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1、目的:本課題是陜西省名中醫(yī)劉德玉教授工作室建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目,本課題亦在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下,并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究方法,采用協(xié)定方——熱敷散熱敷與玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射對(duì)比的方法,觀察熱敷散治療早、中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)疼痛的緩解、關(guān)節(jié)功能的改善、患者生活質(zhì)量的改善及是否存在不良反應(yīng)等情況,驗(yàn)證熱敷散的療效及安全性。初探熱敷散治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的可能作用機(jī)制,以便熱敷散后續(xù)進(jìn)一步的開發(fā)研究和推廣市場(chǎng)提供臨床依據(jù)。
方法:本課題采
2、用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),將120例符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組(60例)和對(duì)照組(60例)。兩組治療均給予健康指導(dǎo)和基礎(chǔ)治療(如飲食調(diào)節(jié),注意保暖,避免勞累,指導(dǎo)功能鍛煉,口服蠲痹膠囊),治療組另外予以熱敷散局部熱敷,對(duì)照組另外予以玻璃酸鈉注射液關(guān)節(jié)腔注射。分別在患者治療前、治療后及隨訪3月、6月,記錄患者各個(gè)時(shí)間點(diǎn)VAS疼痛評(píng)分、膝關(guān)節(jié)Lysholn-Gillquist功能評(píng)分及患者生活質(zhì)量WOMAC評(píng)分,并比較各
3、個(gè)時(shí)間點(diǎn)變化差異及治療組與對(duì)照組的差異。
結(jié)果:
1.兩組患者治療前基本情況及各項(xiàng)評(píng)分情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性(P>0.05)。
2.根據(jù)臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,治療組60例臨床控制19例(31.67%),顯效24例(40.00%),有效12例(20.00%),無效5例(8.33%),總有效率91.67%;對(duì)照組60例臨床控制16例(26.67%),顯效21例(35.00%),有效14例(23.33%)
4、,無效9例(15.00%),總有效率85.00%;比較兩組總有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
3.兩組患者治療后、隨訪3月及隨訪6月與治療前的比較各項(xiàng)量化評(píng)分均有顯著差異(P<0.05),且在治療后治療組在關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)僵硬及生活質(zhì)量改善方面較對(duì)照組有顯著差異(P<0.05),在3月、6月隨訪中膝關(guān)節(jié)疼痛方面較對(duì)照組有顯著差異(P<0.05)。
4.兩組患者在治療期間,治療組出現(xiàn)2例患者因外敷不當(dāng)出現(xiàn)輕微燙傷,給
5、與停藥后,燙傷緩解,對(duì)照組出現(xiàn)3例患者注射點(diǎn)紅點(diǎn),囑其口服頭孢等抗生素患者癥狀消除,其余均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。
結(jié)論:
1.通過本課題可說明:熱敷散治療早、中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效確切,患者臨床癥狀、關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量改善明顯。
2.研究也說明熱敷散在治療早、中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎過程未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。
3.熱敷散減輕早、中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀的近期、遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于玻璃酸鈉
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