達(dá)比加群酯預(yù)防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性研究.pdf

1、研究背景：
　　房顫是卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，房顫所致的卒中具有較高的復(fù)發(fā)率、致殘率和死亡率，大量研究表明抗凝治療可有效預(yù)防房顫患者卒中的發(fā)生，因此，采取有效抗凝治療已經(jīng)成為房顫患者綜合治療中不可或缺的環(huán)節(jié)。目前，華法林是臨床上使用最廣泛的口服抗凝藥，由于華法林治療窗窄、需要監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)、易與多種食物和藥物發(fā)生相互作用等局限性，導(dǎo)致臨床上房顫抗凝治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。近年來(lái)，一些療效可靠、安全性好且使用方便的新型口服抗凝藥逐漸出現(xiàn)，達(dá)比加群酯

2、作為新型口服抗凝藥中Ⅱa因子抑制劑的代表，能夠特異性地結(jié)合凝血酶，阻斷凝血瀑布的最后路徑，防止血栓形成，大型臨床研究已經(jīng)證實(shí)達(dá)比加群酯可替代華法林用于非瓣膜性房顫患者卒中或系統(tǒng)性血栓的預(yù)防。在我國(guó)，達(dá)比加群酯在非瓣膜性房顫患者中的研究較少，本研究通過(guò)回顧性分析比較達(dá)比加群酯和調(diào)整劑量的華法林在預(yù)防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性。
　　研究方法：
　　本研究收集2013年9月至2014年6月我院收治的110例非瓣膜性

3、房顫患者，且至少伴隨下列中的一項(xiàng):充血性心力衰竭、高血壓病、年齡≥75歲、糖尿病、既往有過(guò)腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作，統(tǒng)計(jì)入組患者的臨床基本資料。將其分為達(dá)比加群酯組（110mg/次，2次/d）和華法林組（初始劑量為2.5mg/d），華法林組用藥前測(cè)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)，用藥后每3～5天監(jiān)測(cè)1次INR，根據(jù)INR水平以0.5mg～1mg為單位逐漸調(diào)整華法林劑量，直至INR達(dá)到2.0～3.0之間并維持穩(wěn)定，之后每4周監(jiān)測(cè)1次INR。平

4、均隨訪6個(gè)月，比較兩組患者血栓栓塞及出血事件發(fā)生情況。數(shù)據(jù)使用SPSS19.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布且方差齊采用(X)±S的形式表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　研究結(jié)果：
　　有效性終點(diǎn)，達(dá)比加群酯組無(wú)血栓栓塞事件的發(fā)生，華法林組發(fā)生缺血性腦卒中1例，兩組患者血栓栓塞事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0.00％ vs1.8

5、2％，P＞0.05);安全性終點(diǎn)，兩組均無(wú)重要出血事件的發(fā)生，達(dá)比加群酯組共發(fā)生輕微出血事件2例(3.60％)，其中包括皮下出血1例、牙齦出血1例;華法林組共發(fā)生胃腸道出血2例(3.60％)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者出血事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　研究結(jié)論：
　　1.達(dá)比加群酯在預(yù)防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的療效與華法林相當(dāng);
　　2.達(dá)比加群酯在有效預(yù)防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞事件的同時(shí)，與華法林