復(fù)方甲亢片治療氣陰兩虛型亞臨床甲亢狀態(tài)的臨床觀察.pdf

1、1.目的:
　　 本文通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)研究,觀察復(fù)方甲亢片在促進(jìn)甲亢緩解期亞臨床甲亢患者TSH恢復(fù)正常的速度和維持甲狀腺功能穩(wěn)定的效果,并與他巴唑組作比較,為更好地促進(jìn)亞臨床甲亢患者TSH恢復(fù)正常,維持甲狀腺功能的穩(wěn)定提供新方案。
　　 2.方法:
　　 參照衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,選取西醫(yī)診斷為亞臨床甲亢,并符合在甲亢的治療過(guò)程中出現(xiàn)的亞臨床甲亢階段,中醫(yī)辯證為氣陰兩虛型的患者。隨機(jī)將患

2、者分為兩組,分別給予復(fù)方甲亢片和他巴唑治療,觀察期為12個(gè)月。在觀察前統(tǒng)計(jì)其中醫(yī)癥候積分,測(cè)血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、血清游離甲狀腺素(FT4)和血清促甲狀腺激素(TSH)值一次,在觀察期內(nèi)每一個(gè)月檢測(cè)血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、血清游離甲狀腺素(FT4)和血清促甲狀腺激素(TSH)值,觀察結(jié)束后統(tǒng)計(jì)每位患者的中醫(yī)癥候積分、血清甲狀腺激素值、TSH第一次恢復(fù)正常所需的時(shí)間以及在觀察期內(nèi)出現(xiàn)甲亢、亞臨床甲減、臨床甲減和甲

3、狀腺功能正常的次數(shù)。觀察結(jié)束后對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,研究?jī)山M在改善患者癥狀、血清甲狀腺激素水平以及在促使TSH恢復(fù)正常的速度上和維持甲狀腺功能穩(wěn)定性上的差別。
　　 3.結(jié)果:
　　 兩組分別改善患者癥狀、血清甲狀腺激素水平的效果顯著,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜.05),但兩組間的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);復(fù)方甲亢片組促使TSH恢復(fù)正常的速度和維持甲狀腺功能穩(wěn)定性均優(yōu)于他巴唑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。

4、此次臨床觀察期間各組均未發(fā)生任何事故與不良反應(yīng),提示本臨床觀察的安全性良好,符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)有關(guān)要求。
　　 4.討論:
　　 本次觀察的結(jié)果表明,復(fù)方甲亢片對(duì)甲亢緩解期亞臨床甲亢的治療,在促進(jìn)TSH水平恢復(fù)正常及維持甲狀腺功能長(zhǎng)期正常穩(wěn)定方面均有較好的療效,減輕了亞臨床甲亢對(duì)患者的身心危害,提高了患者的生活質(zhì)量。也填補(bǔ)了中醫(yī)藥在此領(lǐng)域的研究空白,為以后專家學(xué)者對(duì)亞臨床甲亢的研究提供了重用資料。鑒于學(xué)識(shí)和實(shí)驗(yàn)條件有限,沒(méi)有