雷珠單抗單用或聯(lián)合激光治療糖尿病性黃斑水腫的短期安全性和有效性觀察.pdf

1、目的:對比分析單獨玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗(IntravitrealRanibizumab，IVR)與IVR聯(lián)合視網(wǎng)膜局部/格柵樣激光光凝術(shù)兩種方法治療糖尿病性黃斑水腫(DiabeticMacularEdema，DME)的短期安全性和有效性。
　　方法:收集2013年7月至2014年1月就診于大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科并接受IVR治療的DME住院患者32例(46眼)，按照是否接受激光治療分為IVR組和IVR+L組，IVR組17例(

2、23眼)，IVR+L組15例(22眼)，至少隨訪3個月。IVR組:被研究眼玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗(Lucentis)0.05ml/0.5mg，每月1次，連續(xù)3個月，3個月后根據(jù)光學(xué)相干斷層掃描(OpticalCoherenceTomography，OCT)測量的黃斑中心凹厚度(CentralMacularThickness，CMT)決定是否繼續(xù)給予IVR治療，每月隨診觀察;IVR+L組:被研究眼接受雷珠單抗治療方法同IVR組，多波長眼底

3、氪離子激光治療在接受第1次IVR后3～7天給予。記錄患者性別、年齡、空腹血糖、血壓等一般情況。測量雙眼術(shù)前及術(shù)后最佳矯正視力(BestCorrectedVisualAcuity，BCVA)、眼內(nèi)壓(IntraocularPressure，IOP)和CMT。采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，應(yīng)用兩獨立樣本t檢驗、配對樣本均數(shù)t檢驗、Wilcoxon秩和檢驗等統(tǒng)計方法比較兩組基線水平及術(shù)后療效、安全性的差異。
　　結(jié)果:隨訪3個月后，5例

4、（8眼）放棄治療，最后納入分析的共27例（38眼），其中IVR組12例（16眼），IVR+L組15例（22眼）。IVR組:患者術(shù)前平均基線BCVA(LogMAR)為1.02±0.53，術(shù)后3d、1mo、2mo、3mo平均BCVA(LogMAR)為（0.91±0.51）、（0.83±0.53）、（0.80±0.48）、(0.79±0.42)，與術(shù)前基線BCVA相比，BCVA提高均有統(tǒng)計學(xué)意義(P1=0.012，P2=0.010，P3=0.

5、009，P4=0.009);術(shù)前基線CMT中位數(shù)為520μm，術(shù)后1w、1mo、2mo、3moCMT中位數(shù)分別為448μm、400μm、380μm、365μm，與術(shù)前基線水平相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P1=0.005，P2=0.000，P3=0.000，P4=0.000）;基線水平、術(shù)后3d、1w、3mo平均眼壓分別為（16.45±2.54）mmHg、(17.36±2.54)mmHg、（16.64±1.57）mmHg、(16.45±1.81

6、)mmHg，術(shù)后3d、1w、3mo眼壓與基線水平相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P1=0.219，P2=0.703，P3=1.000)。IVR+L組:術(shù)前平均基線BCVA(LogMAR)為0.84±0.43，術(shù)后3d、1mo、2mo、3mo平均BCVA(LogMAR)為（0.74±0.39）、（0.68±0.36）、(0.64±0.38)、(0.63±0.34)，與術(shù)前基線BCVA相比，BCVA提高也均有統(tǒng)計學(xué)意義(P1=0.014，P2=0.

7、012，P3=0.011，P4=0.011);術(shù)前基線CMT中位數(shù)為517μm，術(shù)后1w、1mo、2mo、3moCMT中位數(shù)分別為440μm、395μm、375μm、360μm，與術(shù)前基線水平相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P1=0.001，P2=0.000，P3=0.000，P4=0.000);基線水平、術(shù)后3d、1w、3mo的IOP分別為（16.79±2.89）mmHg、（15.86±2.51）mmHg、（15.93±2.09）mmHg、（1

8、5.86±2.28）mmHg，術(shù)后3d、1w、3mo眼壓與基線水平相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P1=0.271，P2=0.089，P3=0.121)。兩組之間在各相同時間點的BCVA、CMT、IOP都無統(tǒng)計學(xué)差異。被研究眼的對側(cè)眼術(shù)前與術(shù)后的BCVA、CMT、IOP也均無統(tǒng)計學(xué)差異。在本研究隨訪期間未發(fā)現(xiàn)和治療相關(guān)的任何眼局部及全身并發(fā)癥。
　　結(jié)論:IVR和IVR+L治療均可快速減輕DME患者的黃斑水腫(MacularEdema，M