外陰白色病變中醫(yī)臨床診療指南制定研究.pdf

1、研究目的：
　　通過文獻(xiàn)研究并參照德爾菲法，對外陰白色病變的定義、診斷、治療等中醫(yī)臨床診療指南相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行三輪專家問卷調(diào)查，形成指南草案；采用前瞻性及回顧性病例觀察對指南進(jìn)行應(yīng)用性評價，進(jìn)一步完善指南相關(guān)內(nèi)容，以形成高共識度、高臨床實(shí)用性價值、療效確切的中醫(yī)臨床診療指南，以促進(jìn)中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)化研究工作的應(yīng)用與推廣。
　　研究方法：
　　1.文獻(xiàn)研究：通過人工檢索、數(shù)據(jù)庫檢索完善外陰白色病變相關(guān)文獻(xiàn)的收集，并通過相關(guān)評

2、價標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行評分及篩選，最終完善相關(guān)文獻(xiàn)的總結(jié)整理。
　　2.專家調(diào)查：在文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上，完成統(tǒng)計分析后，形成問卷調(diào)查及相關(guān)參考內(nèi)容，參照德爾菲法（Delphi Method）進(jìn)行3輪專家調(diào)查。專家組由全國范圍內(nèi)不同地區(qū)相關(guān)專業(yè)高級職稱專家組成。通過背對背的形式征詢專家組成員意見。經(jīng)過三輪征詢，統(tǒng)計分析后形成指南草案。
　　3.應(yīng)用性評價：在全國十家三級甲等中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行病種指南的應(yīng)用性評價。采用臨床病例觀察分析法，各協(xié)作

3、組單位進(jìn)行至少20例臨床病例的觀察，由接診主管醫(yī)生填寫《中醫(yī)臨床診療指南一致性評價病例調(diào)查表》。在收集完善各單位數(shù)據(jù)后，通過對患者一般情況、疾病診斷、疾病治療等內(nèi)容的分析，對指南臨床應(yīng)用進(jìn)行評價，完成《中醫(yī)臨床診療指南一致性測試報告》。
　　研究結(jié)果：
　　1.文獻(xiàn)研究：共查閱368篇文獻(xiàn)，相關(guān)書籍19本，按照文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，最終選取93篇中文文獻(xiàn)，2篇英文文獻(xiàn)。
　　2.專家調(diào)查：通過三輪調(diào)查問卷的意見征詢，對外陰白色

4、病變中醫(yī)臨床診療指南的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了完善，形成了外陰白色病變中醫(yī)臨床診療指南草案。全國范圍內(nèi)共30名相關(guān)專業(yè)專家參與了三輪調(diào)查；三輪分別調(diào)查了48個、19個、8個條目，專家共識度分別為86.67％、57.89%、75.00%。在疾病定義、診斷、證型方面專家意見較為統(tǒng)一，在輔助檢查、主方用藥及成藥應(yīng)用存在明顯差異。
　　3.應(yīng)用性評價:
　?。?）患者年齡分布：參與應(yīng)用性評價的214名患者年齡最大84.00歲，最小11.00歲

5、，平均年齡41歲，呈正偏態(tài)分布。
　?。?）指南臨床一致率：評價總例數(shù)為214例，中醫(yī)疾病診斷一致率為100%，西醫(yī)疾病診斷一致率為98.60%，證候分類一致率為95.80%，治則一致率為
　　94.86%，方劑一致率為90.65%，藥物組成一致率為90.19%，其他治法一致率為66.83%，調(diào)攝與預(yù)防一致率為100%。
　?。?）一致性測試報告：主方不一致率為5.14%，主要藥物組成與用法不一致率為5.14%，其他療

6、法不一致率為18.22%。修改建議主要集中在中藥主方及中成藥使用兩方面。專家建議指南可多納入國醫(yī)大師、全國名老中醫(yī)臨床驗(yàn)方及各地區(qū)具有特色的協(xié)定處方。目前無針對本病的中成藥，使用成藥多為各地特色院內(nèi)制劑。
　　研究結(jié)論：
　　此次中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化診療研究結(jié)合國內(nèi)外研究成果，針對外陰白色病變的病名、診斷、辨證、治療及調(diào)護(hù)等作出規(guī)范，明確外陰白色病變中醫(yī)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)。本指南診療方案適用于臨床，使用安全方便，通過本指南的臨床普及與應(yīng)用，