2018年度藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估報告

1、 1 / 20質(zhì)量風(fēng)險評估報告 質(zhì)量風(fēng)險評估報告起草（簽名 起草（簽名/日期）： 日期）： 審核（簽名 審核（簽名/日期）： 日期）： 批準(zhǔn)（簽名 批準(zhǔn)（簽名/日期）： 日期）： 3 / 20四、風(fēng)險評估小組組成及職責(zé) 四、風(fēng)險

2、評估小組組成及職責(zé)公司于 2017 年 3 月 3 日成立了風(fēng)險評估小組，定于 3 月 6 日開展風(fēng)險評估活動。通知文件詳見附件。小組主要成員見下表：姓名 姓名 部門 部門 小組職務(wù) 小組職務(wù) 職責(zé) 職責(zé)XX 總經(jīng)辦 組長負(fù)責(zé)對質(zhì)量風(fēng)險評估問題改進所需的資源提供支持，保證改進落實。XX 總經(jīng)辦 副組長負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險評估的開展；負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)論的最終審定；負(fù)責(zé)跟蹤質(zhì)量風(fēng)險評估中發(fā)現(xiàn)問題的解決落實。XX 質(zhì)管部 副組長 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評

3、估的組織與實施。XX 質(zhì)管部 組員 負(fù)責(zé)起草質(zhì)量風(fēng)險評估報告。XX 質(zhì)管部 組員 負(fù)責(zé)驗收環(huán)節(jié)風(fēng)險評估相關(guān)工作的實施。XX 倉儲部 組員負(fù)責(zé)倉儲部（收貨、儲存與養(yǎng)護環(huán)節(jié)）風(fēng)險評估相關(guān)工作的實施。XX 運輸部 組員負(fù)責(zé)運輸部（出庫與運輸）風(fēng)險評估相關(guān)工作的實施。XX 采購部 組員 負(fù)責(zé)采購部門風(fēng)險評估相關(guān)工作的實施。XX 銷售部 組員 負(fù)責(zé)銷售部門風(fēng)險評估相關(guān)工作的實施。五、風(fēng)險識別 五、風(fēng)險識別風(fēng)險識別是系統(tǒng)地使用信息來尋找和識別所述風(fēng)