醋馬錢子炮制工藝的探究和質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的:
　　通過文獻及化學(xué)方法進行炮制機理研究為較佳工藝的獲得提供理論依據(jù);同時通過對馬錢子炮制工藝中的重點環(huán)節(jié)進行試驗，找到影響炮制的關(guān)鍵因素，并進行關(guān)鍵因素的正交優(yōu)化試驗，規(guī)范醋馬錢子的炮制，獲得最佳工藝及提高成品質(zhì)量及生產(chǎn)效率;最后在優(yōu)化工藝上對醋馬錢子進行質(zhì)量方面的研究，制定相應(yīng)的質(zhì)量標準草案，更好地揭示馬錢子炮制飲片的內(nèi)涵。
　　方法:
　　1.炮制機理研究
　　結(jié)合文獻研究、炮制機械及輔料，通過化學(xué)方

2、法并結(jié)合指紋圖譜進行炮制機理的研究以獲得較佳工藝。
　　2.炮制工藝研究
　　指標的評價以士的寧和馬錢子堿兩種生物堿的含量作為標準，通過對醋馬錢子其炮制工藝中的重點環(huán)節(jié):水浸后、醋煮后、砂炒后（成品）進行考察，優(yōu)選關(guān)鍵因素進行正交試驗，解決步驟的簡化，有效生物堿盡量保留、毒性盡量降低的問題，得出最佳炮制工藝。
　　3.質(zhì)量標準研究
　　依照2015版《中國藥典》的檢測方法，對醋馬錢子性狀、顯微、薄層、水分、灰分和

3、生物堿含量進行測定，對不同批次的醋馬錢子進行初步評價。最后，憑證實驗結(jié)果，擬定相應(yīng)醋馬錢子的相關(guān)質(zhì)量標準草案。
　　結(jié)果:
　　1.炮制機理研究
　　通過對關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的考察，并結(jié)合指紋圖譜的研究，得出生物堿含量的變化趨勢，明確關(guān)鍵工藝步驟對馬錢子生物堿含量的影響。
　　2.炮制工藝研究
　　通過對醋馬錢子炮制工藝中重點環(huán)節(jié)的考察，優(yōu)選出浸泡時間、醋液濃度和醋煮時間三個因素進行正交試驗。結(jié)果顯示，A3B2C

4、1為醋馬錢子最佳炮制工藝，即浸泡天數(shù)5d，白醋濃度2.5％，醋煮時間1h。其中，影響醋馬錢子炮制工藝中，因素的主次順序為:醋煮時間＞水浸天數(shù)＞醋液濃度。
　　3.質(zhì)量標準研究
　　對12批次的醋馬錢子進行外觀性狀、水分、顯微、薄層、總灰分、酸不溶性灰分以及生物堿含量的檢測，分析其質(zhì)量情況。其中，水分的平均值是8.20％，范圍介乎6.47％至10.11％;總灰分的平均值是0.98％，范圍介于0.83％至1.12％;士的寧含量的

5、平均值是1.32％，范圍介于1.01％至1.60％;馬錢子堿含量的平均值是0.80％，范圍介乎0.57％至1.01％。最終，醋馬錢子質(zhì)量標準草案確立。
　　結(jié)論:
　　1.炮制機理研究
　　通過對炮制機理的初步探究，可更好地為優(yōu)化其炮制工藝服務(wù)，以制定更科學(xué)、合理的質(zhì)量標準。
　　2.炮制工藝研究
　　優(yōu)化醋馬錢子的炮制工藝進行，規(guī)范炮制工藝指標，在提升產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)效率的同時，為大規(guī)模生產(chǎn)提供了理論基礎(chǔ)和