中藥制劑工藝有無(wú)實(shí)質(zhì)性改變的早期快速檢測(cè)(Ⅰ)--板藍(lán)根水提液不同干燥工藝的差異性研究.pdf

1、成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文中藥制劑工藝有無(wú)實(shí)質(zhì)性改變的早期快速檢測(cè)（Ⅰ）板藍(lán)根水提液不同干燥工藝的差異性研究姓名：羅云申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專業(yè)：藥物化學(xué)指導(dǎo)教師：劉友平肖小河200704II標(biāo)性化學(xué)成分含量；采用紫外－可見(jiàn)分光光度法（UVVIS）測(cè)定了樣品中多糖的含量。并采用單因素K（K≥3）水平多元分析，比較了不同干燥方式的4種指標(biāo)成分含量的差異，不同干燥方式之間具有明顯差異（P＜0.01）。采用HPLC法測(cè)定了不同干燥工藝樣品的化學(xué)指

2、紋圖譜。以化學(xué)指紋圖譜相似度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用單因素多水平方差分析，比較了四種干燥方式樣品的化學(xué)指紋圖譜的差異性（P＜0.01）與一致性（相似度＞0.92），表明化學(xué)指紋圖譜結(jié)合含量測(cè)定方法是可用于不同干燥工藝客觀性的檢測(cè)方法之一。該方法具有直觀、準(zhǔn)確的特點(diǎn)；能部分反映物質(zhì)基礎(chǔ)的變化，但在物質(zhì)基礎(chǔ)不夠明確的情況下，存在與活性關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)等局限性。4采用微量量熱法（MC）測(cè)定不同干燥方式樣品作用于大腸桿菌的生物熱動(dòng)力學(xué)圖譜。以第一指數(shù)生長(zhǎng)期生

3、長(zhǎng)速率常數(shù)k1、第二指數(shù)生長(zhǎng)期生長(zhǎng)速率常數(shù)k2、最大放熱功率P2m及其出現(xiàn)的時(shí)間T2m為指標(biāo)，采用單因素K（K≥3）水平多元方差分析比較不同干燥方式樣品組間差異，除噴霧干燥組與冷凍干燥組之間沒(méi)有顯著性差異外，其他干燥組之間均存在顯著性差異（P＜0.01），說(shuō)明生物熱動(dòng)力學(xué)方法是可用于不同干燥工藝客觀性的檢測(cè)方法之一。該方法具有快速、準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、與活性相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點(diǎn)，但也存在選擇性和特異性較低的缺點(diǎn)。5首次提出并初步建立了基于常規(guī)理化

4、性質(zhì)－熱分析－含量測(cè)定－化學(xué)指紋圖譜－生物熱動(dòng)力學(xué)圖譜序貫分析的中藥制劑工藝有無(wú)實(shí)質(zhì)性改變的早期快速檢測(cè)方法體系。并對(duì)板藍(lán)根水煎液不同干燥工藝進(jìn)行了客觀性評(píng)價(jià)，初步判斷噴霧干燥與冷凍干燥差異最小，而其他干燥方式之間均有較大差異，但有待進(jìn)一步藥理和臨床療效證實(shí)。6通過(guò)上述研究，初步確定板藍(lán)根制劑的最佳干燥工藝及其參數(shù)為：采用噴霧干燥，相對(duì)密度為1.15，進(jìn)風(fēng)溫度為180℃，出風(fēng)溫度為90℃。關(guān)鍵詞：中藥干燥工藝客觀差異快速檢測(cè)生物熱動(dòng)力學(xué)