帕洛諾司瓊方案預防多日順鉑化療所致惡心嘔吐的療效觀察.pdf

1、抗腫瘤治療中常使用多種高度致吐風險化療(highly emetogenic chemotherapy，HEC)方案，用這些方案治療的患者具有較高的化療所致惡心嘔吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting，CINV）風險。2016年更新的腫瘤支持治療多國協(xié)會（Multinational Association of Supportive Care in Cancer，MASCC）/歐洲腫瘤內(nèi)科協(xié)會

2、（European Society for Medical Oncology，ESMO）止吐指南建議，在接受多日順鉑治療的患者中，使用5-羥基色胺3受體拮抗劑（5-hydroxy tryptamine3 receptor antagonist，5-HT3RA）聯(lián)合地塞米松和阿瑞匹坦預防急性惡心和嘔吐、地塞米松聯(lián)合阿瑞匹坦預防延遲性惡心和嘔吐。其它用于預防和治療CINV的止吐藥包括甲氧氯普胺，異丙嗪，吩噻嗪等。我們在帕洛諾司瓊加低劑量地塞

3、米松的基礎上，加入甲氧氯普胺和異丙嗪，探討新方案預防含順鉑聯(lián)合化療所致嘔吐和惡心的療效。
　　目的：
　　觀察帕洛諾司瓊聯(lián)合地塞米松基礎上，加用甲氧氯普胺和異丙嗪預防多日順鉑化療所致惡心嘔吐的療效及安全性。
　　方法：
　　本研究為前瞻性、隨機對照研究，將使用順鉑（25mg/m2，連續(xù)3天）治療方案的初治患者隨機分配至對照組和觀察組。兩組都在第1-3天給予帕洛諾司瓊（0.25mg靜脈滴注）加地塞米松（5mg靜脈滴

4、注），第4-8天口服甲氧氯普胺（5mg每天三次）。觀察組第1-3天給予甲氧氯普胺（20mg肌注）和異丙嗪（2.5mg肌注）1。逐日記錄患者的惡心及嘔吐發(fā)生的次數(shù)、時間、程度，根據(jù)美國國立癌癥研究所毒性分級標準（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria，NCICTC）來評估患者的惡心嘔吐的發(fā)生及程度。主要研究終點是總時期內(nèi)(0-192 h)的完全緩解（CR，complete re

5、sponse）率，其定義為在化療過程中沒有嘔吐發(fā)生和沒有使用救援藥物的患者比例。
　　結果：
　　共納入70例患者，其中67例患者可進行研究評估，其中觀察組35例、對照組32例。結果發(fā)現(xiàn)：觀察組與對照組急性期的CR率分別為91.43％、71.88％（P=0.037），延遲期的CR率分別為85.71％、62.50％（P=0.029），總時期的CR率分別為82.86％、59.38％（P=0.033）。試驗中沒有出現(xiàn)任何的3、4級