我國現(xiàn)行乙肝免疫預(yù)防策略的成本效果分析及可支付性評價.pdf

1、目的：
　　在普及新生兒乙肝疫苗接種的同時，對HBsAg陽性孕婦的新生兒同時注射HBIG，是我國現(xiàn)行的乙肝疫苗接種策略，簡稱乙肝母嬰阻斷策略。采取成本效果分析方法，明確該策略的經(jīng)濟(jì)學(xué)合理性，是亟待解決的問題。本研究目的是，構(gòu)建決策分析馬爾科夫模型，分別從全社會和支付者角度，對該策略的成本、效果及其經(jīng)濟(jì)學(xué)價值做出評價。并在此基礎(chǔ)上，引入成本效果可支付曲線，對該策略的可負(fù)擔(dān)性進(jìn)行探索，從而為更好的實(shí)施該策略提供科學(xué)依據(jù)。
　　方

2、法：
　　根據(jù)決策分析和期望效用的理論和方法，以乙肝母嬰阻斷為研究策略，新生兒普種和不接種分別為對照策略，量化綜合孕婦HBsAg陽性率、免疫依從性、接種后結(jié)局等影響因素，構(gòu)建符合我國乙肝疫苗接種策略的決策分析馬爾科夫模型。納入模型的參數(shù)主要采用全國性調(diào)查或 Meta分析結(jié)果。以我國2013年出生人口數(shù)為隊列人群，利用Tree Age Pro2015軟件實(shí)現(xiàn)模擬運(yùn)行。成本計算僅考慮乙肝免疫預(yù)防成本（支付者角度），或同時考慮接種疫苗后

3、仍發(fā)生乙肝相關(guān)疾病帶來的直接和間接成本（全社會角度）；效果包括減少的乙肝相關(guān)疾病人數(shù)、挽救的壽命年和獲得的質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）；策略間比較采用增量成本效果比（ICER）作為經(jīng)濟(jì)學(xué)評估指標(biāo)。
　　獲得基線研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，分別通過一維、多維和概率敏感性分析，對模型中各參數(shù)的不確定性進(jìn)行分析。同時，結(jié)合成本效果和財政預(yù)算，分別通過可支付曲線和成本效果可支付曲線，對現(xiàn)行策略的可負(fù)擔(dān)性做出評價。
　　我國現(xiàn)行乙肝免疫預(yù)防決策樹

4、模型包括三個決策分支，每個決策分支后設(shè)置多層機(jī)會節(jié)點(diǎn)，形成的策略路徑歸屬三類結(jié)局：乙肝免疫預(yù)防后獲得保護(hù)、HBV易感和圍產(chǎn)期感染，分別連接相應(yīng)的馬爾科夫模型。除馬爾科夫模型參數(shù)外，共有8類34項參數(shù)納入模型。
　　從全社會角度分析，與不接種策略相比，在2013年我國出生的1640萬新生兒中，實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略可避免HBV感染1014.3萬例，其中急性和慢性乙肝分別為90.4萬例和212.1萬例；在減少的慢性乙肝中，肝硬化和肝細(xì)胞

5、癌分別為100.3萬例和63.6萬例；共減少因乙肝死亡150.1萬例。實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本37829.7元，人均可增加壽命年和QALY分別為0.5362和0.6397，每多獲得一個壽命年和QALY分別可以節(jié)省70551.5元和59136.6元。即與不接種策略相比，乙肝母嬰阻斷策略既可增加健康收益又具有良好的經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。與新生兒普種策略相比，實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略可多避免4.6萬例HBV感染，增加0.0040個壽命年，多獲得0

6、.0049單位QALY。實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本239.8元，每多獲得一個壽命年和 QALY分別可以節(jié)省59950元和48938.8元。即與新生兒普種策略相比，乙肝母嬰阻斷策略雖然相對成本較高，但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果價值。一維敏感性分析發(fā)現(xiàn)，孕婦HBsAg陽性率和乙肝疫苗接種費(fèi)是乙肝母嬰阻斷與不接種策略比較時最敏感的參數(shù)，而HBsAg篩查費(fèi)和HBIG接種率是乙肝母嬰阻斷與新生兒普種策略比較時最敏感的參數(shù)。悲觀分

7、析法和概率敏感性分析獲得的成本效果散點(diǎn)圖和成本效果可接受曲線均提示，基線研究獲得的結(jié)論可靠。
　　從支付者角度看，乙肝母嬰阻斷與新生兒普種策略相比，可多獲得0.0049單位QALY，但需要多支付成本16.2元，ICER為3306.1元/QALY，小于我國2013年人均GDP（4.33萬元），表明乙肝母嬰阻斷策略具有成本效果價值。擬合成本效果可支付曲線發(fā)現(xiàn)，當(dāng)支付意愿達(dá)到17000元/QALY，國家財政總預(yù)算達(dá)到32800萬元，乙肝

8、母嬰阻斷策略具有成本效果價值并可支付的概率就可以達(dá)到100％，表明在現(xiàn)有的經(jīng)濟(jì)社會條件下，無論從支付者個人或國家財政能力來看，乙肝母嬰阻斷策略的實(shí)施均具有可負(fù)擔(dān)性。
　　結(jié)論：
　　1.本研究構(gòu)建的決策分析馬爾科夫模型，對我國乙肝母嬰阻斷策略成本效果分析具有良好的適應(yīng)性。
　　2.與不接種策略相比，實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略人均可節(jié)省成本37829.7元，每多獲得一個QALY可節(jié)省59136.6元；即乙肝母嬰阻斷策略既可增加

9、健康收益又具有良好的經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。
　　3.與新生兒普種策略相比，實(shí)施乙肝母嬰阻斷策略人均仍可節(jié)省成本239.8元，每多獲得一個QALY可節(jié)省48938.8元；即乙肝母嬰阻斷策略雖然相對成本較高，但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果價值。
　　4.孕婦HBsAg陽性率和乙肝疫苗接種費(fèi)、HBsAg篩查費(fèi)和HBIG接種率分別是乙肝母嬰阻斷與不接種策略、與新生兒普種策略比較時最敏感的參數(shù)。悲觀分析法和概率敏感性分析結(jié)果均提示，基線