2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、研究背景:
  結(jié)直腸癌(Colo rectal cancer,CRC)是臨床上常見的胃腸道惡性腫瘤。在我國,結(jié)直腸癌的發(fā)病率逐年升高,特別是經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)。根據(jù)中國腫瘤登記年報2012統(tǒng)計結(jié)果顯示,結(jié)直腸癌占據(jù)全國腫瘤登記地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病率的第三位,死亡率位列肺癌、肝癌、胃癌和食管癌之后,為第五位,發(fā)病年齡多在40歲以上,男性多于女性,近年來呈現(xiàn)年輕化的趨勢。
  迄今為止,結(jié)腸癌仍以手術(shù)治療為主,過去三十年來,主要通過改善

2、手術(shù)方式來獲取治療效果的提高,然而療效并不顯著。通過擴大手術(shù)范圍所帶來的生存率改善并不明顯,卻會造成更大的手術(shù)損傷和更多的并發(fā)癥。因此,尋找有效的術(shù)后輔助化療手段以殺滅微小的腫瘤轉(zhuǎn)移灶,從而提高術(shù)后無病生存期和延長總生存期,成為新的研究焦點。從上世紀(jì)50年代開始,腫瘤學(xué)家們開始開展了一系列有關(guān)結(jié)直腸癌輔助化療的隨機研究,但直到Buyse于1988年發(fā)表了第一個證實結(jié)直腸癌輔助治療有效的Meta分析,對結(jié)直腸癌輔助化療的研究才出現(xiàn)了突破性

3、進展。此后,腫瘤學(xué)家達成共識,認(rèn)為以5-FU為基礎(chǔ)的輔助化療有望提高結(jié)直腸癌的治療效果,隨后通過大量的臨床隨機試驗進一步證實了5-FU/LV確實能明顯改善患者的無病生存率和總生存率,并于19世紀(jì)90年代,將其作為Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案。隨著新藥奧沙利鉑(Oxaliplatin)、卡培他濱(Capecitabine,商品名Xeloda)等的上市,結(jié)腸癌的輔助化療又出現(xiàn)了新的進展,比較突出的是口服卡培他濱與靜脈注射5-FU/LV方

4、案等效;FOLFOX與5-FU/LV對比,顯著改善無病生存期(MOSAIC試驗),并據(jù)此將其確立為Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案,除此之外,2003年啟動的NO16968試驗,通過對XELOX方案與5-FU/LV方案輔助化療治療Ⅲ期結(jié)腸癌的臨床療效對比,證實卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑可顯著改善患者的無病生存期。2011年8月30日,美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)發(fā)

5、布了2012年V1版的結(jié)直腸癌指南,該指南中對于接受根治術(shù)后的高危Ⅱ期或Ⅲ期結(jié)腸癌患者,共推薦了5個輔助化療方案:FOLFOX,F(xiàn)LOX,CapeOX,輸注5-FU/LV或單藥卡培他濱。目前,在晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中,卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案(XELOX或CapeOX方案)已被證實與氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑方案(FOLFOX方案)療效相當(dāng),但在結(jié)腸癌的術(shù)后輔助化療中,二者之間是否療效相當(dāng)以及兩個方案的安全性是否存在差異,國內(nèi)外仍缺少大型的

6、隨機臨床試驗數(shù)據(jù)支持。因此,該研究對于未來臨床用藥的選擇具有十分重要的指導(dǎo)意義,臨床醫(yī)生可以更好地根據(jù)患者的耐受性及依從性選擇化療方案。
  研究目的:
  對卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案(XELOX方案)與氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑方案(FOLFOX方案)輔助治療高危Ⅱ期或Ⅲ期結(jié)腸癌的臨床療效進行對比,并對兩者進行安全性評價。
  資料和方法:
  1.入選患者及數(shù)據(jù)采集
  本研究選取山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院腫瘤科、

7、胃腸外科于2005.1.1-2010.10.31期間收治的接受結(jié)腸癌根治術(shù)且術(shù)后病理證實為高危Ⅱ期或Ⅲ期的結(jié)腸腺癌患者為研究對象。所有患者在接受化療之前已簽署化療知情同意書。所有患者均符合納入標(biāo)準(zhǔn),排除禁忌。
  2.治療方案
  按照治療方案分為卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑組(XELOX組)和氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑組(FOLFOX組)。XELOX組112例患者,化療方案為:奧沙利鉑130mg/m2,靜滴,第1天,卡培他濱1000mg

8、/m2,從第1天晚上到第15天早晨口服,2次/天,休息7天,每3周為一個周期,共8周期;FOLFOX組103例患者,化療方案為:奧沙利鉑85mg/m2,靜滴2h,第1天,亞葉酸鈣200mg/m2靜注,第1、2天,5-氟尿嘧啶400mg/m2靜注,然后600mg/m2持續(xù)靜脈滴注22h,第1、2天,每2周為一個周期,共12周期。
  3.療效評價和不良反應(yīng)評估
  每2個化療周期進行一次療效評價,術(shù)后2年內(nèi)每3個月評價一次,之

9、后每半年評價一次,定期復(fù)查CT、MRI、B超及胸部正側(cè)位片。隨訪截止至2013.12.1。觀察患者術(shù)后有無復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移,統(tǒng)計無病生存期和總生存期。并記錄兩組患者治療期間及治療后在血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、肝功能、手足綜合癥及周圍神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。按照常見不良反應(yīng)事件評價反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)NCI-CTC3.0進行不良反應(yīng)的分級和評價。建立數(shù)據(jù)庫并采用SPSS20.0統(tǒng)計分析軟件進行統(tǒng)計分析,以雙側(cè)P<0.05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。
  

10、結(jié)果:
  共有215例患者入組,其中XELOX組112例患者,F(xiàn)OLFOX組103例患者,全部患者均可進行療效評價。XELOX組與FOLFOX組的DFS(P=0.19)和OS(P>0.05)均無統(tǒng)計學(xué)差異,但FOLFOX組的3年無病生存率有優(yōu)于XELOX組的趨勢(77.7%vs.71.4%,P=0.29)。多因素分析結(jié)果顯示年齡、N分期、組織學(xué)分化程度、術(shù)后首次化療時間及輔助化療時間是影響患者DFS的獨立預(yù)后因子(P<0.05)

11、。安全性方面,兩組主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肝功能損害、周圍神經(jīng)毒性及手足綜合癥,大多數(shù)為1/2級,患者可以耐受。XELOX組3級手足綜合癥發(fā)生率明顯高于FOLFOX組(P=0.030),但中性粒細胞減少、黏膜炎的發(fā)生率均低于FOLFOX組,且差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.001和P=0.035)。經(jīng)濟學(xué)分析顯示:XELOX組的成本明顯高于FOLFOX組,但兩組預(yù)防和處理不良反應(yīng)的藥物費用個體差異大,無法準(zhǔn)確評估,未納入本研究的成

12、本分析。
  結(jié)論:
  卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(XELOX方案)與氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑(FOLFOX方案)輔助治療Ⅱ期或Ⅲ期的結(jié)腸癌,均具有良好的療效和安全性,二者在提高術(shù)后DFS和OS方面無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。XELOX的3/4級不良反應(yīng)發(fā)生率低,患者具有更好的耐受性和依從性,且卡培他濱口服給藥方便,節(jié)省醫(yī)療資源,避免靜脈化療并發(fā)癥的發(fā)生,但其成本較高,臨床用藥時要綜合考慮患者的身體狀況及經(jīng)濟情況,在確保治療效果的前提下為患者

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