三才粉劑治療單一口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病（陰虛熱盛型）臨床觀察.pdf

1、目的：通過隨機(jī)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)三才粉劑治療單一口服降糖藥控制不佳的2型糖尿?。幪摕崾⑿停┑挠行约鞍踩浴?br>　　方法：釆用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床研究方法，試驗(yàn)共篩選到120例僅服用一種降糖西藥而血糖控制不佳（7.0％≤HbA1c≤9.0%）的糖尿病患者，在指導(dǎo)飲食和運(yùn)動(dòng)的情況下經(jīng)過3周的洗脫期后，復(fù)查HbA1c仍符合上述要求的98例患者隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組。治療組：共48例，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上服用三才粉劑治療；對(duì)照組：

2、共50例，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上服用鹽酸二甲雙胍（格華止，1.5g/日）治療。進(jìn)行12周的臨床觀察，記錄試驗(yàn)過程中及入組前后兩組HbA1c、FPG、2hPG、血脂、體重、HOMA-β、肝腎功等指標(biāo)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：1.治療組和對(duì)照組HbA1c分別降低0.63%和0.64%（P＜0.01），組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），F(xiàn)PG分別降低1.57mmol/L、1.46mmol/L，2hPG分別下降4.94mmol/L

3、、3.70mmol/L，兩組與基線水平比較均有顯著差異（P＜0.01），12周組間比較差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；2.兩組體重及體重指數(shù)均有不同程度降低，但與基線水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療組TG顯著降低（P＜0.01），TC降低有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且TG、TC組間比較均有差異（P＜0.05），兩組中HDL-C、LDL-C改變均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3.治療組胰島素釋放試驗(yàn)的1hINS顯著增加

4、（P＜0.01），2hINS增加和3hINS降低有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其HOMA-β有顯著改善（P＜0.01），HOMA-IR、ISI變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組HOMA-IR、ISI變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），胰島素釋放試驗(yàn)各時(shí)段胰島素值和HOMA-β改變均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組組間1hINS差異顯著（P＜0.01），3hINS比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其余指標(biāo)組間比較并無統(tǒng)計(jì)學(xué)