前列腺癌患者臨床資料庫(kù)的建立及數(shù)據(jù)分析.pdf

1、研究目的：
　　一、對(duì)于我科室行前列腺癌根治性切除術(shù)的患者的臨床資料進(jìn)行收集。
　　二、對(duì)于患者術(shù)前的臨床資料進(jìn)行分析并建立預(yù)測(cè)病理升級(jí)的模型，其次分析和病人手術(shù)切緣陽(yáng)性相關(guān)的因素。
　　三、患者術(shù)后的隨訪包括：患者術(shù)后尿控的恢復(fù)情況、患者術(shù)后的生化復(fù)發(fā)、患者術(shù)后現(xiàn)在的生活質(zhì)量。
　　材料與方法：
　　一、收集2008年8月至2013年12月間于我科接受開放性恥骨后前列腺癌根治性切除術(shù)（RRP）的264例患

2、者的臨床資料，包括：年齡、體重、前列腺特異抗原（PSA）值、前列腺特異性抗原密度(PSAD)、PSA比值、前列腺體積、前列腺穿刺Gleason評(píng)分、臨床分期、危險(xiǎn)等級(jí)、手術(shù)時(shí)間、輸血量、切緣狀態(tài)、淋巴結(jié)狀態(tài)、術(shù)后病理Gleason評(píng)分。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析患者術(shù)后病理升級(jí)的因素并且建立預(yù)測(cè)病理升級(jí)的模型，以及分析與患者術(shù)后切緣陽(yáng)性相關(guān)的可能因素。
　　二、對(duì)上述患者進(jìn)行隨訪，詳細(xì)詢問(wèn)患者術(shù)后的尿控恢復(fù)時(shí)間，門診檢驗(yàn)系統(tǒng)中調(diào)取患者的術(shù)

3、后歷次檢查信息，將生活質(zhì)量調(diào)查量表通過(guò)信件郵寄給患者。分別使用cox多因素分析統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析與尿控和生化復(fù)發(fā)有關(guān)的因素，Kaplan-Meier法繪制尿控和生化復(fù)發(fā)曲線，Log-rank檢驗(yàn)比較各因素在不同分組之間的差異。運(yùn)用世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量量表簡(jiǎn)表（WHOQOL-BREF）和簡(jiǎn)明健康調(diào)查量表（SF-36）對(duì)患者術(shù)后的生活質(zhì)量進(jìn)行隨訪，并且對(duì)兩種生活質(zhì)量量表的信度和效度進(jìn)行比較，以決定哪種量表更適合用于前列腺癌根治性切除術(shù)術(shù)后患者生

4、活質(zhì)量調(diào)查。
　　結(jié)果：
　　一、術(shù)前基礎(chǔ)臨床資料的收集：264例患者中，數(shù)據(jù)缺失11例，術(shù)前接受內(nèi)分泌治療的7例，術(shù)前有經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)的7例，梭形細(xì)胞肉瘤1例。
　　二、術(shù)前基礎(chǔ)臨床資料的分析：①本次研究通過(guò)多因素分析發(fā)現(xiàn)前列腺特異抗原密度（P=0.00）和前列腺術(shù)前穿刺評(píng)分（P=0.00）和病理升級(jí)有顯著的相關(guān)性。并且建立了預(yù)測(cè)前列腺癌術(shù)后病理 Gleason評(píng)分升級(jí)的諾模圖。②通過(guò)多因素分析發(fā)現(xiàn)術(shù)前 PSA（

5、P=0.009）以及術(shù)后病理 Gleason評(píng)分（P=0.016）和切緣陽(yáng)性率有明顯相關(guān)性。
　　三、術(shù)后隨訪結(jié)果：264例患者中，失訪29例患者，剩余235例病例中已經(jīng)恢復(fù)尿控的197例，38例患者術(shù)后尿控不理想。因臨床數(shù)據(jù)缺失9例，最后共計(jì)226例患者中恢復(fù)組191（84.51％）例，未恢復(fù)組35（15.49%）例納入統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。除去數(shù)據(jù)缺失和失訪的患者，有22位患者發(fā)生生化復(fù)發(fā)。本次共發(fā)出隨訪信件235份，收到120（51.

6、06%）份回件，WHOQOL-BREF剔除14例、SF-36剔除12例未填寫完全的問(wèn)卷。所以最后WHOQOL-BREF和SF-36納入統(tǒng)計(jì)的分別為106份和108份。
　?、偻ㄟ^(guò)后期隨訪收集患者的尿控恢復(fù)時(shí)間進(jìn)行 Cox多因素分析未發(fā)現(xiàn)與尿控恢復(fù)有明顯相關(guān)性的因素，Kaplan-Meier法繪制尿控曲線，Log-rank檢驗(yàn)比較各因素不同分組之間未有差異。
　?、?Cox單因素分析顯示術(shù)后患者的生化復(fù)發(fā)與患者的臨床分期（P=

7、0.023），D'Amico危險(xiǎn)等級(jí)（P=0.033），術(shù)后病理Gleason評(píng)分（P=0.002）有關(guān)。Cox多因素分析顯示患者術(shù)后的生化復(fù)發(fā)與臨床分期（P=0.048，HR=1.858），術(shù)后病理Gleason評(píng)分（P=0.004，HR=1.978）有關(guān)。Kaplan-Meier曲線比較不同臨床分期和術(shù)后病理Gleason評(píng)分之間的生化復(fù)發(fā)差異，Log-Rank檢驗(yàn)顯示 P值分別為0.066和0.005。
　?、?WHO量表的

8、信度 Cronbach'α=0.937，SF-36量表的信度 Cronbach'α=0.910。WHO量表效度因子分析KMO=0.888（P=0.00），SF-36量表效度因子分析KMO=0.843（P=0.000）。WHOQOL-BREF量表比SF-36量表更適合用于前列腺癌根治術(shù)后患者的生活質(zhì)量調(diào)查。
　　結(jié)論：
　　初步研究表明前列腺特異性抗原密度和前列腺術(shù)前穿刺Gleason評(píng)分與病理升級(jí)有顯著的相關(guān)性。通過(guò)多因素分

9、析發(fā)現(xiàn)術(shù)前前列腺特異性抗原以及術(shù)后病理Gleason評(píng)分與切緣陽(yáng)性率有相關(guān)性；通過(guò)Cox多因素分析未發(fā)現(xiàn)與尿控恢復(fù)有明顯相關(guān)性的因素，Kaplan-Meier法繪制尿控曲線，Log-rank檢驗(yàn)比較各因素不同分組之間未有差異。Cox多因素分析發(fā)現(xiàn)術(shù)后患者的生化復(fù)發(fā)與臨床分期，術(shù)后病理Gleason評(píng)分有關(guān)。Log-rank檢驗(yàn)顯示臨床分期與生化復(fù)發(fā)有不明顯的相關(guān)性，術(shù)后病理 Gleason評(píng)分與生化復(fù)發(fā)有明顯的相關(guān)性；WHO量表比 SF