可吸收骨釘

1、可吸收骨釘可吸收骨釘1簡介簡介眾所周知，傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定材料一般由不銹鋼、鈦及其合金制成，但長期植入會引發(fā)蝕損、過敏、因應(yīng)力遮擋作用而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，術(shù)后再次骨折，且多數(shù)還需要二次取出。近年來已有較多可吸收材料制作的骨折固定物用于臨床，并取得了較好的內(nèi)固定效果。與金屬內(nèi)固定物相比，其最具有臨床吸引力的優(yōu)點是，接受高分子生物降解材料裝置進行骨折內(nèi)固定的病例，在骨折愈合后無需再做一次取出手術(shù)?？晌瞻濉⑨斠话悴捎每晌丈锝到獠牧暇廴樗嶂瞥?。

2、聚乳酸對人體無毒性，且有良好的生物相容性，不引起周圍組織的炎性反應(yīng)和異物排斥反應(yīng)。其降解產(chǎn)物是羥基乙酸和乳酸可參與體內(nèi)糖類代謝循環(huán)經(jīng)過一系列生物化學反應(yīng)，最后降解成為二氧化碳和水排出體外。無殘留，對組織無刺激，無任何毒副作用。此外，聚乳酸具有較好的機械強度和彈性模量，通過調(diào)節(jié)分子量、選擇不同的聚合方式及成型手段可以調(diào)節(jié)并控制聚乳酸的力學性能和降解速度以滿足不同的臨床需要。過去，可吸收生物降解內(nèi)固定物的機械性能較弱，限制了其被廣泛應(yīng)用。高

3、分子生物降解材料在臨床實際應(yīng)用中必須具備相當硬度、足夠的穩(wěn)定性和在人體內(nèi)最終能完全降解等物理性能，并不能產(chǎn)生任何并發(fā)癥。多年來，經(jīng)國外研究人員不斷創(chuàng)新攻關(guān)，高分子生物降解植入裝置己經(jīng)具備上述要求，并達到了預(yù)定目標?，F(xiàn)在臨床常用的材料有幾種，芬蘭Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板還具有在常溫下可任意彎制的特點，更方便臨床應(yīng)用。固定板厚度為112mm，寬度為515mm，螺釘長度4～40mm，直徑214mm。材料初始抗彎曲強度為175Mp

4、a抗剪切強度為120Mpa，強度維持時間12～18周，3年內(nèi)可被機體完全吸收。剛子(R)可吸收夾板及螺釘由日本Gunze公司生產(chǎn)，成分為聚L乳酸(PLLA)。注冊商標為剛子(R)及GrFix(R)。夾板厚度：1.5mm，寬度：5mm，孔徑：2.2mm；夾板長度:22~28mm（4孔），34mm（6孔）；螺釘長度：7mm，直徑：2.2mm；救急螺釘長度：7mm直徑：2.3mm。術(shù)后3～6個月能確保骨段在穩(wěn)固的環(huán)境下愈合。待骨段完全愈合后開

5、始在體內(nèi)崩解吸收。這種降解速度既保證了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的應(yīng)力遮擋效應(yīng)，有利于骨愈合后期的改建。既可促進骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出體外，避免了植入物長期存留于體內(nèi)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。目前可吸收骨固定產(chǎn)品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。PLA因獲得了美國FDA的城縣東京工廠，滋賀縣八日市工廠），有5家分公司（分別是東京、大阪、東北、中部、九州），有9個銷售點（分別是扎幌，新瀉，北關(guān)東，靜岡，富山，京滋，岡

6、山，廣島，四國營業(yè)所）。在中國，設(shè)立了[上海他喜龍塑料公司][日本他喜龍株式會社上海代表處]。4.2GunzeLtd.(郡是株式會社)創(chuàng)建于1896年，總部設(shè)在日本京都，主要營業(yè)項目為：男士及兒童內(nèi)衣、女士內(nèi)衣、長筒絲襪，襪子。公司于1983年投入工程塑料事業(yè)，專門從事塑料模制加工技術(shù)開發(fā)，1985年加入電子能材料事業(yè)及醫(yī)藥材料事業(yè)，主要從事薄膜表面加工技術(shù)開發(fā)及活體吸收材料、再生醫(yī)療材料研究。此外；在日本有許多下屬企業(yè)，世界各地有近2

7、0多家企業(yè)，專門從事生產(chǎn)紡織品、工程塑料、食品機械、印刷機械等。4.3施樂輝公司施樂輝公司是世界領(lǐng)先的醫(yī)用產(chǎn)品公司，總部位于英國倫敦。公司始建于1856年，目前在全球33個國家擁有超過8千名的員工，年銷售總額達25億美元。施樂輝于1994年進駐中國，總部設(shè)在上海，并陸續(xù)在北京、廣州設(shè)立了辦事處。1999年施樂輝在上海外高橋保稅區(qū)成立了在中國的第一家全資子公司－施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司Smith&NephewMedical(

8、Shanghai)Limited，致力于為中國患者提供先進的醫(yī)療器械。2007年11月26日，在蘇州注冊成立施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責任公司(Smith&NephewMedicalSuzhouLimited)，是施樂輝公司在中國投資的第一個工廠，注冊資金2000萬美金，總投資8000萬美金。通過多年的努力，施樂輝已將先進的技術(shù)及產(chǎn)品引進中國，主要有骨科創(chuàng)傷、骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、傷口護理四大方面的產(chǎn)品，通過各經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷于眾多醫(yī)院和藥店