藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、120質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草（簽名起草（簽名日期）：日期）：審核（簽名審核（簽名日期）：日期）：批準(zhǔn)（簽名批準(zhǔn)（簽名日期）：日期）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告320四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組成及職責(zé)四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組成及職責(zé)公司于2017年3月3日成立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組，定于3月6日開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。通知文件詳見(jiàn)附件。小組主要成員見(jiàn)下表：姓名姓名部門(mén)部門(mén)小組職務(wù)小組職務(wù)職責(zé)職責(zé)XX總經(jīng)辦組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問(wèn)題改進(jìn)所需的資源提供支持，保證改進(jìn)

2、落實(shí)。XX總經(jīng)辦副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的開(kāi)展；負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論的最終審定；負(fù)責(zé)跟蹤質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的解決落實(shí)。XX質(zhì)管部副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的組織與實(shí)施。XX質(zhì)管部組員負(fù)責(zé)起草質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。XX質(zhì)管部組員負(fù)責(zé)驗(yàn)收環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作的實(shí)施。XX倉(cāng)儲(chǔ)部組員負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)部（收貨、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作的實(shí)施。XX運(yùn)輸部組員負(fù)責(zé)運(yùn)輸部（出庫(kù)與運(yùn)輸）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作的實(shí)施。XX采購(gòu)部組員負(fù)責(zé)采購(gòu)部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作的實(shí)

3、施。XX銷(xiāo)售部組員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作的實(shí)施。五、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別五、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是系統(tǒng)地使用信息來(lái)尋找和識(shí)別所述風(fēng)險(xiǎn)疑問(wèn)或問(wèn)題的潛在根源。藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，引起質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵影響因素，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、組織機(jī)構(gòu)、人員配置、管理制度與職責(zé)的制定、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和管理?xiàng)l件、過(guò)程管理（藥品購(gòu)進(jìn)、收貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品銷(xiāo)售、出庫(kù)與運(yùn)輸、售后服務(wù)）等多個(gè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)都將導(dǎo)致不同的危害事件，即每個(gè)環(huán)節(jié)都存