗標準分委會）正式同意在臨床實

3、驗的標準化與一致性方面進行合作，標志著我國檢驗醫(yī)學已與國際接軌，逐步走上規(guī)范化，法制化管理的軌道。,2002年1月在廣州召開中華醫(yī)學檢驗分會“血液學和體液學專家委員會”全體委員會議上，經(jīng)過認真討論，一致通過由叢玉隆教授起草的《尿沉渣檢查標準化的建議》文件。并建議全國檢驗界參考此文件規(guī)范實驗室的操作。,尿液分析包括理學、化學、顯微鏡檢查三個組成部份。 下面，以NCCLS Literatrue GP16-A和尿沉渣檢查標準

4、化的建議為基礎，參考JCCLS GP1～P3文件、ECCLS提出尿沉渣檢查的相關文件和國內(nèi)、外有關文獻，結合在實驗室中按標準化的要求實施尿液分析規(guī)范化操作方面談談個人的意見，供同道們參考。,一、標本收集與運送,1、 標本收集 1.1 實驗室工作人員、醫(yī)護人員必需要對病 人留尿進行指導，務必使尿道口保持清潔。,1.2 在不同時間和方式收集尿液：,清晨天然中段尿? 隨機尿? 時段尿（起點和終點，起始時先排空膀

5、胱 的貯尿）? 雙份尿? 導管尿? 穿刺尿,1.3 尿量30～50ml。1.4 送檢單上應注明留尿時間、送檢時間。 須說明近期是否給服用對尿液分析有影 響的藥物和其它物質(zhì)。,2、標本運送,2.1 尿液留取后盡快送實驗室、并應在2小時 內(nèi)完成檢驗。 2.2 如留尿后2小時內(nèi)無法完成分析，可置2- 8℃冰箱冷藏，6小時內(nèi)完成檢驗。

6、 2.3 如僅作尿沉渣檢查，需加40%甲醛0.5%～ 1.0%防腐（應注意甲醛過量時可與尿素產(chǎn) 生沉淀物，干擾顯微鏡檢查）。,3、標本標記,標本必須有標記，并貼于容器上，不可貼在蓋上。,? 病人姓名? 特定編碼（住院病人的病區(qū)、床號）? 采集時間。,4、標本接收,實驗室應建立嚴格的標本接收制度，工作人員在接收標本時，必須檢查：,? 標本容器是否符合要求? 標記內(nèi)容與醫(yī)生所填寫

7、化驗單是否一致? 留尿到接收標本時間是否過長? 標本是否被污染? 尿量不少于30ml? 特殊病例不能達到此要求時（如小兒、燒傷， 腎衰無尿期等）應在報告單上注明收到尿量 及檢查方法（離心/未離心）。,二、材料及設備,1、 收集標本的容器 收集和運送尿液的容器應由不與尿液成份發(fā)生反應的惰性材料制成，應具備以下條件：,? 潔凈、防漏、防滲，一次性使用? 容積應>50m

8、l? 園形開口的直徑>4cm? 具有較寬的底部? 盡可能使用具有安全、易于開啟的 密封裝置。,2 離心管,適用于尿離心的試管應具備下列特點：,? 潔凈，透明有足夠硬度的塑料管/玻璃 管（最好是不易破碎的一次性管）? 有體積刻度（刻度應至少標明10ml、 5ml、1ml、0.2ml）確保容積標準化? 試管底部呈錐形/縮窄形，以濃集沉淀物? 有蓋，以減少因尿液濺出

9、/離心形成氣霧 的危險? 無化學干擾物。注：不推薦重復使用離心管。,3 離心機,作尿沉渣時，應使用具下列特征的離心機：,? 水平式離心機? 有蓋，當轉子旋轉時具備鎖蓋子的功能? 離心時，機內(nèi)溫度15～25℃? 離心機相對離心力（RCF）約400G左右,公式：RCF=1.118×10-5×R×N2RCF：相對離心力（用G表示）R：半徑，單位：cm（從離心機軸中央到

10、試 管底部的距離）N：每分鐘轉數(shù),4 尿沉渣計數(shù)板,尿沉渣的量和壓（涂）片厚度是標準化重要環(huán)節(jié)，在普通玻片上隨意滴加沉渣液加蓋玻片，或不加蓋玻片，都不能提供標準化的結果。建議使用標準化的沉渣計數(shù)板。,5 顯微鏡,在尿分析實驗室，應使用具有下列特點的 高質(zhì)量顯微鏡：,? 雙目鏡筒? 內(nèi)置光源? 機械載物臺，使玻片易于平穩(wěn)移動? 基本的物鏡組（10X和40X）及目 鏡組（10X / 12.

11、5X）? 如使用多臺顯微鏡時，應用相同的 物鏡或目鏡。,6 有條件的實驗室，可配置多種類型顯微鏡（如：位相差顯微鏡、偏振光顯微鏡、倒置顯微鏡、熒光顯微鏡……等）。,7 自動化設備,有條件的實驗室可使用各類自動，半自動 的尿沉渣分析儀作為尿沉渣分析，或用作過篩， 但此類儀器必須經(jīng)權威機構認可。,8 計算機處理系統(tǒng),有條件的單位，可用帶計算機成像系統(tǒng)的顯微鏡、標準化的沉渣檢測系統(tǒng)和相關輔助軟件來自動

12、處理結果。但檢查方法和尿沉渣結果報告方法必須標準化。,9 試紙條判讀器,干化學試劑帶結果，可用兩種方法判讀： 9.1 目測法 將反應的試劑帶與不同顏色強度的模塊標準圖比較而確定。 9.2 儀器判讀法 用反射光度計檢測試條塊表面反射的光量。儀器可檢測試條塊反應的強度，并消除由反應時間和顏色判讀所引起的差異,使用這些儀器必須按下列要求進行：,? 閱讀并按照操作手冊的要求進行操作?

13、 建立并遵守執(zhí)行保養(yǎng)計劃? 保持儀器清潔? 需按儀器廠商的手冊中推薦方案進行校準。,三、檢查方法,1、外觀 / 物理學分析 1.1   顏色 正常尿液應為黃色和琥珀色。病理尿色應 圍繞紅色、黃色、綠色、棕色、乳白色報告1.2 濁度（透明度） 正常混勻尿應透明。其濁度可用透明、霧 狀、云霧狀、渾濁報告。1.3 氣味

14、必要時應報告。,1.4 比重（SG）,建議用折射儀法作為參考方法。（當尿液含X光線反差介質(zhì)、葡萄糖、蛋白時可使結果增高，應予校正。pro 1G/dl時SG增高0.003,Glu 1G/dl SG增高0.004）。,干化學試劑帶法是利用SG與離子濃度呈正比原理作SG的估計，尿堿性標本會影響指示劑系統(tǒng)，中量蛋白100～750mg/dl也會增加SG，因此，不能作為檢測和診斷腎功能的指標，更不宜用于新生兒SG測定。非離子性物質(zhì)不影響檢查結果。

15、,尿比重計法用置換法測定SG，裝置，操作、標準化方面存在不少問題，不是尿比重測定方法。 （也有用滲透壓計和諧波振蕩進行SG測定）。,2、化學分析,濕化學分析至少應包括糖和蛋白兩項。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，條件較差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水楊酸法或加熱加酸法。,干化學分析是用尿“浸漬條”進行，是一種簡單快速，對尿半定量的檢測方法。由于生產(chǎn)尿分析儀和使用的試劑帶廠商繁多，各廠對量級標準不一致，造成醫(yī)院間、醫(yī)院內(nèi)測定結果差異很大。,在

16、使用干化學法分析時應注意下列問題：2.1 標本必須新鮮，要求在采樣 后2小時內(nèi)完成。2.2 使用儀器與試劑帶應配套， 若使用不同廠商生產(chǎn)的試劑帶， 必須經(jīng)嚴格對照，確定無顯著 性差異時方可代用。,2.3 所用試劑帶必須優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定，要具備“三證”，要求：,? 試劑條貯放于原裝容器內(nèi)，短暫暴露于直 射光和室內(nèi)溫度都會使試劑條產(chǎn)生錯誤的結果。? 參照廠商規(guī)定，

17、要避光、防潮、干燥，并 在一定溫度條件下妥善保存。? 使用時一次只取出所需要的試劑帶，并立 即蓋緊，多余的試劑帶不可再放回容器中。? 不要合并各容器內(nèi)的試劑帶。? 不可觸摸試劑帶上的化學檢測塊。,2.4 干化學法與濕化學法對尿液化學成份檢測原理、靈敏度不同，兩者存在一定差異。如：葡萄糖膜塊用酶法僅能檢測葡萄糖，對乳糖、半乳糖、果糖、蔗糖均不起反應，而班氏法用還原法原理能檢測所有的還原糖；。,蛋白質(zhì)膜塊用指示

18、劑蛋白誤差法原理僅對白蛋白敏感，靈敏度100～300mg/L，磺基水楊酸法用生物堿的陰離子與蛋白質(zhì)的陽離子結合成不溶性蛋白鹽沉淀的原理檢測白蛋白、球蛋白、本周氏蛋白等，靈敏度50～100mg/L，加熱加酸法是通過加熱使蛋白質(zhì)變性凝固，再加酸使蛋白質(zhì)凝固的原理檢測各種蛋白質(zhì)，靈敏度150mg/L；膽紅素膜塊檢測膽紅素的靈敏度為20mg～40mg/L，而濕化學法靈敏度為5mg～10mg/L。,2.5 干擾干化學法的理化，藥物因素很多，常

19、導致假陽性，假陰性結果出現(xiàn)，造成誤診及漏診，因此，對干化學結果，要結合臨床資料進行分析。,2.6 關于干化學法檢測紅細胞、白細胞出現(xiàn)假陽性、假陰性問題。 在臨床上經(jīng)常遇到尿干化學法檢出BLO、LEU陽性而在顯微鏡下看不到RBC和WBC（假陽性）或尿干化學法陰性而在顯微鏡下看到RBC、WBC（假陰性）。統(tǒng)計國內(nèi)4898例資料，BLO假陽性率為24.2 %，假陰性率為30.6%；Leu假陽性率為19.4 %，假陰性率為3

20、1.2%。,另外，伊藤機一博士報告3936例尿定性檢查陰性而臨床上有意義的尿沉渣的觀察結果頻度：門診386/1935，頻度19.95%；住院674/2001，頻度33.68%；總計1060/3936頻度為26.93%。其中RBC假陰性為21.1%，WBC假陽性為26.9%。（見下表）,究其原因是因為干化學法檢測紅、白細胞與顯微鏡檢查紅、白細胞是采用兩種完全不同的原理和方法，如BLO是根據(jù)尿中RBC、游離Hb含有的亞鐵血紅素具有過氧化物酶

21、的作用，在供氫（電子）體的情況下能催化供氫體脫氫（氧化）同時使過氧化氫（H2O2）還原為（H2O）。試劑帶的供氫體是聯(lián)苯胺或（4-氯-1苯酚）的本身不含發(fā)色基因，故無色，當其脫氫后，分子結構發(fā)生改變，出現(xiàn)了發(fā)色基因（如： 或 醌式結構）而顯色的原理進行。,因此，除了尿中有RBC和尿PH值偏高、低滲環(huán)境做成RBC破壞釋出游離HB呈現(xiàn)真陽性外，尿中含肌紅蛋白，細菌過氧化酶污染，易熱酶干擾，氧化型清潔劑，次氯酸鹽

22、的污染都可導致“假陽性”，當在高蛋白尿，高比重尿，高維生素C（>100mg/l），PH<5.0，卡普托利，福爾馬林，樣品未混勻致RBC沉淀，試劑帶靈敏度達不到150mg/l時會出現(xiàn)“假陰性”。,又如LEU是根據(jù)粒細胞酯酶與吲哚酚酯反應生成吲哚酚，再與重氮鹽氧化縮合生成紫色化合物的原理進行，不與淋巴細胞反應，當尿中含有福爾馬林、呋喃坦啶、大量膽紅素、氧化型清潔劑時可出現(xiàn)“假陽性”，而當在高比重尿，尿含頭孢霉素VI、慶大霉素、四

23、環(huán)素、硼酸、高濃度草酸時出現(xiàn)“假陰性”。顯微鏡檢查是基于細胞形態(tài)學觀察來判斷RBC和WBC，因此更為準確可靠。,2.7 干化學法定位于“過篩試驗”，原則上對陽性結果應用傳統(tǒng)濕化學法復核。按NCCLS Literation GP16-A規(guī)定：尿蛋白用磺基水楊酸法確證；尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法確證；尿膽紅素用哈里遜（Harrison）法確證；尿紅細胞、白細胞用顯微鏡確證。,目前仍有相當一部分實驗室把干化學結果作為尿液分析結果不做顯

24、微鏡檢查就發(fā)出報告的做法，顯然是不對的，應予糾正。,3、顯微鏡檢查,尿液顯微鏡檢查是尿液有形成份確證的唯一方法。3.1 NCCLS對尿沉渣鏡檢范圍提出三點要求：,? 醫(yī)生提出要求。? 病人的疾病，病情或其他檢查要求。? 尿液分析中有任何一項理化檢查不正常。,3.2 根據(jù)NCCLS Literature GP16-A要求， 達到以下條件者可認為是標準化操作：3.2.1 尿樣最佳選擇是第一次晨

25、尿，并在未冷 藏情況下2小時內(nèi)完成檢查。3.2.2 尿樣本量應標準化，建議統(tǒng)一用10ml。3.2.3 離心時間建議統(tǒng)一為5分鐘，以確保同 等程度的沉積。,3.2.4 離心速度建議相對離心力（RCF）約 為400G。 3.2.5 留置尿沉渣樣本為0.2ml（200ul）。3.2.6 統(tǒng)一述語，報告格式，參考范圍對尿 有形成份以單

26、位體積定量報告。建議用 XX 細胞（或管型）/ul的報告方式。 （有利于臨床醫(yī)師對患者進行動態(tài)觀察）。3.2.7 在報告結果前，必須重審所有結果 （包括生化結果）是否與鏡檢結果一致， 不符合的結果應再次檢測。,3.3 尿沉渣鏡檢操作步驟,按中華醫(yī)學檢驗分會專家委員會通過的《尿沉渣標準化的建議》文件中規(guī)定操作進行。,3.3.1 離心 離心管中倒入充分

27、混勻的尿液至10ml刻度處，RCF400×g，離心5分鐘。離心后傾倒或吸去上清液，離心管底部殘留尿液的量應在0.2ml處，使之濃縮50倍。,3.3.2 鏡檢 沉渣液混勻后，取1滴（約15-20μl）充液到標準尿沉渣計數(shù)板里(按說明書操作),先用低倍鏡觀察,后用高倍鏡。計數(shù)細胞數(shù)或管型,按XX/μl報告。尿結晶、細菌、真菌、寄生蟲等以+、++、+++、++++或者1+、2+、3+、4+形式報告（各地可根據(jù)具體情況確定）。,3

28、.3.3 尿沉渣的檢查內(nèi)容應包括：3.3.3.1 細胞：紅細胞、白細胞、吞噬細胞、 上皮細胞（包括腎小管上皮細胞、移 行上皮細胞、鱗狀上皮細胞）、異型 細胞等。3.3.3.2 管型：透明管型、細胞管型、顆粒管 型、蠟樣管型、脂肪管型、混合管型、 寬形管型等。,3.3.3.3 結晶：磷酸鹽、草酸鈣、尿酸結

29、晶和 藥物結晶等。3.3.3.4 細菌、寄生蟲（或蟲卵）、真菌、精 子、粘液等。3.3.3.5 臨床醫(yī)生特殊要求的其他成分。,3.4 有條件的實驗室應開展各種尿液有形成分的染色檢查，配置多種類型顯微鏡，以便于有形成分的進一步鑒別。,尿液沉渣檢查僅為尿液分析的一部分，應結合尿液理學、化學檢查及臨床資料綜合分析，再發(fā)出報告。尿沉渣檢查應建立質(zhì)量保證體系，同時應進行尿沉渣檢查的專

30、業(yè)培訓，技術未達到熟練要求者，不得上崗。,要保證尿液分析檢查的高質(zhì)量，最根本的一條是取決于工作人員的態(tài)度，因為“質(zhì)量取決于態(tài)度”（Dr Helen Free語），只要工作人員樹立“以人為本”的服務觀念，認識到自己的工作是代表人民群眾的根本利益，心里系著病人，就能夠以高度責任感，按照標準化要求，規(guī)范化操作，高效率完成尿液分析檢查。,1、 樹立“以人為本”的服務觀念,四、提高尿液分析檢查的措施,臨床實驗室中，尿液分析質(zhì)量保證包括標本收集和處

31、理、材料與設備、記錄保存、建立實驗室操作手冊，工作人員技術能力培訓，質(zhì)量控制等幾個方面。NCCLS的GP 16-A和我國專家委員會通過“建議”的二個文件已有明確的指引。關鍵是各實驗室要認真落實。,2、 認真落實尿液分析質(zhì)量保證方案,? 醫(yī)護人員必須對病人留尿進行指導；? 留取30~50ml尿量；? 做好標本標記，及時送檢；? 需加防腐劑的標本加400g/L甲醛溶液 5mL/L；? 嚴格標本接收制度；

32、? 特殊的標本應注明；? 留取標本后2小時內(nèi)完成檢查。,標本收集和處理,實驗室日志/記錄本應精確記錄：? 收到標本時間和測試時間；? 病人服用可能干擾檢測的藥物；? 標本和日常質(zhì)控測試結果；? 測試人員簽名。,記錄保存,材料與設備,? 操作程序（原理、方法）結果判斷；? 標本質(zhì)控測試程序；? 分析物參考范圍；? 確證試驗（陽性/陰性）；? 測試注意事項；? 臨床意義。,實驗室操作手冊,工作

33、人員的技術能力是實驗室取得高質(zhì)量信息的重要方式。 對工作人員的培訓是獲得最佳結果的基礎。? “三基”教育與培訓并重；? 再教育不斷更新知識；? 定期參加熟練測試；? 不定期多種形式的學術交流（學習班、專題 報告會、研討會、技術切磋）。,培訓和再教育,質(zhì)量控制目的：? 確保對病人優(yōu)質(zhì)服務；? 為臨床醫(yī)生提供重要信息。尿液分析要實行分析前、分析中、分析后全程的質(zhì)量控制。,質(zhì)量控制,? 儀器定期維護

34、保養(yǎng)；? 合格質(zhì)控品（兩個層次質(zhì)控尿）；? 每天進行一次；? 復核制度；? 數(shù)據(jù)存查。,室內(nèi)質(zhì)控,? 參加室間質(zhì)評活動；? 尿沉渣涂片形態(tài)學檢查；? 現(xiàn)場檢查；? 交叉檢查。,室間質(zhì)控,完整的尿液分析包括外觀/理學、化學、顯微鏡檢查三個組成部分。通過不同原理、方法對尿液無形和有形成份進行相關項目的分析，從多個角度為臨床提供有用的信息。它們之間，既有獨立意義、又互為補充，相互印證，相輔相成，既不能偏廢，更不能

35、代替。,3、 規(guī)范完整尿液分析標準化檢查,如：尿顏色及深淺常反映尿量，飲食、藥物和疾病的病理變化；鮮尿渾濁程度常提示泌尿道有血細胞、上皮細胞、粘液、脂肪、細菌、結石……等存在，應尋找原因、比重是尿中溶解物質(zhì)濃度的指標，與尿顏色平行，與尿量呈反比，其高低常反映腎實質(zhì)病變，心功能不全、糖尿病、尿崩癥及腎濃縮稀釋功能，增高提示尿中溶質(zhì)濃度升高和有形物質(zhì)增多；,葡萄糖和酮體測試（化學測試）是針對糖尿病的診斷；蛋白質(zhì)和潛血化學測試陽性表示腎臟和泌

36、尿道受損；白細胞酯酶和亞硝酸鹽化學測試陽性表示泌尿道感染；膽紅素和尿膽原化學測試可提供肝膽道疾病及溶血性貧血的線索；尿沉渣顯微鏡檢查通過觀察尿有形成份形態(tài)而確診。把顏色、濁度、比重，酸鹼度、分析物化學反應、形態(tài)學檢查結果結合起來綜合分析可為疾病診斷提供客觀數(shù)據(jù)和信息。,自20世紀50年代始，在Alfred Free博士倡導下，開創(chuàng)了“浸與讀”（dip-and-read）尿干化學分析法新紀元，為試劑帶研制開拓了一條新路。70年代以來，半自

37、動/全自動尿液分析儀問世、配合試劑帶廣泛使用，為尿液化學成份半定量檢查提供簡便、快速、靈敏的方法，成為尿液分析中不可缺少的組成部份，評價是肯定的。,4、 正確進行尿干化學法分析,然而，在臨床實踐過程中，也發(fā)現(xiàn)和證實干化學分析尿液成份受理、化、生物因素影響頗多，對有形成份檢測有一定的局限性，特別是生產(chǎn)尿液分析儀和試劑帶的廠商繁多，不同廠家，不同型號的儀器和試劑帶在檢測的靈敏度及試劑帶的量級標準不一致，存在廠間及批間差異，致造成醫(yī)院間，醫(yī)院

38、內(nèi)對同一標本測定結果有很大差異。,為此，國內(nèi)專家一致認為： “干化學尿液分析由于受影響因素多，且為半定量結果，它只起到“過篩”作用?！?5、 尿沉渣顯微鏡檢查是有形成份確 證的唯一方法。,6.1 DiaSys R/S 2003工作站介紹 DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析工作站（簡稱DiaSys工作站是美國DiaSys公司最新推出尿沉渣定量分析的標準化儀器。是榮獲美國臨床檢驗標準委員會（NC

39、CLS）和臨床實驗室改進法案（CLIA）推薦，美國食品醫(yī)藥管理局（FDA）和保險者實驗室（UL）并獲得中國知識產(chǎn)權局認可的全球?qū)＠a(chǎn)品。,6、 尿液分析最佳方法選擇,它是檢驗科實現(xiàn)尿沉渣定量分析標準化的必備儀器。它能夠達到NCCLS和CCCLS提出對尿液分析要高度重復性、標準化和用單位體積（xx/ul）報告方式的要求，真正與國際接軌。它對提高泌尿道疾病的診斷與鑒別、受損程度、療效觀察、預后估計；對引起血液生化成分改變的其它系統(tǒng)疾病診斷；

40、對安全用藥檢測和健康初評均有重要價值。,把與干化學分析儀、高清晰度攝像顯微鏡、電腦處理系統(tǒng)、打印機相匹配組成系統(tǒng)分析工作站，能完成尿液系統(tǒng)分析，真正達到標準化、系統(tǒng)化、網(wǎng)絡化的水平，它還可以擴展用于腦脊液、穿刺液細胞定量分析，和精子定量計數(shù)，在醫(yī)、教、研中發(fā)揮重要作用。,6.2.1 基本系統(tǒng) 由高清晰度光學玻璃制成的流動計數(shù)室、可調(diào)加樣器、微電腦控制臺三部分組成。6.2.2 擴展系統(tǒng) 由基本系統(tǒng)加上干化學分

41、析儀、帶攝像的高質(zhì)量顯微鏡、電腦系統(tǒng)、打印機組成。,6.2 儀器的組成,,,,,高速激光打印機,內(nèi)置數(shù)碼位相差顯微鏡,,DiaSys主機,P4 商用電腦,CTK-500尿儀,,專用工作臺,CLINITEK ATLAS 全自動尿液分析儀,CLINITEK® ATLAS®全自動尿液分析儀是德國Bayer公司研制生產(chǎn)的，設計新穎、標準精確、操作簡便、速度快捷、無交叉污染，能對尿液標本進行全自動干化學和物理學分析的先

42、進儀器。,1、 標準精確的尿液分析，全自動化樣本運輸和處理。 其裝50支試管樣本盤有固定位置分別放置尿樣、校對液樣本、質(zhì)控樣本、急診樣本（或可搭載20個樣本架的處理器）。采用檢驗科常用試管加入尿量2ml，用條形碼時，可自動判別身份編碼。,特 點,按“開始”鍵后，采樣針自動吸樣0.7ml，精確定量加入到試條各反應墊中，其獨有的加樣模式，完全免除試墊間的交叉污染，加樣后可自動清潔采樣針，試條自動前進至光學系統(tǒng)檢測，使加尿量及讀取結

43、果的時間一致。對未經(jīng)使用的試條會自動退回儲存鼓內(nèi)。,2、 質(zhì)控及校對液的標準化。 液體試劑校對采用一點或二點的校對模式，校對項目包括尿比重、尿液顏色及混濁度等，質(zhì)控使用次數(shù)按檢驗科的需要而確定。 3、 獨特的試條設計。 ATLAS型儀器把490個試條連在一起，卷成圓筒狀，有效期達12個月，置入儀器內(nèi)可存放14天。并可通過檢測器對試條有效期檢測及提出警示。,4、 全自動檢測系統(tǒng)。 具有樣本盆偵測器、試

44、管偵測器、泡沫偵測器、樣本量偵測器對操作過程進行監(jiān)控。 5、 一次完成對尿液理化12個項目的分析。 采用光折射指數(shù)分析尿比重且結果增加間隔可選擇0.001(1.001-1.099)或0.005(1.005-1.030)；用折光計在特制白色試墊檢測顏色，用透過樣本與折射的光線比例檢測混濁度。此外，對葡萄糖、蛋白、潛血、白細胞、亞硝酸鹽、酮體、膽紅素、尿膽原及混濁度的分析敏感度可進行調(diào)整。,6、 分析速度快，優(yōu)化人力資源分配。

45、 每16秒完成1個尿樣處理，每小時可檢測225個樣本。 7、 操作簡便、隨時可插入急診標本。 按ANALYZE／ROUTINE鍵……儀器即開始全自動分析，隨時可插放急診標本。用大屏幕顯示菜單程序操作，十分方便。并可根據(jù)檢驗科的要求設計臨床報告單。對顯示項目數(shù)目、排列、結果值單位、分析敏感度、異常結果警示介值可隨意調(diào)校。,8、 光學系統(tǒng)采用纖維鹵素燈光源，每個項目均 使用雙波長檢測，增加特異性。9、

46、 記憶體可儲存1000組病人結果及200組質(zhì) 控結果／校對值，并可隨時調(diào)出顯示及打印。10、程序卡更容易進行功能提升。,CLINITEK 500自動尿液分析儀,CLINITEK 500自動尿液分析儀是德國Bayer公司研制生產(chǎn)的高速度、高科技儀器、它在提升尿液分析的工作效率的同時照顧到尿液分析的各種需要。,1、 測試速度快捷，只需7秒完成十項檢測，每 小時完成515個樣本。2、 獨有非時間提示性加樣，輕易掌

47、握操作程序。3、 儀器啟動后即自動校對，不需要校對條。4、 獨有確認測試及鏡檢篩選功能，有助過篩需 確認的尿樣。5、 觸模式熒幕，中文界面液晶顯示屏，熒幕顯 示菜單程序。,特 點,6、 根據(jù)檢驗科要求修改分析儀的各項功能。7、 對測試項目排列、結果值單位、分析敏感 度、異常結果警介值可隨意調(diào)校。8、 儲存500組病人結果及200組質(zhì)控結果， 可隨意調(diào)出及打印。9、 自動

48、檢測尿液顏色。10、結果輸出模式多元化，可選擇內(nèi)置或外置 打印機，接發(fā)電腦或內(nèi)部儲存。,DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析工作站,1、標準定量 流動計數(shù)室的尺寸是恒定的，光學玻璃厚度為0.178mm，計數(shù)室內(nèi)腔高度為0.127mm。,0.178 mm 0.127 mm 光學流動計數(shù)池的橫斷面,內(nèi)用激

49、光刻有四個大方格（ 容積為1ul ）每大方格刻有25個小格（容積為0.25 ul），每小方格容積為0.01 ul。計數(shù)時，只要計數(shù)10個小方格的細胞數(shù)，結果乘上10或計數(shù)一大方格的管型數(shù)，結果乘上4。即換算出每ul尿液中含細胞或管型數(shù)。,2、 精確度高 輸送入流動計數(shù)室的細胞分布無顯著性差異，CV值％<2％。3、 視野清晰 流動計數(shù)室是用光優(yōu)質(zhì)學玻璃在高溫、高壓的條件下整塊制取的，光潔平整，無任何縫隙，厚

50、度標準，因此，圖像明亮，透光率高，無折射現(xiàn)象，提供最佳的清晰度。,4、 速度快捷 自動加樣3s，自動沖洗6s，處理陰性標本只需5－8s，批量標本平均在2min內(nèi)可完成定量計數(shù)。,試 管放在試管架上傾 析重懸浮染色（自選） 時 稀釋（自選）

51、 3 秒鐘 間3秒鐘 吸 樣鏡樣準備對 焦

52、 節(jié)省40%以上時間 讀 數(shù) 6秒鐘沖 洗,,,,,,,,,,,,自動處理尿樣,時間和功能,DIASYS,5、 自動稀釋 對高濃度的尿沉渣標本可自動進行稀釋。6、 安全

53、潔凈 進樣．沖洗過程是在全封閉的管中進行，操作者無須接觸尿樣，不會污染工作人員的手、工作臺、顯微鏡。,7、 成本極低 流動計數(shù)室要可長期使用，不需要吸管、玻片、塑料板、計數(shù)板等消耗器，所用的試劑是生理鹽水和5％次氯酸鈉溶液。8、 系統(tǒng)網(wǎng)絡 本系統(tǒng)能把干化學檢查結果。鏡檢結果(包括數(shù)字和圖像)貯存在計算機上，打印出完整的尿液分析報告單。查詢、檢索非常方便，更可連接計算機網(wǎng)絡終端。實現(xiàn)無紙化傳輸。,9、

54、 擴展功能 DiaSys工作站還可用于腦脊液。穿刺液的細胞定量計數(shù)。,10、 創(chuàng)雙效益 工作站能實現(xiàn)尿沉渣分析標準化，提高工作效率，有利于開展室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控，更因省消耗品，降低操作成本，為醫(yī)院帶來良好的經(jīng)濟效益和社會效益。,操 作 過 程R/S 2003 尿沉渣系統(tǒng)工作站工作程序示意圖,ASCP Quintiles Laboratory負責人Frank Bailes是這樣評價尿液分析工作站：,

55、尿液分析系統(tǒng)比較表,尿液分析新舊方法所需時間比較表,“Bayer尿液分析儀與DiaSys尿沉渣工作站的組合系統(tǒng)最具優(yōu)勢。此種組合系統(tǒng)尚具延展性，必要時可擴展容量，使我們在財力上有了靈活支配?！?“Quintiles實驗室采用此種組合系統(tǒng)后大大受益。該儀器已有效的使結果變得一致，并幫助我們提高尿液分析結果的標準化。Atlas與DiaSys R/S 2003的組合，已為實驗室提供了更有效的工作，使之從容面對更大的工作量，并降低操作成本。