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1、目的:
通過(guò)本研究分析隊(duì)列研究是否適合中西醫(yī)結(jié)合治療肝硬化的臨床研究,以及通過(guò)回顧性病例分析隊(duì)列研究能否反映中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化的療效,同時(shí)分析臨床隊(duì)列研究存在的問(wèn)題及提出相應(yīng)對(duì)策,為今后前瞻性研究提供建議。
方法:
通過(guò)對(duì)肝硬化及隊(duì)列研究的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析,探討隊(duì)列研究是否適合中西醫(yī)結(jié)合治療肝硬化的臨床研究,并且分析隊(duì)列研究中常見(jiàn)問(wèn)題及提出相應(yīng)對(duì)策。另外,對(duì)2004年1月1日至2015年6月30日在廣
2、東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院及大學(xué)城醫(yī)院門(mén)診或住院診斷為乙肝肝硬化代償期的129例病人的病歷資料進(jìn)行回顧性隊(duì)列研究分析,用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以明確中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化的療效,并探討本隊(duì)列研究中存在問(wèn)題及其原因并提出解決問(wèn)題的方法。
結(jié)果:
通過(guò)文獻(xiàn)研究,明確隊(duì)列研究具有樣本群體易得、長(zhǎng)期觀察時(shí)投入相對(duì)較少、可同時(shí)收集多種臨床資料等優(yōu)點(diǎn),在慢性病研究方面具有一定的優(yōu)勢(shì);另外,隊(duì)列研究允許個(gè)體化治療且評(píng)價(jià)結(jié)局指標(biāo)簡(jiǎn)單
3、及易于測(cè)量,尤其適用于中醫(yī)藥的臨床研究。
本研究共納入129例病例,各組性別、年齡、隨訪時(shí)間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
肝功能方面,西醫(yī)組、中西醫(yī)結(jié)合組治療前后ALT值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組治療前后ALT值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后ALT的組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中西醫(yī)結(jié)合組治療前后AST值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,西醫(yī)組及中醫(yī)組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后AST的組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中醫(yī)組及中西醫(yī)結(jié)合組治療前后ALB值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
4、義,西醫(yī)組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后ALB組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中西醫(yī)結(jié)合組及西醫(yī)組比中醫(yī)組高。三組治療前后TBIL差異及治療后TBIL組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。西醫(yī)組治療前后PT值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組及中西醫(yī)結(jié)合組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后PT組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
病毒方面,西醫(yī)組、中西醫(yī)結(jié)合組治療前后HBV-DNA值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后HBV-DNA組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中西醫(yī)結(jié)合組及西醫(yī)組HB
5、V-DNA較中醫(yī)組低。中西醫(yī)結(jié)合組治療前后HBsAg差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組及西醫(yī)組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;治療后HBsAg組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組較西醫(yī)組及中西醫(yī)結(jié)合組低。三組治療前后HBeAg差異及治療后HBeAg差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
APRI值方面,西醫(yī)組及中西醫(yī)結(jié)合組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,中醫(yī)組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
血常規(guī)及B超積分方面,三組治療前后WBC、RBC、HB、PLT、B超積
6、分差異及治療后組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
臨床結(jié)局方面,發(fā)生肝硬化失代償期西醫(yī)組2例,發(fā)生肝癌西醫(yī)組1例、中西醫(yī)結(jié)合組3例,發(fā)生死亡中醫(yī)組1例。
本臨床回顧性隊(duì)列研究中,家族史中不詳者所占比例為23.26%,飲酒史中不詳者所占比例為19.38%,感染乙肝時(shí)間中不詳者所占比例為20.16%;不詳情況在組間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。本研究平均隨訪時(shí)間為31.63個(gè)月,總失訪率為10.9%,失訪情況在組間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究病例
7、資料不齊全者占86.05%。
結(jié)論:
通過(guò)對(duì)129例乙型肝炎后肝硬化代償期患者進(jìn)行臨床回顧性隊(duì)列研究及相關(guān)文獻(xiàn)分析明確隊(duì)列研究在中西醫(yī)結(jié)合治療肝硬化的臨床研究中具有可行性及一定的應(yīng)用前景。
通過(guò)回顧性隊(duì)列研究可明確中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化的療效。中西醫(yī)結(jié)合治療及西醫(yī)治療在抗炎及抑制病毒復(fù)制方面較純中醫(yī)治療好;中西醫(yī)結(jié)合治療在提高白蛋白方面較純中醫(yī)或純西醫(yī)治療好。
但本回顧性隊(duì)列研究也不可避免地存在
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