執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案（7）

1、職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案 職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案藥品經營質量管理規(guī)范 藥品經營質量管理規(guī)范一、GSP GSP 的適用范圍境內經營藥品___ ___企業(yè)A、專營 B、兼營二、質量管理（批發(fā)、零售連鎖總部）建立以企業(yè)主要負責人為首的質量領導組織，設置專門的質量管理機構A、質量管理組 B、質量驗收組三、人員與培訓1、企業(yè)主要負責人A、應具有專業(yè)技術職稱 B、熟悉藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章 C、所經營藥品的知識2、企業(yè)

2、負責人中應有具有藥學專業(yè)技術職稱的人員，負責質量管理工作3、質量管理機構的負責人執(zhí)業(yè)藥師或相應的藥學專業(yè)技術職稱（檢驗負責人）A、大中型企業(yè)應具有主管藥師、工程師 B、小型企業(yè)應具有藥師、助理工程師 C、執(zhí)業(yè)藥師（跨地域連鎖經營）4、從事質量管理人員A、一定的學歷及培訓合格 B、在職在崗，不得兼職5、從事質量技術相關工作人員首營企業(yè)：—購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)首營品種—本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥

3、品，含A、新規(guī)格 B、新劑型 C、新包裝藥品直調—將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方2、首營企業(yè)、首營品種的審核首營企業(yè)A、資格 B、質量保證能力首營藥品A、合法性 B、質量基本情況 C、內在質量檢驗—如無檢驗能力，應向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗3、拒收的情形：A、貨與單不符 B、質量異常 C、包裝不牢 D、包裝破損 E、標志模糊六、儲存與養(yǎng)護1、分開存放A、藥品