復(fù)方雪蓮膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻證的臨床觀察.pdf

1、目的：1.觀察復(fù)方雪蓮膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻證的臨床療效。2觀察復(fù)方雪蓮膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻證的安全性指標(biāo)。
　　方法：本研究采用隨機(jī)對(duì)照雙盲方法，將符合類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)寒濕痹阻證患者60例，觀察組30例，對(duì)照組30例。觀察組給予復(fù)方雪蓮膠囊口服，一次2粒，一日2次，甲氨蝶呤片模擬藥一次4片，一周一次；對(duì)照組給予甲氨蝶呤片（MTX）口服10mg/周，復(fù)方雪蓮膠囊模擬藥一次2粒，一日2次，兩組均給予葉酸片5mg/周口服，觀察

2、周期為12周。比較兩組患者治療后的ACR20療效、中醫(yī)證候療效評(píng)分、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（ESR、CRP）及安全性指標(biāo)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)比較其療效。觀察安全性指標(biāo)包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，以探討復(fù)方雪蓮膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻證的有效性和安全性。
　　結(jié)果：1、兩組治療后患者 ACR20療效較前均有所下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而治療后兩組比較，觀察組下降更顯著，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0

3、.05）。2、觀察兩組患者2、4、8、12周中醫(yī)證候積分變化，較前均有所下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療后兩組2周、4周比較，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），8周、12周結(jié)果比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≥0.05），說(shuō)明觀察組在改善患者中醫(yī)證候早期優(yōu)于對(duì)照組。3、兩組治療后的ESR、CRP的變化，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P≥0.05）。4、觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為10.0％，對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率為33.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0