可吸收止血骨蠟復合云南白藥對骨界面愈合影響的實驗研究與臨床止血觀察.pdf

1、目的:研制一種對松質骨創(chuàng)面出血既有良好止血作用又不影響骨界面愈合的復合制劑。
　　 方法:(1)復合材料的制備:將已制備好的可吸收止血骨蠟與云南白藥粉末充分混合、注入模具、冷卻、成品、消毒備用;(2)動物實驗:將40只健康SD大白鼠制作顱骨骨缺損模型，隨機分為實驗組、對照組，每組20只。將可吸收止血骨蠟復合云南白藥及骨蠟植入到健康成年SD大鼠的顱骨缺損處。于術后2、4、8、12周分批麻醉處死動物，每批10只。對植入材料與骨界面愈

2、合情況進行以下觀察:大體觀察、影像學檢測、組織學檢測、免疫組化檢測。(3)臨床應用:選取脊髓型頸椎病患者22例。將患者隨機分為兩組（可吸收止血骨蠟復合云南白藥組和愛惜康骨蠟組），每組11例。通過觀察材料對椎體出血的止血效果，評價其療效。
　　 結果:(1)術后第2周，實驗組見材料部分吸收，對照組材料無吸收，缺損區(qū)大小同實驗前;術后第4周，實驗組材料基本吸收，缺損區(qū)被軟組織覆蓋，見缺損區(qū)較前縮小，對照組材料及缺損區(qū)面積同前;術后第

3、8周，實驗組材料完全吸收，缺損區(qū)較前明顯縮小，見大量骨痂，對照組材料及缺損區(qū)同前;術后第12周，實驗組缺損區(qū)基本愈合，無法分辨缺損區(qū)與正常骨的界限。(2)術后第2、4、8、12周影像學灰度值測試，實驗組灰度值明顯低于對照組，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。(3)組織學檢測示:術后第2周，實驗組材料部分降解，周邊可見巨噬細胞，類骨和成骨細胞形成。對照組見殘余材料和結締組織，并見淋巴細胞和巨噬細胞。術后第4周，實驗組缺損區(qū)可見類骨細胞和成骨

4、細胞。對照組缺損區(qū)材料仍殘存，纖維結締組織密集。見少量骨小梁和成骨細胞。術后第8周，實驗組缺損區(qū)見大量骨痂填充，與周圍正常骨組織分界不清，細胞排列紊亂。對照組缺損可見部分纖維性骨痂。術后第12周，實驗組缺損區(qū)被骨痂填充，細胞排列有序。對照組，仍可見材料殘留，缺損區(qū)細胞排列有序;(4)術后2，4，8，12周，實驗組與對照組行BMP-2免疫組化，測BMP-2陽性染色光密度值(OD)，進行t檢驗，兩組之間比較的差異性具有統(tǒng)計學意義(P＜0.0