糖腎康寧合劑治療糖尿病腎病的臨床觀察.pdf

1、目的:通過(guò)對(duì)糖腎康寧合劑治療糖尿病腎病(DN)Ⅲ、Ⅳ期的臨床運(yùn)用,觀察糖腎康寧合劑治療糖尿病腎病(DN)Ⅲ、Ⅳ期的臨床療效以及治療前后腎臟功能和血漿同型半胱氨酸(HCY)水平的變化情況,以深入探討臨床治療糖尿病腎病早中期的方法及中醫(yī)辨證聯(lián)合西醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì),從而有效控制糖尿病腎病病情發(fā)展惡化,保護(hù)腎臟功能,延緩腎功能衰竭的進(jìn)展速度,提高患者的生存質(zhì)量。
　　 資料與方法:參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》和2005

2、年《中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》,選擇DN患者Ⅲ期、Ⅳ期90例,隨機(jī)分治療組45例,對(duì)照組45例。對(duì)照組采用一般治療,治療組加用糖腎康寧合劑,療程8周,觀察血糖、血脂、血液流變學(xué)、尿白蛋白排泄率(UAER)、β2微球蛋白、尿液NAG酶和同型半胱氨酸(Homocysteine,Hey)等指標(biāo)及臨床癥狀的變化。結(jié)果:治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
　　 本組病例資料均來(lái)自鄭州大學(xué)一附院2009年7月至2011年2月住院及門(mén)

3、診DN患者Ⅲ期、Ⅳ期90例。采用平行對(duì)照的設(shè)計(jì)方案,隨機(jī)分為治療組45例,男性23例,女性22例,年齡(55±15)歲,病程(15±10)年,合并高血壓者15例,視網(wǎng)膜病變12例,合并周?chē)窠?jīng)病變者2例。對(duì)照組45例,男性20例,女性25例,年齡(58±15)歲,病程(13±10)年,合并高血壓者19例,合并視網(wǎng)膜病變者9例,合并周?chē)窠?jīng)病變者3例。
　　 全部病例均系按照WHO1999診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的非胰島素依賴型糖尿病(MDD

4、M)患者、并符合Mogensen糖尿病腎病診斷分期標(biāo)準(zhǔn),其中早期糖尿病腎病51例,即尿白蛋白排泄率(UAER)在20～199μg/min范圍內(nèi),并排除其他引起尿蛋白增加的因素。臨床糖尿病腎病39例,即UAER＞200μg/min,即尿白蛋白排出量＞300mg/24h,尿蛋白總量＞0.5g/24h,并同樣排除其他引起尿蛋白增加的因素。
　　 全部病例的中醫(yī)辨證參照2005年《中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》中腎虛濕瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn),癥見(jiàn)腰

5、膝酸軟,倦怠乏力,口干口渴,頭暈?zāi)垦?或兼雙下肢微腫、肢體麻痛,舌苔厚膩,舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑,脈澀或細(xì)澀。
　　 兩組病例的年齡、性別、病程等指標(biāo)經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。
　　 治療方法:
　　 1.對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療,治療組給予基礎(chǔ)治療+糖腎康寧合劑;
　　 2.治療時(shí)間:全部病例均2個(gè)療程,時(shí)間8周,療程結(jié)束后復(fù)查觀察指標(biāo)。
　　 3.基礎(chǔ)治療
　　

6、 (1)低蛋白、低碳水化合物、低脂糖尿病飲食。
　　 (2)控制血糖:糖尿病糖原合成減少分解增加如糖異生加強(qiáng),肝臟和肌肉、脂肪組織對(duì)葡萄糖攝取減少等情況會(huì)導(dǎo)致血糖升高。按習(xí)慣繼續(xù)規(guī)律口服原降糖藥物或注射胰島素,使空腹血糖維持在5.6-6.9mmol/L,范圍內(nèi),并使餐后血糖維持＜11.1mmol/L。
　　 (3)降血壓治療:使用ACEI、ARB類(lèi)降壓藥物如苯鈉普利10mg/d,一日一次,或纈沙坦降壓治療,使血壓維持在1

7、40/90mmHg以下。血壓控制值偏高或波動(dòng)較大的患者可適量增加用藥量或加用其它類(lèi)型降壓藥。
　　 (4)維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡:酮癥酸中毒和乳酸性酸中毒。滲透性利尿引起多尿及水鹽丟失,嚴(yán)重失水伴酸中毒。酸中毒嚴(yán)重者給予碳酸氫鈉口服或靜滴。
　　 (5)禁止使用對(duì)腎臟有損害的藥物。
　　 4.糖腎康寧合劑:
　　 水蛭10g,黃芪、丹參各30g,生地黃、益母草、當(dāng)歸、玉米須各20g,山茱萸、枸杞子、黃精

8、、赤芍各15g,制大黃3-9g。每日一劑,加水1000ml,煎至300ml,分兩次服。
　　 觀察指標(biāo):分別觀察記錄兩組別患者在治療前和治療后中醫(yī)癥狀、體征的變化情況并記錄積分,統(tǒng)計(jì)空腹血糖、OGTT試驗(yàn)中的2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白和關(guān)于DN的腎臟功能變化的一些指標(biāo)如尿白蛋白排泄率(UAER)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Ser)、尿液β2微球蛋白和NAG酶,血脂變化指標(biāo)如血清總膽固醇(TC)、血清總甘油三脂(TG),血液流變學(xué)

9、變化和血漿同型半胱氨酸(Hcy)變化,同時(shí)觀察記錄治療的安全性,如血、尿、糞常規(guī)檢查,肝功能,心電圖,肌電圖,眼底,神經(jīng)電生理檢查等。以上指標(biāo)按常規(guī)方法進(jìn)行檢測(cè),全部檢測(cè)指標(biāo)分別在治療前和治療后各檢測(cè)1次,共2次。
　　 數(shù)據(jù)處理:所有數(shù)據(jù)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理。計(jì)量資料運(yùn)用t檢驗(yàn)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示。P＜0.01代表數(shù)據(jù)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P＜0.05代表數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P＞0.05代表數(shù)據(jù)無(wú)

10、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果:
　　 1.糖腎康寧合劑聯(lián)合常規(guī)藥物治療早中期糖尿病腎病臨床療效比較:治療組病例45例,顯效16例,有效23例,無(wú)效6例,總有效率86.7％;對(duì)照組45例,顯效3例,有效10例,無(wú)效32例,總有效率28.9%。兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.治療前和治療后中醫(yī)癥狀、體征的變化情況和積分變化:治療組在糖尿病基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加用糖腎康寧合劑治療,周期

11、結(jié)束后的癥狀和體征有明顯好轉(zhuǎn),腰膝酸軟,倦怠乏力,口干,雙下肢微腫,肢體麻痛,舌苔厚膩,舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑等臨床癥狀在治療后有所改善,癥狀積分對(duì)比治療前也有明顯的下降。對(duì)照組僅使用糖尿病常規(guī)藥物做基礎(chǔ)治療,口干,雙下肢微腫,頭暈?zāi)垦５戎嗅t(yī)癥候在治療前后有改善,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),其它中醫(yī)癥候無(wú)明顯改善,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療效果對(duì)比:治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
　　 3.治療組在糖腎康寧合劑和基礎(chǔ)

12、治療的聯(lián)合治療后,糖化血紅蛋白、OGTT試驗(yàn)中的2小時(shí)血糖、空腹血糖、尿蛋白排泄率指標(biāo)前后對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。對(duì)照組糖化血紅蛋白、OGTT試驗(yàn)中的2小時(shí)血糖、空腹血糖在治療前后對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05),但反映腎功能的相關(guān)指標(biāo)在治療前后的對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療組與對(duì)照組療效間對(duì)比,治療組降低血糖和降低尿蛋白效果優(yōu)于對(duì)照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 4.治療組服用糖腎康寧合劑和基礎(chǔ)治

13、療的聯(lián)合治療后,β2尿蛋白、尿NAG水平均較對(duì)照組僅使用糖尿病常規(guī)藥物做基礎(chǔ)治療低(P＜0.05),說(shuō)明糖腎康寧改善腎臟功能療效優(yōu)于治療組。
　　 5.治療組血清總膽固醇(TC)、血清總甘油三脂(TG)和血液流變學(xué)等相關(guān)指標(biāo)在糖腎康寧合劑和基礎(chǔ)治療的聯(lián)合治療前后對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。
　　 6.治療組治療后Hey與治療前相比,均呈下降趨勢(shì);對(duì)照組治療后Hcy與治療前相比,均呈上升趨勢(shì)。治療后兩組治療后Hey比

14、較,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),說(shuō)明治療組降低Hcy優(yōu)于對(duì)照組。
　　 7.在安全性指標(biāo)(血、尿、糞常規(guī)檢查,肝功能、各種并發(fā)癥的相關(guān)檢查心電圖、肌電圖、眼底)等觀察方面,治療組和對(duì)照組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:
　　 1.糖腎康寧合劑聯(lián)合糖尿病基礎(chǔ)治療可降低早中期DN患者的空腹血糖、OGTT試驗(yàn)中的2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、尿蛋白排泄率和尿中β2微球蛋白和NAG水平,有效降低血液中葡

15、萄糖濃度,改善腎臟功能,有效延緩腎功能的惡化。并能降低血脂,有效改善患者血液流變學(xué),提高身體機(jī)能。經(jīng)糖腎康寧治療后,血漿中的同型半胱氨酸水平也下降,同時(shí)也降低了糖尿病引起的大血管病變的并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
　　 2.同時(shí)糖腎康寧合劑改善機(jī)體微循環(huán)障礙的同時(shí)也有效改善腰膝酸軟,倦怠乏力,口干,頭暈?zāi)垦?雙下肢微腫、肢體麻痛等脾腎氣虛、氣陰兩虛的臨床癥狀,并使舌苔厚膩,舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑等痰濁血瘀的中醫(yī)證候得到不同程度的緩解。