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1、臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)原則原則和方法和方法中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系流行病學(xué)系凌莉201711211概述?藥物臨床試驗(yàn):藥物臨床試驗(yàn):任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性?!端幬锱R床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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