津力達顆粒干預氣陰兩虛型糖調(diào)節(jié)受損者的療效研究.pdf

1、目的:評價津力達顆粒干預對糖調(diào)節(jié)受損者的糖代謝狀態(tài)、胰島β細胞功能及胰島素敏感性等方面的影響，探討其臨床療效及安全性。
　　方法:采用隨機、開放、對照的臨床研究方法。于2013年10月至2014年10月間篩查本院內(nèi)分泌科門診糖調(diào)節(jié)受損者(IGR)，行口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)及胰島素釋放試驗(IRT)，納入101例符合標準者為研究對象，采集相關數(shù)據(jù)，隨機分為2組，治療組（津力達顆粒聯(lián)合生活方式干預治療）和對照組（單純生活方式干

2、預），療程3個月，治療療程結(jié)束后，再次行OGTT試驗及胰島素釋放試驗，比較兩組治療前后血糖、胰島素、血脂、肝腎功、體重、腰臀比、中醫(yī)癥狀積分等指標的變化，并記錄不良反應。
　　結(jié)果:
　　1.本研究共納入101例IGR患者。隨機分為治療組52例，對照組49例，共計完成93例，脫失8例，總脫失率7.9％。
　　2.觀察12周的療程，試驗組49例IGR患者中有12例(24.49％)逆轉(zhuǎn)為正常糖耐量(NGT)，對照組44例患

3、者中有3例(6.82％)逆轉(zhuǎn)為NGT，試驗組明顯高于對照組，差異具統(tǒng)計學意義（P=0.026）;
　　3.試驗組的FPG、0.5hPG、HAb1c及對照組的空腹血糖、半小時血糖較治療前均顯著降低（P＜0.01或P＜0.05）;兩組間比較可見，在負荷后兩小時血糖及糖化血紅蛋白的降糖力度上，試驗組優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01);
　　4.兩組的空腹胰島素水平較治療前均顯著下降（P＜0.01），但組間無統(tǒng)計學差異;兩組治

4、療后HOMA-IR均明顯降低（P＜0.01)，組間對照HOMA-IR水平具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05);試驗組HOMA-β指數(shù)治療后較基線水平降低，但無統(tǒng)計學差異，對照組較前明顯升高（P＜0.01)，但組間比較無統(tǒng)計學差異。
　　5.兩組治療后中醫(yī)臨床癥狀積分均較前有所減輕，其中兩組的倦怠乏力、大便秘結(jié)以及試驗組的口渴喜飲癥狀積分，組內(nèi)前后比較具有顯著差異（P＜0.01），其中，治療組針對口渴喜飲、大便秘結(jié)癥狀的減輕程度明顯優(yōu)于照

5、組（P＜0.05或P＜0.01)。
　　6.兩組治療前后肝腎功能主要生化指標(ALT、AST、BUN、CRE)均控制在正常范圍內(nèi)，組內(nèi)、組間比較均無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)?？傆嬙囼灲M不良事件1例(2.04％)，對照組1例(2.27％)，兩組對比無統(tǒng)計學差異（P＞0.523）。均為輕度不良事件，未見中重度不良事件，經(jīng)臨時藥物處理及調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)后癥狀緩解，均無出現(xiàn)受試者退出本研究，安全性及耐受性良好。
　　結(jié)論: