過氧化物酶法測定sdLDL-C的分析性能評(píng)價(jià)及與冠心病相關(guān)研究.pdf

1、目的:
　　低密度脂蛋白膽固醇(LDL)存在一種密度大而顆粒直徑小亞型即為小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)。近年來研究發(fā)現(xiàn)較LDL，sdLDL-C與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展關(guān)系尤為密切，是不良心血管事件新型的有利預(yù)測指標(biāo)，有望成為冠心病臨床治療的新靶點(diǎn)。長期以來受限于檢測手段難以在臨床開展，隨著sdLDL-C的檢測方法不斷發(fā)展，過氧化物酶法檢測試劑盒的問世為臨床檢測sdLDL-C實(shí)現(xiàn)其臨床價(jià)值提供了可能。
　　1.對

2、過氧化物酶法測定血清sdLDL-C試劑盒初步進(jìn)行分析性能評(píng)價(jià)，建立本實(shí)驗(yàn)室參考范圍，為實(shí)現(xiàn)臨床常規(guī)檢測sdLDL-C提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
　　2.探討冠心病人群的的血清sdLDL-C水平，分析sdLDL-C與冠心病脂質(zhì)危險(xiǎn)因素和與冠心病嚴(yán)重程度的相關(guān)性，評(píng)價(jià)sdLDL-C對冠心病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估價(jià)值。
　　方法:
　　1.選擇健康體檢者的標(biāo)本、sdLDL-C檢測試劑盒提供的的室內(nèi)質(zhì)控血清和標(biāo)準(zhǔn)品，性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括精密度評(píng)估、

3、檢測靈敏度、線性范圍、參考區(qū)間、干擾試驗(yàn)、回收試驗(yàn)。然后通過統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，對所有測定結(jié)果進(jìn)行t檢驗(yàn)或方差分析，線性回歸。
　　2.收集2016年3月-2016年10月在中山市中醫(yī)院心內(nèi)科住院并經(jīng)冠脈造影(DSA)確診為冠心病的120例患者的空腹血清標(biāo)本作為冠心病組，選取我院健康體檢者120例血清標(biāo)本作為對照組。根據(jù)收集的冠心病組患者臨床資料，將其分為不穩(wěn)定型心絞痛(UA)組(50例)、穩(wěn)定型心絞痛(SA)組(28例)、急性心肌梗死(

4、AMI)組(42例);根據(jù)DSA結(jié)果分為單支病變組、兩支病變組、三支病變組。使用過氧化物酶法試劑盒檢測其血清sdLDL-C水平，冠心病組的冠脈病變程度選用Gensini評(píng)分系統(tǒng)作為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。所得數(shù)據(jù)經(jīng)過合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，分析血清冠心病人群的sdLDL-C水平與冠心病相關(guān)脂質(zhì)危險(xiǎn)因素以及Gensini評(píng)分的相關(guān)性。
　　結(jié)果:
　　1.分析性能評(píng)價(jià)結(jié)果:過氧化物酶法試劑盒測定sdLDL-C精密度試驗(yàn)結(jié)果顯示，低值標(biāo)本(濃度為0

5、.05mmol/L)的批內(nèi)不精密度為2.9％，批間不精密度為1.5％，高值標(biāo)本(濃度為2.2mmol/L)的批內(nèi)不精密度為1.4％，批間不精密度為1.8％，說明精密度良好;檢測靈敏度為0.025mmol/L;線性范圍為0.35～3.80mmol/L;正常人的sdLDL-C水平存在性別和年齡差異，參考區(qū)間結(jié)果為男性0.66±0.36mmol/L（20-44歲）、0.86±0.51mmol/L（45-79歲），女性0.58±0.27mmol

6、/L（20-54歲）、0.89±0.55mmol/L（55-79歲）;回收試驗(yàn)結(jié)果表明:sdLDL-C的平均回收率為99.54％;干擾試驗(yàn)結(jié)果示:血紅蛋白濃度小于500mg/dL，膽紅素濃度小于35mg/dL，乳糜微粒濃度小于600mg/dL對標(biāo)本的檢測結(jié)果無影響。
　　2.與冠心病嚴(yán)重程度相關(guān)性研究::(1)、冠心病組的血清sdLDL-C水平呈偏態(tài)分布，其血清sdLDL-C水平無明顯性別差異(p＞0.05)，冠心病各分組的sdL

7、DL-C水平無明顯差異(p＞0.05);(2)、冠心痛組的血清sdLDL-C水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.774，p＜0.05);(3)、在冠心病人群中，血清sdLDL-C與LDL-C、TG等冠心病危險(xiǎn)因素呈正相關(guān)(p＜0.05)(4)、在冠心病組中，血清sdLDL-C水平與Gensini評(píng)分呈正相關(guān)(r=0.41);三支病變組血清sdLDL-C水平明顯高于單支病變組(q=4.06，p＜0.05)。
　　結(jié)論: