表皮生長因子受體基因突變檢測方法改進及初步應(yīng)用評估.pdf

1、目的：我們在現(xiàn)有的檢測表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的熒光PCR法基礎(chǔ)上做了進一步改進，并開發(fā)出新的試劑盒，本研究將其與直接測序法和A RMS法進行對比，驗證該試劑盒用于臨床診斷的敏感性、特異性和準確性。
　　方法：收集2013年6月至2015年8月手術(shù)確診的141例非小細胞肺癌（NSCLC）的 FFPE組織標本。采用盲法分別使用直接測序法、ARMS法和新試劑盒檢測EGFR突變，比較新試劑盒與其他兩種檢測方法的差異，結(jié)果不一

2、致時采用三種方法分別重復(fù)檢驗一次。
　　結(jié)果：三種方法檢測成功率均為100％，新試劑盒與直接測序法測得結(jié)果完全一致的比率達75.9%（107/141），在直接測序法測得的96例突變陽性中，92例在新試劑盒檢測中得到驗證（95.8%）。而直接測序法顯示突變陰性的45例中，新試劑盒檢測發(fā)現(xiàn)了23例突變陽性，兩種檢測方法的結(jié)果存在統(tǒng)計學差異（X2=40.745，p＜0.05）。以直接測序法為金標準進行比較，新試劑盒檢測EGFR突變的敏感