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1、目的:研制一種對(duì)松質(zhì)骨創(chuàng)面出血既有良好止血作用又不影響骨界面愈合的復(fù)合制劑。
方法:(1)復(fù)合材料的制備:將已制備好的可吸收止血骨蠟與云南白藥粉末充分混合、注入模具、冷卻、成品、消毒備用;(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn):將40只健康SD大白鼠制作顱骨骨缺損模型,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組,每組20只。將可吸收止血骨蠟復(fù)合云南白藥及骨蠟植入到健康成年SD大鼠的顱骨缺損處。于術(shù)后2、4、8、12周分批麻醉處死動(dòng)物,每批10只。對(duì)植入材料與骨界面愈
2、合情況進(jìn)行以下觀察:大體觀察、影像學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、免疫組化檢測(cè)。(3)臨床應(yīng)用:選取脊髓型頸椎病患者22例。將患者隨機(jī)分為兩組(可吸收止血骨蠟復(fù)合云南白藥組和愛(ài)惜康骨蠟組),每組11例。通過(guò)觀察材料對(duì)椎體出血的止血效果,評(píng)價(jià)其療效。
結(jié)果:(1)術(shù)后第2周,實(shí)驗(yàn)組見(jiàn)材料部分吸收,對(duì)照組材料無(wú)吸收,缺損區(qū)大小同實(shí)驗(yàn)前;術(shù)后第4周,實(shí)驗(yàn)組材料基本吸收,缺損區(qū)被軟組織覆蓋,見(jiàn)缺損區(qū)較前縮小,對(duì)照組材料及缺損區(qū)面積同前;術(shù)后第
3、8周,實(shí)驗(yàn)組材料完全吸收,缺損區(qū)較前明顯縮小,見(jiàn)大量骨痂,對(duì)照組材料及缺損區(qū)同前;術(shù)后第12周,實(shí)驗(yàn)組缺損區(qū)基本愈合,無(wú)法分辨缺損區(qū)與正常骨的界限。(2)術(shù)后第2、4、8、12周影像學(xué)灰度值測(cè)試,實(shí)驗(yàn)組灰度值明顯低于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(3)組織學(xué)檢測(cè)示:術(shù)后第2周,實(shí)驗(yàn)組材料部分降解,周邊可見(jiàn)巨噬細(xì)胞,類(lèi)骨和成骨細(xì)胞形成。對(duì)照組見(jiàn)殘余材料和結(jié)締組織,并見(jiàn)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。術(shù)后第4周,實(shí)驗(yàn)組缺損區(qū)可見(jiàn)類(lèi)骨細(xì)胞和成骨
4、細(xì)胞。對(duì)照組缺損區(qū)材料仍殘存,纖維結(jié)締組織密集。見(jiàn)少量骨小梁和成骨細(xì)胞。術(shù)后第8周,實(shí)驗(yàn)組缺損區(qū)見(jiàn)大量骨痂填充,與周?chē)9墙M織分界不清,細(xì)胞排列紊亂。對(duì)照組缺損可見(jiàn)部分纖維性骨痂。術(shù)后第12周,實(shí)驗(yàn)組缺損區(qū)被骨痂填充,細(xì)胞排列有序。對(duì)照組,仍可見(jiàn)材料殘留,缺損區(qū)細(xì)胞排列有序;(4)術(shù)后2,4,8,12周,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組行BMP-2免疫組化,測(cè)BMP-2陽(yáng)性染色光密度值(OD),進(jìn)行t檢驗(yàn),兩組之間比較的差異性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0
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