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1、目的:本課題以血清IGF-1水平、MCV、SCV以及中醫(yī)癥狀改善程度為主要療效指標(biāo),采用隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),評(píng)價(jià)消渴痹通膠囊用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(氣虛血瘀證)有效性以及該藥對(duì)血清IGF-1的水平影響。
方法:采用隨機(jī)對(duì)照的研究方法,將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的60例糖尿病周圍神經(jīng)病變(氣虛血瘀證)患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組(每組各30例),進(jìn)行為期12周的臨床觀察。臨床觀察期間,兩組在正規(guī)降糖的基礎(chǔ)上,治療組給予消渴痹通膠囊口服
2、,對(duì)照組給予甲鈷胺片口服進(jìn)行治療。從生化、電生理等方面觀察糖尿病周圍神經(jīng)病變(氣虛血瘀證)患者的FPG、2hPG、HbA1c、IGF-1、MCV、SCV以及中醫(yī)證候積分等的變化。
結(jié)果:在糖代謝方面,治療組經(jīng)治療后三項(xiàng)觀察指標(biāo)FPG、2hPG、HbA1c較治療前下降(P<0.05或P<0.01),且優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01);在神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面,兩組患者雙側(cè)MCV、SCV較治療前均有明顯改善(P<0.01),但治
3、療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在療效和證候積分方面,兩組患者經(jīng)治療后中醫(yī)證侯積分均有降低,但治療后治療組在改善中醫(yī)臨床癥狀方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),且在中醫(yī)證候療效方面,治療組較對(duì)照組有優(yōu)勢(shì)(P<0.05);在提高血清IGF-1方面,治療后經(jīng)治療后血清IGF-1水平均有明顯升高(P<0.01),且優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
結(jié)論:消渴痹通膠囊能夠改善DPN(氣虛血瘀證)患者相關(guān)臨床癥狀,改善DPN患者糖代謝水平,
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