美國食品法上“公認安全”物質之認定標準.pdf

1、根據(jù)《食品安全法》,我國將建立單一的食品添加劑生產(chǎn)國家標準,可能造成平均使用行政監(jiān)管資源,在食品安全重點領域投入不足,甚至阻礙食品工業(yè)日新月異的發(fā)展。因此,可借鑒他國經(jīng)驗完善我國的食品添加劑企業(yè)標準備案制度。
　　在美國,“公認安全”是《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》第201條(s)款規(guī)定的一項食品安全法律制度,也是一項法律標準和一種食品類別,其定義來自食品添加劑定義的例外規(guī)定。若企業(yè)證明某食品添加成分的某種用途,是被有資質的專家公認為安

2、全的,則該成分是“公認安全”物質,不需政府設置“國家標準”即可上市。專家對安全性的“公認”以科學程序或在食品中普遍使用的經(jīng)驗為基礎。始于1997年的通知程序導致“公認安全”物質的范圍過度擴張,食品添加劑法律規(guī)范的實施空間被嚴重擠壓。
　　Coco Rico案較全面地繼承了先例認定“公認安全”的標準,運用這些標準解釋了第201條(s)款所設置的“公認安全”兩層判斷結構。Fmali案分析了第201條(s)款的立法目的,指出專家對安全性

3、的“公認”是“公認安全”認定標準的核心。據(jù)此,法院審查了食品藥品管理局對該款的實施細則,并判決其無效。本案直接導致食品藥品管理局取消實施細則中對“在食品中普遍使用”的地理限制,并將改后的規(guī)則保留至今;反映了國會、法院、行政機關對第201條(s)款理解的差異,以及法院在消除差異中的關鍵角色。
　　國家標準和企業(yè)標準都是技術標準,“公認安全”法律標準是二者之間的界限?！肮J安全”認定標準是該法律標準的構成要素?！肮J安全”法律標準對審