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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察三才粉劑治療初診2型糖尿?。幪摕崾⑿停┗颊叩挠行约鞍踩裕ㄅc二甲雙胍單藥對(duì)照)。
方法:釆用隨機(jī)、平行對(duì)照、多中心的研究方法,選取經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)范的飲食控制及運(yùn)動(dòng)療法2周后仍符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例患者隨機(jī)均分為試驗(yàn)組及對(duì)照組。試驗(yàn)組予三才粉劑沖服,對(duì)照組予鹽酸二甲雙胍片口服,在相同的基礎(chǔ)治療下干預(yù)12周。干預(yù)期間觀察并比較兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc),體重(
2、Wt)、體重指數(shù)(BMI)、腰圍,空腹胰島素(FINS)、HOMA胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島素敏感指數(shù)(ISI)、HOMA胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β),總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),并檢測(cè)三大常規(guī)、肝腎功、心電圖等安全性指標(biāo),記錄不良反應(yīng)發(fā)生率及其嚴(yán)重程度,對(duì)三才粉劑的有效性和安全性作出評(píng)價(jià)。
結(jié)果:1.兩組FPG、2hPG、HbA1c
3、治療后均顯著降低(P<0.01);治療后組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.治療后兩組體重、BMI、腰圍均有下降趨勢(shì),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3.兩組Ln(HOMA-β)治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組Ln(ISI)均升高,但試驗(yàn)組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組 Ln(HOMA-IR)、FINS治療前后比
4、較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4.試驗(yàn)組TC治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組TG、HDL-C、LDL-C治療前后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。5.兩組治療前后中醫(yī)證候均有顯著改善(P<0.01),但試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。6.此次研究過(guò)程中,安全性指標(biāo)未見明顯異常,不良反應(yīng)發(fā)生率低。
結(jié)論:三才粉劑能顯著降低患者的血糖和糖化血紅蛋白,其降糖
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