執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案（7）

1、職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案 職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、GSP GSP 的適用范圍境內(nèi)經(jīng)營藥品___ ___企業(yè)A、專營 B、兼營二、質(zhì)量管理（批發(fā)、零售連鎖總部）建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)A、質(zhì)量管理組 B、質(zhì)量驗收組三、人員與培訓(xùn)1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人A、應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱 B、熟悉藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章 C、所經(jīng)營藥品的知識2、企業(yè)

2、負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作3、質(zhì)量管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱（檢驗負(fù)責(zé)人）A、大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師、工程師 B、小型企業(yè)應(yīng)具有藥師、助理工程師 C、執(zhí)業(yè)藥師（跨地域連鎖經(jīng)營）4、從事質(zhì)量管理人員A、一定的學(xué)歷及培訓(xùn)合格 B、在職在崗，不得兼職5、從事質(zhì)量技術(shù)相關(guān)工作人員首營企業(yè)：—購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)首營品種—本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥

3、品，含A、新規(guī)格 B、新劑型 C、新包裝藥品直調(diào)—將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方2、首營企業(yè)、首營品種的審核首營企業(yè)A、資格 B、質(zhì)量保證能力首營藥品A、合法性 B、質(zhì)量基本情況 C、內(nèi)在質(zhì)量檢驗—如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗3、拒收的情形：A、貨與單不符 B、質(zhì)量異常 C、包裝不牢 D、包裝破損 E、標(biāo)志模糊六、儲存與養(yǎng)護1、分開存放A、藥品