羅替戈汀治療不寧腿綜合征療效及安全性的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：系統(tǒng)評價羅替戈汀治療不寧腿綜合征的臨床療效及安全性。
　　方法：用計算機檢索Cochrane library、Pubmed、Embase、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、維普及萬方數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)庫，全面收集關(guān)于羅替戈汀治療不寧腿綜合征的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，按Cochrane系統(tǒng)性評價方法用RevMan5.2軟件對符合研究條件的研究結(jié)果進(jìn)行meta分析。以羅替戈汀組及安慰劑對照組的國際不寧腿研究組評分量表（IRLS）評

2、分變化量的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(Standardized mean difference，SMD)和臨床療效總評價（The clinical efficacy of the total evaluation，CGI-I）療效顯著率的比值比（Odds Ratio，OR）為指標(biāo)進(jìn)行療效評價，以不良反應(yīng)發(fā)生率的相對危險度（Relative Rist，RR）為指標(biāo)進(jìn)行安全性評價。
　　結(jié)果：共檢索到符合本系統(tǒng)評價納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)6篇，2569例患者

3、。Meta分析結(jié)果顯示：①國際不寧腿研究組評分量表（IRLS）評分變化量：羅替戈汀組優(yōu)于安慰劑對照組：SMD=-0.52，95％CI（-0.60，-0.03），P＜0.000001；②臨床療效總評價（CGI-I）：羅替戈汀組較安慰劑組有更高的反應(yīng)率：RR=2.19，95%CI（1.86,2.58），P＜0.00001；③亞組分析：除0.5mg/天羅替戈汀亞組分析顯示兩組差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義［I2=0%，SMD=–0.15，95%CI（–0

4、.38，0.07），P=0.18］外，其余各羅替戈汀亞組分析均提示羅替戈汀組療效優(yōu)于安慰對照組劑，其中3.0mg/天羅替戈汀亞組有更明顯的療效［I2=0%，SMD=–0.71，95%CI（–0.86，-0.56），P<0.00001］。④藥物相關(guān)不良反應(yīng)：羅替戈汀組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組：RR=1.49，95%CI（1.25，1.78），P<0.0001；嚴(yán)重不良反應(yīng)：羅替戈汀組與安慰劑對照組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意