川椒方目鼻同治治療過敏性鼻結膜炎臨床療效評價研究.pdf

1、目的:評價“川椒方”治療過敏性鼻結膜炎的有效性和安全性，為臨床治療過敏性鼻結膜炎提供新的治療方案。
　　方法:本課題采用隨機、平行、陽性藥對照、雙盲雙模擬、單中心研究方法，將符合納入標準的122例過敏性鼻結膜炎患者隨機分為治療組（口服川椒方顆粒及西替利嗪安慰劑）和對照組（口服西替利嗪膠囊及川椒方安慰劑），治療2周并對兩組患者進行有效性與安全性評價。1.有效性研究:分別于治療前、治療1周后、治療2周后，對兩組患者的眼鼻癥狀、體征進行

2、評分，所得數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標準差(x±s)進行統(tǒng)計。2.安全性研究:分別于治療前及治療2周后對兩組患者進行血常規(guī)、谷丙轉氨酶(ALT)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)化驗。
　　結果:
　　1.有效性研究:
　　(1)基線分析:治療組和對照組一般資料（性別、年齡）、治療前眼、鼻癥狀、體征情況均無顯著性差異(P＞0.05)。
　　(2)療效評價:
　　1)眼部療效評價:
　?、賰山M治療前后比較:兩組眼

3、部癥狀、體征評分、眼部總分（癥狀和體征）均隨治療周期的延長而持續(xù)下降。與治療前比較，差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，表明兩組眼部癥狀、體征均得到改善。
　?、趦山M組間比較:
　　癥狀總分比較:治療1周后，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療2周后，治療組小于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.045＜0.05)，表明川椒方對于眼部癥狀療效的持久性優(yōu)于西替利嗪。
　　體征總分比較:治療1周后，兩組比較差異

4、無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)治療2周后，治療組小于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.021＜0.05)，表明川椒方對于眼部體征療效的持久性優(yōu)于西替利嗪。
　　眼部總分（癥狀和體征）比較:治療1周后，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療2周后，治療組小于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.013＜0.05)，表明川椒方對于眼部總體療效的持久性優(yōu)于西替利嗪。
　　2)鼻部療效評價:
　?、賰山M治療前后比較:

5、兩組鼻部癥狀、體征評分、癥狀總分、癥狀體征總分均隨治療周期的延長而持續(xù)下降。與治療前比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，表明兩組鼻部癥狀、體征均得到改善。
　?、趦山M組間比較:癥狀評分比較:治療1、2周后，兩組差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。體征評分比較:治療1、2周后，兩組差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。鼻部總分（癥狀和體征）比較:治療1、2周后，兩組差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　3)眼鼻部療效評

6、價
　?、賰山M治療前后比較:眼鼻部總分隨治療周期的延長而持續(xù)下降。與治療前比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，表明眼鼻癥狀、體征均得到改善。
　　②兩組組間比較:
　　眼鼻部總分（眼部總分和鼻部總分）比較:治療1周后，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療2周后，兩組差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.034＜0.05)，表明川椒方對于眼鼻部癥總體療效的持久性優(yōu)于西替利嗪。
　　4)總體療效比較
　　

7、1)眼部療效比較:治療1周后，治療組Ridit平均值等于0.472＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.530＞0.50，P=0.228＞0.05，兩組差異無統(tǒng)計學意義。治療2周后，治療組Ridit平均值等于0.440＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.565＞0.50，P=0.017＜0.05，兩組差異具有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組。
　　2)鼻部療效比較:治療1周后，治療1周后，治療組Ridit平均值等于0.4

8、97＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.503＞0.50，P=0.904＞0.05，兩組差異無統(tǒng)計學意義。治療2周后，治療組Ridit平均值等于0.452＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.552＞0.50，P=0.045＜0.05，兩組差異具有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組。
　　3)眼鼻部總療效比較:治療1周后，治療組Ridit平均值等于0.485＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.516＞0.50，P=0

9、.517＞0.05，兩組差異無統(tǒng)計學意義。治療2周后，治療組Ridit平均值等于0.453＜0.50，對照組Ridit平均值等于0.551＞0.50，P=0.039＜0.05，兩組差異具有統(tǒng)計學意義，治療組眼鼻部總體治療療效優(yōu)于對照組。
　　2.安全性研究:
　　兩組受試者治療前后均未產生不良反應。
　　結論:
　　1、川椒方“目鼻同治”治療過敏性鼻結膜炎有效，且長期療效優(yōu)于西替利嗪。
　　2、川椒方治療過