執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案（1）

1、第 1 頁 共 37 頁職業(yè)藥師資格考試 職業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī)試題及答案 藥事管理與法規(guī)試題及答案一、選擇題：A 型題 1.秦漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》是我國第一部記載：BA.成藥專著 B.藥物專著 C.中藥材專著D.藥物劑型專著 E.制劑工藝專著2.我國第一個獲國際藥物專利注冊的藥品是：BA.銀杏靈 B.青蒿素

2、 C.復(fù)方丹參滴丸D.復(fù)方蒿甲醚 E.二基丁二酸鈉3.藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的分支學(xué)科，具有：BA.自然科學(xué)性質(zhì) B.應(yīng)用科學(xué)性質(zhì) C.技術(shù)科學(xué)性質(zhì)D.社會科學(xué)性質(zhì) E.基礎(chǔ)科學(xué)性質(zhì)4.在制定和執(zhí)行藥事管理法規(guī)中，應(yīng)遵循我國憲法規(guī)定的原則是:BA.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥 B.中西醫(yī)結(jié)合，繼承與發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥C.

3、發(fā)展生物制藥 D.大力發(fā)展仿制藥E.發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥5.下列關(guān)于藥品的概念理解錯誤的是:CA.有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì) B.用于預(yù)防治療、診斷人的疾病的物質(zhì)C.使用對象是人和動物的物質(zhì) D.有明確適應(yīng)癥或功能主治的物質(zhì)E.規(guī)定有明確用法用量的物質(zhì)6.按照我國有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格管理的藥品是 DA.精神藥品 B.放射性藥品

4、 C.麻醉藥品D.易制毒化學(xué)物質(zhì)藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品7.按照我國藥品管理的有關(guān)規(guī)定，下列哪種情況不屬于新藥:CA.已上市的藥品改變劑型 B.已上市的藥品改變給藥途徑C.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 D.已上市的藥品制成新的復(fù)方制劑E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品8.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品屬于:BA.嚴(yán)格管理的藥品 B.強制檢驗的藥品 C

5、.特殊管理的藥品D.流通環(huán)節(jié)實行特殊管理 E.全環(huán)節(jié)的特殊管理9.發(fā)出《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》的部門是:DA.全國人大 B.全國人大常委會 C.全國人大法制工作委員會第 3 頁 共 37 頁17．具體負(fù)責(zé)各地執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的機構(gòu)是:BA.國家藥品監(jiān)督管理局 B.省級藥品監(jiān)督管理局 C.國家人事部考試中心D.省級人事部門 E.執(zhí)業(yè)藥師所在單位人事

6、部18．國家藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是 A:A.最高人民法院 B.最高人民檢察院 C.國家藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所 E.中華人民共和國口岸藥檢所19．可以發(fā)布藥品廣告的是:BA.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品C.已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D.二類精神藥品E.麻醉藥品20．國家藥品監(jiān)督管理局分管查處假劣藥品

7、的職能部門是:AA.市場監(jiān)督司 B.安全監(jiān)管司 C.藥品注冊司D.政策法規(guī)司 E.人事司21．藥品廣告不合法，可以對其依法進行行政處罰的管理部門是:AA.工商行政管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院 D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.最高人民法院22．為保證藥品審評工作，國家藥品監(jiān)督管理局建立的技術(shù)機構(gòu)

8、是:CA.藥品審評“專家?guī)臁?B.藥品審評中心 C.藥品評價中心D.藥品注冊司 E.藥品質(zhì)量仲裁技術(shù)機構(gòu)23．下列按假藥論處的是 CA.超過有效期的藥品 B.未標(biāo)明有效期的藥品 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超過范圍的藥品 D.不注明生產(chǎn)批號的藥品 E.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品24． 《藥品管理法》總則中明確的發(fā)展藥品的一項重要

9、政策是:AA.保護野生藥材資源 B.發(fā)展醫(yī)療保健事業(yè) C.禁止未經(jīng)許可配制制劑D.提高藥品質(zhì)量 E.對毒性藥品加強管理25． 《中華人民共和國藥品管理法》最根本的立法目的是:AA.維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 B.保證藥品質(zhì)量C.加強藥品監(jiān)督管理 D.保障人體用藥安全E.保障人民用藥安全26． 《中華人民共和國藥品管理法》實施的空間效力