中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭用藥規(guī)律及療效評價方法的探索.pdf

1、目的：分析中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭的用藥規(guī)律，探索能體現(xiàn)中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭優(yōu)勢的療效評價方法。
　　方法：依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)收集115篇近十年來發(fā)表在北大中文核心期刊有關(guān)中醫(yī)治療慢性腎功能衰竭的臨床文獻(xiàn)，建立數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用內(nèi)容分析法對中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭的用藥、療效評價標(biāo)準(zhǔn)、療效評價指標(biāo)進(jìn)行分析，應(yīng)用頻數(shù)分析、系統(tǒng)聚類分析和主成分分析法，歸納出中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭的用藥規(guī)律及療效評價的應(yīng)用情況。
　　結(jié)果：

2、>　　1.慢性腎功能衰竭用藥注重標(biāo)本兼治，主要以活血、利濕、解毒治標(biāo)，以益氣、養(yǎng)陰、助陽、養(yǎng)血治本。口服中藥使用主成分分析得出當(dāng)代中醫(yī)常用藥物以補(bǔ)氣養(yǎng)陰藥、活血通經(jīng)祛濕藥為主，依次為：黃芪、生大黃、丹參、白術(shù)、茯苓、川芎、黨參、山茱萸、澤瀉、熟大黃、甘草、半夏、附子、生地黃、熟地黃、山藥、當(dāng)歸。灌腸藥物經(jīng)主成分分析得出當(dāng)代中醫(yī)灌腸常用藥物為生大黃、牡蠣、丹參、蒲公英。
　　2.通過對文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行Jadad評分，多數(shù)文獻(xiàn)得分偏低。

3、目前慢性腎功能衰竭療效評價沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，大部分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的疾病療效標(biāo)準(zhǔn)以及癥候療效標(biāo)準(zhǔn)，使用率占60％以上。使用的評價指標(biāo)包括理化指標(biāo)、中醫(yī)證候或癥狀指標(biāo)、安全性指標(biāo)、不良反應(yīng)、生存質(zhì)量指標(biāo)以及終點(diǎn)事件指標(biāo)6個層次。115篇文獻(xiàn)中有112篇文獻(xiàn)報道了理化指標(biāo)的療效情況，79篇文獻(xiàn)報道了中醫(yī)證候或癥狀指標(biāo)的療效情況，23篇文獻(xiàn)報道了不良反應(yīng)發(fā)生情況，20篇文獻(xiàn)對臨床安全性指標(biāo)進(jìn)行了評價，5篇文獻(xiàn)對生存質(zhì)量進(jìn)行了評價，

4、4篇文獻(xiàn)對終點(diǎn)事件指標(biāo)進(jìn)行了評價。較少能夠?qū)Ω髦笜?biāo)進(jìn)行全面綜合多維度的評價。
　　結(jié)論：
　　1.治療慢性腎功能衰竭口服中藥核心藥物：黃芪、生大黃、丹參、白術(shù)、茯苓、川芎、黨參、山茱萸、澤瀉、熟大黃、甘草、半夏、附子、生地黃、熟地黃、山藥、當(dāng)歸；灌腸核心藥物：生大黃、牡蠣、丹參、蒲公英。
　　2.中醫(yī)藥治療慢性腎功能衰竭療效以理化指標(biāo)、中醫(yī)證候或癥狀療效、安全性指標(biāo)、不良反應(yīng)事件、生存質(zhì)量指標(biāo)、終點(diǎn)事件六個維度全面評價