四制益母草炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:
　　通過對四制益母草炮制工藝中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行試驗(yàn)，找到影響炮制的關(guān)鍵因素，并進(jìn)行關(guān)鍵因素的均勻設(shè)計(jì)優(yōu)化試驗(yàn)，規(guī)范四制益母草的炮制，提高成品質(zhì)量及生產(chǎn)效率;最后在優(yōu)化工藝上對四制益母草進(jìn)行質(zhì)量方面的研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，更好地揭示四制益母草炮制飲片的內(nèi)涵。通過測定部分主要指標(biāo)成分，確定了不同產(chǎn)地、不同采收時(shí)間、不同藥用部位之間的質(zhì)量差異，從而為益母草的種植和臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。
　　方法:
　　1.采

2、收期、產(chǎn)地和藥用部位研究
　　采用HPLC法測定了17個(gè)不同產(chǎn)地、不同采收期、不同部位益母草藥材中生物堿、黃酮的含量，發(fā)現(xiàn)同一成分在各個(gè)不同產(chǎn)地含量差異較大;在測定不同部位含量時(shí)，發(fā)現(xiàn)葉中黃酮、生物堿類成分的含量比枝高，同時(shí)對17個(gè)產(chǎn)地的色譜圖進(jìn)行系統(tǒng)分析，通過方法學(xué)考察，建立了益母草藥材生物堿、黃酮成分的含量測定方法。
　　2.炮制工藝研究
　　以四種主要含量作為評價(jià)指標(biāo)，通過對四制益母草炮制工藝中的重點(diǎn)環(huán)節(jié):四種輔

3、料的配比、四種輔料液浸后、蒸制后進(jìn)行考察，并進(jìn)行均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，解決步驟的簡化，有效生物堿類和黃酮類盡量保留的問題，得出較佳炮制工藝。
　　3.指紋圖譜研究
　　運(yùn)用HPLC法，以鹽酸益母草堿作為參照峰，建立四制益母草指紋圖譜，獲得共有峰信息，并運(yùn)用“中藥指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)2004A版”對共有峰信息進(jìn)行相似度分析，建立生品益母草及其制品四制益母草的指紋圖譜。
　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　依照2015版《中國藥典》

4、的檢測方法，對四制益母草性狀、顯微、薄層、水分、灰分、生物堿和黃酮含量進(jìn)行測定，對不同批次的四制益母草進(jìn)行初步評價(jià)。最后，根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，制定相應(yīng)的四制益母草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
　　結(jié)果:
　　1.采收期、產(chǎn)地和藥用部位研究
　　總體來說17批藥材的生物堿類和黃酮類含量差異明顯，產(chǎn)生差異的原因與品種的產(chǎn)地采收加工方法、采收季節(jié)和時(shí)間、貯藏等因素有關(guān)。兩者含量分析結(jié)合藥用資源考慮，最佳藥用部位為葉類和花類，最佳采收期為花初期。

5、
　　2.炮制工藝研究
　　通過對四制益母草炮制工藝中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的考察，優(yōu)選出輔料液浸潤時(shí)間、蒸制時(shí)間和鹽、酒、姜、醋六個(gè)因素進(jìn)行均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)。結(jié)果顯示，四制益母草最佳工藝:蒸制0.5h，浸潤時(shí)間1h，輔料用量為每100g益母草用姜汁3g，黃酒10g，醋10g，鹽2g。并進(jìn)行了三次驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明工藝合理可行。
　　3.指紋圖譜研究
　　建立益母草生品及其制品四制益母草高效液相指紋圖譜，所建的17批益母草和四制益

6、母草HPLC指紋圖譜共有峰有23個(gè)，分析比較了不同產(chǎn)地、不同采收期的益母草飲片的指紋圖譜相似度，提示不同購買地不同采收期的益母草飲片存在一定差異，差異較明顯，但成分種類基本一致，只是部分成分含量存在差異。
　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　對12批四制益母草進(jìn)行性狀、水分、顯微、薄層、總灰分、酸不溶性灰分和生物堿含量的測定，分析其質(zhì)量情況。最終確定了四制益母草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
　　結(jié)論:
　　1.產(chǎn)地、采收期和藥用部位研

7、究.
　　本課題系統(tǒng)地研究了不同產(chǎn)地、不同采收期、不同部位益母草藥材中生物堿、黃酮成分的含量，為其藥材產(chǎn)地鑒別，資源的評價(jià)與合理利用，藥材的臨床使用及后期的研究，提供了科學(xué)依據(jù)。
　　2.炮制工藝研究
　　優(yōu)化四制益母草的炮制工藝，規(guī)范炮制工藝指標(biāo)，在提升產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)效率的同時(shí)，為大規(guī)模生產(chǎn)提供了理論基礎(chǔ)和依據(jù)。
　　3.指紋圖譜研究
　　該方法靈敏度高、專屬性強(qiáng)，HPLC指紋圖譜測定能全面反應(yīng)其內(nèi)在質(zhì)量