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文檔簡介
1、目的:
既往有研究發(fā)現(xiàn)羥乙基淀粉(Hydroxyethyl starch,HES)存在嚴重的腎功能及凝血系統(tǒng)的不良反應,且可導致死亡率增加,因此其臨床應用的安全性及有效性一直存在爭論;2010年Boldt教授的90多篇關于HES的論文被質(zhì)疑,HES的安全性及有效性再次引起關注,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(Food and DrugAdministration,F(xiàn)DA)兩次對該藥發(fā)出警告,歐洲藥品管理局風險評估委員會也對此藥發(fā)出繳
2、市聲明,禁止其在嚴重燒傷、敗血癥等急危重癥患者中進行液體復蘇時使用。雖然有大規(guī)模的臨床薈萃分析發(fā)現(xiàn)HES使用過程中存在腎功能損傷及凝血功能異常,但大多是針對液體丟失過多的急危重癥患者,對于其他相對較輕的疾病使用HES的安全性評價并不多。HES在急性缺血性卒中(acuteischemic infarcton,ACI)患者中的療效也存在爭論,既往有研究發(fā)現(xiàn)HES對于低灌注導致的缺血性腦血管病是有確切療效的,也有研究觀察到其并沒有明顯療效,對
3、其在ACI患者中的不良反應也未進行大規(guī)模的臨床觀察。
因此,本課題就HES在ACI患者中的療效如何及其對該類患者的腎臟及凝血系統(tǒng)的影響進行臨床觀察。
方法:
選擇2014.10-2016.10住院患者117例作為研究對象,均在鄭州大學第五附屬醫(yī)院住院治療,并確診為ACI;根據(jù)是否使用HES分為對照組和試驗組(HES組),其中對照組有55例,給予抗動脈粥樣硬化、抗血小板聚集、改善循環(huán)、降血壓等常規(guī)治療;62例
4、作為試驗組,在對照組治療的基礎上給予HES130/0.4500ml靜點,1次/d,療程14d。收集入院時、治療第7天、治療第14天、治療后第1個月及治療后第3個月不同時間段的神經(jīng)功能缺損程度、日常生活能力指數(shù)、凝血功能及腎功能變化情況。資料收集均由經(jīng)同一正規(guī)培訓的兩名醫(yī)師完成。
采用SPSS17.0軟件包進行統(tǒng)計學處理?;€資料中年齡及入院時病程采用((x)±s)表示,并用獨立樣本t檢驗處理,余指標采用卡方檢驗;腎功能及凝血功
5、能各指標符合正態(tài)分布均以((x)±s)表示,采用重復測量方差分析處理數(shù)據(jù)結(jié)果。顯著性水平α=0.05。
結(jié)果:
兩組患者入院時的傳統(tǒng)危險因素的差異無統(tǒng)計學意義,經(jīng)入院治療,患者的神經(jīng)功能缺損癥狀、日常生活能力均較入院時明顯改善(P<0.05,<0.05),兩組間NIHSS和BI比較除入院時無差異外,余同一測量點兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義;試驗組較對照組治療期間肌酐及尿素氮值偏高(P<0.05,<0.05)、估計腎小球
6、濾過率降低(P<0.05),治療后第3個月各指標均有好轉(zhuǎn);對照組腎損傷不明顯;試驗組及對照組凝血功能除試驗組APTT稍延長外,余各指標間無明顯差異。
結(jié)論:
HES對急性缺血性腦卒中患者腎功能及凝血系統(tǒng)可造成不同程度的影響,但經(jīng)治療后患者腎損傷及凝血功能在治療后第3個月均有好轉(zhuǎn),未發(fā)現(xiàn)HES增加出血風險;各組NIHSS及BI治療后較入院時均明顯改善,試驗組神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及日常生活能力均較對照組改善明顯。因此在嚴格控制適
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