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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
基于全自動(dòng)生化分析儀,建立檢測(cè)血清中氧化代謝物衍生物(Derivatives ofReactive Oxygen Metabolites,DROM)和生物抗氧化能力(Biological AntioxidantPotential,BAP)的檢測(cè)方法,并對(duì)其檢測(cè)性能進(jìn)行評(píng)估,建立健康人參考區(qū)間。比較健康對(duì)照與甲狀腺功能亢進(jìn)患者血清DROM和BAP水平差異,通過(guò)研究DROM和BAP水平與甲狀腺功能亢進(jìn)疾病之間的相關(guān)性,探究
2、氧化應(yīng)激指標(biāo)DROM和還原指標(biāo)BAP在評(píng)價(jià)甲亢中的作用
方法:
根據(jù)DROM和BAP的檢測(cè)原理,建立可應(yīng)用于全自動(dòng)生化分析儀的氧化還原體系血清學(xué)指標(biāo)。參考美國(guó)國(guó)家臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(Clinical and LaboratoryStandards Insitute,CLSI) EP15-A2、EP17-A、EP6-A、EP7-P方案對(duì)該方法的精密度、空白限(LoB)、檢出限(LoD)、定量檢出限(LoQ)、線性范圍
3、、干擾因素進(jìn)行評(píng)估,以此分析新建立的DROM和BAP檢測(cè)方法的檢測(cè)性能。分別選取健康非吸煙成年人300例和287例進(jìn)行DROM和BAP檢測(cè),建立正常人參考區(qū)間。2014年11月1日至2015年3月31日于衛(wèi)生部北京醫(yī)院門診治療的甲狀腺亢進(jìn)患者73例,選取年齡性別匹配的健康人100例。所有受試者都進(jìn)行了DROM、BAP、SOD氧化應(yīng)激相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)以及TSH、FT3、FT4甲狀腺相關(guān)激素的檢測(cè)。
結(jié)果:
1) DROM
4、批內(nèi)不精密度為2.38%-3.85%,總不精密度為4.33%-6.67%;空白限LoB為2.85mmol/L過(guò)氧化氫叔丁醇,檢出限LoD為11.43mmol/L過(guò)氧化氫叔丁醇,定量檢出限LoQ為26.88mmol/L過(guò)氧化氫叔丁醇;線性范圍為31.77-400.00mmol/L(r2=0.995);三種干擾物在試驗(yàn)濃度內(nèi)(甘油三脂≤27.18mmol/L,Hb≤175g/L,抗壞血酸≤60mg/dl)引起的偏差分別為-5.62%,309
5、.57%及36.6%;正常參考區(qū)間為≤107 mmol過(guò)氧化氫叔丁醇。
2) BAP全自動(dòng)生化分析儀的低濃度標(biāo)準(zhǔn)品總不精密度為5.87%,高濃度標(biāo)準(zhǔn)品總不精密度為5.80%,低濃度血清總不精密度為14.14%,高濃度血清總不精密度為12.61%。空白限LoB=0.068 mmol/L VitC,血清標(biāo)本檢測(cè)限LoD=0.154mmol/L VitC,定量檢測(cè)限LoQ=0.224 mmol/L VitC。線性范圍為0-4 mmo
6、l/L VitC(r2=0.9996)。三種干擾物在試驗(yàn)濃度內(nèi)(血紅蛋白≤170 g/L,甘油三酯≤7.385mmol/L,膽紅素≤73.8μmol/L)的偏差分別為-2.58%、-13.11%、83.1%。健康生物參考區(qū)間為≥2.89 mmol/L VitC當(dāng)量。
3)入組的甲亢病人與健康對(duì)照之間DROM,BAP之間有明顯差異,但是DROM與TSH、FT3、FT4都沒(méi)有明顯相關(guān)性;BAP與TSH、FT3、FT4沒(méi)有明顯相關(guān)性
7、;SOD與TSH呈正相關(guān),SOD與FT3呈負(fù)相關(guān),SOD與FT4沒(méi)有明顯相關(guān)性。
結(jié)論:
新建立的DROM和BAP檢測(cè)方法具有操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快、高通量自動(dòng)檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn),適用于臨床實(shí)驗(yàn)室普遍使用的全自動(dòng)生化分析儀。該方法具有良好的精密度、線性范圍和抗干擾能力,可滿足臨床檢測(cè)要求,DROM正常人參考區(qū)間為≤107 mmol過(guò)氧化氫叔丁醇,BAP正常人參考區(qū)間為≥2.89 mmol VitC當(dāng)量。DROM和BAP在甲亢病
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