玻璃體腔注射康柏西普在AMD患者的有效性和安全性的臨床觀察.pdf

1、目的:觀測玻璃體腔注射康柏西普(Congbercept,KH902)治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet age-related macular degeneration,wAMD)的安全性和有效性。
　　方法:臨床病例治療前后對照研究,收集2015年3月-2016年1月在大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科經(jīng)視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、散瞳下眼底檢查、光學(xué)相干斷層成像(optical coherence tomography,OCT)、眼底

2、熒光造影(fundusfluorescein angiography,FFA)確診的30例(30眼)濕性AMD患者,接受玻璃體腔注射康柏西普治療。給予每月1次玻璃體腔注射康柏西普0.05ml/0.5mg,連續(xù)注射3個(gè)月,治療結(jié)束后再繼續(xù)隨訪3個(gè)月。觀察并記錄患者治療前與治療后第1天、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月的采用國際標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表的最佳矯正視力(bestcorrected visual acuity,BCVA)、OCT檢測黃斑中心凹視網(wǎng)膜

3、厚度(central macularthickness,CMT)。比較治療前后患者的BCVA、CMT值的變化,應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析各項(xiàng)指標(biāo)差異,采用配對t檢驗(yàn),以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:本次研究共收集患者30例30只眼,男性14例14眼,女性16例16眼,年齡50-85歲,平均63.3±10.54歲。連續(xù)治療3個(gè)月后,患者BCVA(LogMAR)均值為0.65±0.38,與基線的0.94±0.42相比明

4、顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000);CMT均值為(327.63±150.84)μm,與基線的(512.93±192.15)μm相比,黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯下降,其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。術(shù)后第1天,患者的BCVA(LogMAR)均值為0.76±0.29,與基線的0.94±0.42相比明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000); CMT均值為(427.03±162.15)μm,與基線的(512.93±192.15

5、)μm相比,黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001)。術(shù)后1個(gè)月,BCVA(LogMAR)均值為0.78±0.42,與基線的0.94±0.42相比明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000);CMT均值為(383.20±166.70)μm,與基線的(512.93±192.15)μm相比,黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。術(shù)后2個(gè)月,BCVA(LogMAR)均值為0.72±0.40,

6、與基線的0.94±0.42相比明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000); CMT均值為(355.83±155.51)μm,與基線的(512.93±192.15)μm相比,黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。術(shù)后3個(gè)月,BCVA(LogMAR)均值為0.65±0.38,與基線的0.94±0.42相比明顯提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000);CMT均值為(327.63±150.84)μm,與基線的(51

7、2.93±192.15)μm相比,黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)。分別比較術(shù)后1個(gè)月與術(shù)后第1天BCVA(LogMAR)均值分別為0.78±0.42和0.76±0.29,兩組相比,無明顯差異(P=0.643),術(shù)后1個(gè)月與術(shù)后第1天CMT均值分別為(383.20±166.70)μm和(427.03±162.15)μm,兩組相比,無明顯差異(P=0.235)。術(shù)后2個(gè)月與術(shù)后1個(gè)月BCVA(LogMAR)

8、均值分別為0.72±0.40和0.78±0.42,兩組相比,無明顯差異(P=0.44),術(shù)后2個(gè)月與術(shù)后1個(gè)月CMT均值分別為(355.83±155.51)μm和(383.20±166.70)μm,兩組相比,無明顯差異(P=0.17)。術(shù)后3個(gè)月與術(shù)后2個(gè)月BCVA(LogMAR)均值分別為0.65士0.38和0.72±0.40,兩組相比,無明顯組間差異(P=0.09),術(shù)后3個(gè)月與術(shù)后2個(gè)月CMT均值分別為(327.63±150.84