蒙藥材刺柏葉及其相關制劑的質(zhì)量控制研究.pdf

1、目的：本課題以蒙藥材刺柏葉為研究對象，建立液相指紋圖譜結(jié)合一測多評（QAMS）的質(zhì)量控制模式和氣相指紋圖譜分析方法，為全面控制刺柏葉的內(nèi)在質(zhì)量提供理論依據(jù)；并以刺柏葉中的穗花杉雙黃酮、扁柏雙黃酮為指標，建立以刺柏葉入藥的蒙醫(yī)經(jīng)典方藥“吉祥安坤丸”的含量測定方法，為刺柏葉在蒙醫(yī)臨床應用提供科學依據(jù)。
　　方法：(1)采用高效液相色譜法，以穗花杉雙黃酮為參照物，對12批不同來源的刺柏葉進行指紋圖譜測定，并建立穗花杉雙黃酮與槲皮苷、竹柏

2、雙黃酮A、扁柏雙黃酮的相對校正因子，通過相對校正因子計算槲皮苷、竹柏雙黃酮A、扁柏雙黃酮的含量，并與外標法測得值進行比較。(2)采用氣相色譜法，以α-蒎烯為參照物，對10批不同來源的刺柏葉進行指紋圖譜測定。(3)采用高效液相色譜法，對吉祥安坤丸中刺柏葉所含主要成分穗花杉雙黃酮和扁柏雙黃酮進行含量測定研究。
　　結(jié)果：(1)建立了刺柏葉液相指紋圖譜共有模式,標定了16個共有峰,指認了其中5個共有峰：茵芋苷、槲皮苷、穗花杉雙黃酮、竹柏

3、雙黃酮A、扁柏雙黃酮，12批刺柏葉的相似度均在0.95以上；穗花杉雙黃酮與槲皮苷、竹柏雙黃酮A、扁柏雙黃酮的相對校正因子(RCF)依次為2.080、1.383和1.077，相對保留時間（RRT）依次為0.559、1.254和1.303，一測多評法和外標法所得槲皮苷、竹柏雙黃酮A、扁柏雙黃酮的含量基本一致，相對誤差均未超過1.08％。(2)建立了刺柏葉氣相指紋圖譜共有模式，標定了13個共有峰，10批刺柏葉的相似度均不小于0.90。(3)建

4、立了吉祥安坤丸中穗花杉雙黃酮和扁柏雙黃酮的含量測定方法，穗花杉雙黃酮和扁柏雙黃酮的線性范圍分別為0.0366～0.366μg，r=0.9999和0.0262～0.262μg，r=0.9999；平均回收率分別為100.9%，RSD=1.22%和99.7%，RSD=1.81%(n=6)。
　　結(jié)論：液相指紋圖譜與一測多評相結(jié)合的質(zhì)量控制模式用于評價刺柏葉的內(nèi)在質(zhì)量即全面準確又具有專屬性；以刺柏葉揮發(fā)性成分為主的氣相指紋圖譜可與液相指紋