EP5-A2評價(jià)乙肝核心抗體檢測的精密度研究.pdf

1、目的：
　　通過酶聯(lián)免疫手工法和全自動酶免分析儀兩種方法對乙肝核心抗體（HBcAb）進(jìn)行檢測，并評價(jià)其一系列精密度性能，分析比較其優(yōu)缺點(diǎn)。
　　方法：
　　依照美國CLSI EP5-A2文件的操作方法和評判標(biāo)準(zhǔn),用兩個濃度水平的實(shí)驗(yàn)樣本分別用兩種方法進(jìn)行檢測，記錄并整理數(shù)據(jù)，通過Excel公式計(jì)算批內(nèi)、批間、天間不精密度和總不精密度，并與廠商聲明值對比和評價(jià)。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)本次試驗(yàn)研究后得出兩組高低值

2、數(shù)據(jù)，手工法:HBcAb測定的低值(L)精密度的CV批內(nèi)、CV天間、CV總分別為3.3％、5.0%、6.3%；HBcAb測定高值(H)精密度的CV批內(nèi)、CV天間、CV總分別為3.1%、1.5%、4.1%。全自動:HBcAb測定的低值(L)精密度的CV批內(nèi)、CV天間、CV總分別為2.5%、3.0%、4.4%；HBcAb測定高值(H)精密度的CV批內(nèi)、CV天間、CV總分別為1.1%、1.2%、2.7%。
　　結(jié)論：
　　本實(shí)驗(yàn)室