結(jié)腸癌術(shù)后FOLFOX6方案與XELOX方案輔助化療療效及成本效益分析.pdf

1、目的:
　　研究FOLFOX6方案與XELOX方案在結(jié)腸癌根治術(shù)后輔助化療3年結(jié)腸癌患者的DFS（Disease Free Survival無病生存期）、無病生存率及各亞組復(fù)發(fā)率的差異，探討影響術(shù)后患者DFS的因素。研究兩種輔助化療方案的療效及成本并做成本效益分析。旨在為不同患者選出最適宜的輔助化療方案。
　　方法:
　　研究采用回顧性病例分析的研究方法，選擇2005年1月1日至2013年1月1日于大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一

2、醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的行結(jié)腸癌根治術(shù)且術(shù)后病理證實(shí)為Ⅱ期高?；颌笃诘慕Y(jié)腸癌患者121例為研究對象。本次回顧性分析的入組條件如下，患者已完成結(jié)腸癌根治術(shù)切術(shù)后病理或術(shù)前癥狀證實(shí)為Ⅱ期高危或Ⅲ期結(jié)腸癌，并于術(shù)后1個(gè)月內(nèi)開始行FOLFOX6方案或者XELOX方案輔助化療，其中FOLFOX81例，XELOX40例，比較兩種治療方案3年DFS、無病生存率及各亞組間的復(fù)發(fā)率有無差異。入組患者在術(shù)后常規(guī)隨訪，2年內(nèi)每3個(gè)月及2年后每4-6個(gè)月復(fù)查影像學(xué)，

3、結(jié)合各項(xiàng)理化檢查結(jié)果評價(jià)有無復(fù)發(fā)跡象。將收集的全部患者基本臨床資料輸入Excel表格，DFS的統(tǒng)計(jì)均從術(shù)后化療開始至臨床首次發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的時(shí)間間隔。根據(jù)我院對醫(yī)?；颊呤召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算成本費(fèi)用。所有數(shù)據(jù)均使用SPSS21.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，卡方檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)分析兩組方案的基線特征，采用卡方檢驗(yàn)分析兩組方案各亞組的復(fù)發(fā)率有無差異，采用Kaplan-Meier法繪制生存曲線及檢驗(yàn)分析DFS影響單因素，對有意義因素采用COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型進(jìn)行多因素

4、分析并以此來評估預(yù)后相關(guān)因子，所有檢驗(yàn)P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1、FOLFOX6方案組與XELOX方案組患者的基線特征P＞0.05，基線無差異。兩方案DFS均值無明顯差異，分別為29.5月VS30.1月，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.752)。3年無病生存率分別為66.7％vs67.5％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2、根據(jù)臨床特征分為多個(gè)亞組:性別（男、女）、年齡（小于60歲、大于等于60歲）、大

5、體分型（潰瘍型、隆起型）、病理類型（非粘液腺癌、粘液腺癌）、分化程度（高分化、中分化、低分化）、病灶部位（左半結(jié)腸、右半結(jié)腸）、T分期(T3、T4)、N分期(N0、N1、N2)、臨床分期（Ⅱ期高危、Ⅲ期），各亞組分析FOLFOX6與XELOX方案患者的復(fù)發(fā)率比較P＞0.05，認(rèn)為無差異。T分期中T4期(P=0.007)，認(rèn)為有差異，該亞組FOLFOX6方案與XELOX方案中復(fù)發(fā)率分別為8.7％vs46.7％。
　　3、單因素的統(tǒng)計(jì)

6、分析結(jié)果顯示影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后患者DFS的單因素有年齡、N分期。將這些單因素分析有意義的因素納入COX多因素分析，結(jié)果顯示:N分期為影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后患者DFS的獨(dú)立預(yù)后因素。
　　4、以成人平均體表面積1.6 m2計(jì)算FOLFOX6方案和XELOX方案患者輔助化療完成8周期所需總成本分別為24148元和38915.6元。XELOX方案給藥方便，住院時(shí)間短，無需PICC置管及護(hù)理。
　　結(jié)論:
　　

7、1、FOLFOX6方案與XELOX方案輔助化療在結(jié)腸癌術(shù)后患者3年內(nèi)療效無差異。
　　2、亞組分析顯示:FOLFOX6與XELOX方案對T4分期患者的近期復(fù)發(fā)率影響有差異，該亞組中FOLFOX6方案優(yōu)于XELOX方案。性別、年齡、大體分型、病理類型、分化程度、病灶部位、T3分期、N分期各亞組FOLFOX6與XELOX方案對患者的近期復(fù)發(fā)率影響無差異。
　　3、結(jié)腸癌N分期為影響Ⅱ期高危、Ⅲ期結(jié)腸癌輔助化療患者DFS的獨(dú)立預(yù)后