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文檔簡介
1、目的:檢索2015年10月前國內(nèi)外有關(guān)于夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的中英文隨機(jī)對照研究(RCT),按照偱證醫(yī)學(xué)的方法來評價(jià)夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的臨床療效及安全性,為夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的臨床運(yùn)用提出循證醫(yī)學(xué)證據(jù),以及為未來臨床研究方向提供新的思路。
方法:嚴(yán)格制定納入排除標(biāo)準(zhǔn),全面計(jì)算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(1989-2015/10)、中國知網(wǎng)(1979-2015/10)、維普數(shù)據(jù)庫(1989-2015
2、/10)和萬方數(shù)字化期刊群(1998-2015/10)、The Cochrane Library(2015)、PubMed(1989~2015)、EMBASE(1989-2015)。將檢索獲得的文獻(xiàn)由兩位研究者分別獨(dú)立對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)與半隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)與資料提取,完成后進(jìn)行交叉核對納入試驗(yàn)的結(jié)果,對于有分歧,通過討論決定或由第三方協(xié)助解決分歧。測量指標(biāo)采用總有效率評價(jià)夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的療效。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用
3、Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件,計(jì)數(shù)資料用比值比(odds ratio,OR)及其95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI);計(jì)量資料采用計(jì)算加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)及其95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI)表示。證據(jù)質(zhì)量分級采用軟件GRADE profiler3.6。
結(jié)果:共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)726篇,最終納入11
4、篇文獻(xiàn),共1452例受試者。這11篇中按照方法學(xué)質(zhì)量評價(jià),B級為9篇,C級為2篇,GRADE證據(jù)等級為“低”或“極低”。提取數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果如下:
(1)總有效率:
?、賷A脊穴電針優(yōu)于西藥(OR=2.71,95%CI=[1.79,4.10],P<0.00001)。
?、趭A脊穴電針配合其他療法優(yōu)于單純西藥治療(OR=16.92,95%CI=[7.22,39.65],P<0.00001)。
(2
5、)疼痛VAS評分:夾脊穴電針與西藥VAS評分比較(MD=-0.97,95%CI[-2.88,0.94],Z=0.99(P=0.32),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示從VAS評分上來看試驗(yàn)組沒有優(yōu)于對照組。
(3)活動(dòng)能力JOA評分:夾脊穴電針與西藥JOA評分比較(MD=-0.95,95%CI[-3.97,2.07],Z=0.62(P=0.54)。差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示從JOA評分上來看試驗(yàn)組沒有優(yōu)于對照組。
11篇納入文獻(xiàn)只
6、有1篇報(bào)道了安全性事件,其中報(bào)道的嚴(yán)重安全事件均與試驗(yàn)無關(guān),輕微的不良反應(yīng)均自行緩解,未出現(xiàn)感染、病情加重等與試驗(yàn)有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
結(jié)論:本統(tǒng)評價(jià)的各試驗(yàn)間診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,并且存在隨機(jī)對照試驗(yàn)的隨機(jī)化分組不清楚、盲法實(shí)施缺少、分配隱藏方案不完善等問題。本研究有效率方面,夾脊穴電針治療該病療效優(yōu)于西藥;夾脊穴電針配合其他療法治療該病療效高于單純西藥療法。對VAS和JOA評分夾脊穴電針比西藥優(yōu)勢不突出。本研究并沒
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